제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜)

성상	이 약은 무색 또는 담황색의 점창성의 고체를 부직포위에 도포한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다.
업체명
위탁제조업체	(주)티디에스팜
전문/일반	일반의약품
허가일	2018-04-18
품목기준코드	201801679
표준코드	8800543005409, 8800543005416, 8800543005423

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : 1매(10 그램) 중-|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 박하유, 폴리소르베이트 80, 타르타르산, 부직포, 농글리세린, 폴리비닐피롤리돈, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 카올린, 부직점착테이프, L-멘톨, 건조수산화알루미늄겔, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 프로필렌글리콜, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염,

상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통

용법용량

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약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5매/포, 6매/포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	136,703

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-02-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	제일헬스사이언스(주)
대표자명	한상철
업종	의약품
업소허가일자	2016-11-10
주요제품	트리싹정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 스피드싹연질캡슐(아세트아미노펜) 제일맥문동탕엑스과립 제일반하사심탕엑스과립 제일우황청심원현탁액 제일쿨키드크림 제일테르비케어크림(테르비나핀염산염) 담엔싹정 타조펜주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 타조펜주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 펜싹프레쉬연질캡슐 제일경옥고 썬더겔9.6%(리도카인) 케어시딜액 제일한방테이핑파프카타플라스마 치앤싹캡슐(디오스민) 제일콘드로600정 레드리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 제일알지싹세티연질캡슐(세티리진염산염) 제일알지싹로라연질캡슐(로라타딘) 제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜) 레이디원연질캡슐 제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨) 푸로싹연질캡슐(나프록센) 위싹정 제일케토파워카타플라스마(케토프로펜) 센실라정(센텔라정량추출물) 무조실원스외용액(테르비나핀염산염) 파인싹연질캡슐(클로닉신리시네이트) 디오니스액(삼두해정탕) 제일다이파프 제일롱파프플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 제일동전파프플라스타 제일쿨팝겔(디클로페낙디에틸암모늄) 제일벤게이카타플라스마(L-멘톨)(수출용) 악사노바액티브카타플라스마(수출용)(수출명: Axanova Activ Patch) 제일쿨텍카타플라스마 제일소프트핫카타플라스마 제일한방파프수에스카타플라스마 제일한방파프수플러스카타플라스마 리버텍션연질캡슐 인포탑플라스타(인도메타신) 덱시부펜연질캡슐(덱시부프로펜) 제일파프케이카타플라스마(케토프로펜) 제일펠비낙첩부제(펠비낙) 알조신정(알푸조신염산염) 디클로펜24첩부제(디클로페낙디에틸암모늄) 세테탄주1그램(세포테탄) 제일탑첩부제(플루르비프로펜) 제일한방파프수카타플라스마 제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:AXANOVAJEILCoolPatch) 페인카타플라스마96(L-멘톨)(수출용)(수출명:PainReliefTherapypatch,Cold&HotPainReliefTherapyPatch) 미니센스플라스타 제일한방파프에이카타플라스마 팦센스카타플라스마 무르페패취(피록시캄) 제일찜질파프카타플라스마 케펜텍-엘플라스타(케토프로펜) 팦킨스카타플라스마 케펜텍플라스타(케토프로펜)(수출명 : KEFEN) 제일케이카타플라스마(케토프로펜) 진녹천액 쿨텍스카타플라스마 사니크린카타플라스마 제일쿨파프 제일핫파프(군납명:노닐산바닐아미드카타플라스마제)