우소비타연질캡슐(수출용)

성상	미황색의 내용물이 충진된 진한 쑥색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2013-11-27
품목기준코드	201310330
표준코드	8806443087002

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 우르소데옥시콜산

총량 : 1캡슐(1374.0 밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1374.0 밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1374.0 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 대두유, 황색 4호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 청색 1호, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 혼합초코색

첨가제 주의 관련 성분: 대두유, 황색 4호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 간기능 장애에 의한 육체피로, 전신권태, 소화불량, 식욕부진

2. 만선 간진환의 간기능 개선

용법용량

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성인 1회 1~2캡슐씩 1일 3회 식후복용

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약의 성분에 과민증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 담석증 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점

검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 건냉암소
사용기간	제조일로부터24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사기준
보험약가

 

제조회사

기업명	한국유나이티드제약(주)
대표자명	강덕영
업종	의약품
업소허가일자	1991-10-11
주요제품	타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용) 페노릭스EH정(페노피브릭산) 피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염) 오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 글리세틸시럽(콜린알포세레이트) 티글러정90밀리그램(티카그렐러) 로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup) 티글러정60밀리그램(티카그렐러) 모비렉스정(테녹시캄)(수출용) 칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 리제틱주(티옥트산) 스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용) 유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염) 클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램 포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 아자프린정25밀리그램(아자티오프린) 코비씨주(아스코르브산) 덱시마정(알티옥트산트로메타민염) 페고트정80밀리그램(페북소스타트) 플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용) 테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 레보틱스CR서방정(레보드로프로피진) 테라모핀정80/5밀리그램 테라모핀정40/5밀리그램 실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸) 엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.) 가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물) 심펙스듀오정10/10mg 한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용) 타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 심펙스듀오정10/20mg 테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.) 알카펜코프플러스연질캡슐(수출용) 포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg) 아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용) 로자스크정5/100밀리그램 시츄린액(시트룰린말산염) 글리세틸정(콜린알포세레이트) 로자스크정5/50밀리그램 조이록신주400밀리그램(목시플록사신) 쎄잘액(레보세티리진염산염) 에소놀캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소놀캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 하이드린캡슐250밀리그램(히드록시우레아) 페미렉스주300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 조이록신정400밀리그램(목시플록사신염산염) 오그멕스네오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)] 올레스크정5/20밀리그램 칼로민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 뉴펙스듀오정5mg/20mg 뉴펙스듀오정5mg/10mg 로바스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로바스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 엠피엠주1그램(메로페넴건조탄산나트륨) 엠피엠주0.5그램(메로페넴건조탄산나트륨) 리녹사졸정600밀리그램(리네졸리드) 에페렉스정(에페리손염산염) 케비란정0.5밀리그램(엔테카비르) 케비란정1밀리그램(엔테카비르) 알카펜코프연질캡슐(수출용) 글리세틸연질캡슐(콜린알포세레이트) 아센정(아스피린) 우소비타연질캡슐(수출용) 글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염) 유나잘탄정5/80밀리그램 유나잘탄정5/160밀리그램 스파졸정(이트라코나졸) 아네르츄정50밀리그램(실데나필시트르산염) 아네르츄정100밀리그램(실데나필시트르산염) 메란자캡슐(멜록시캄) 필라스트정(피나스테리드) 본덱스정150밀리그램(이반드론산나트륨수화물) 글로팁정100밀리그램(이매티닙메실산염) 소프란캡슐30밀리그램(란소프라졸) 바렉스정(발라시클로버염산염세스키하이드레이트) 본덱스주(이반드론산나트륨일수화물) 탐스트로캡슐(탐스로신염산염) 실로스탄씨알정200밀리그램(실로스타졸) 엘로팁정150밀리그램(엘로티닙염산염) 로베돌정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 로베돌정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 몬트레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 파미렉스정(팜시클로비르) 뉴펙스정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 가스티인정(모사프리드시트르산염이수화물) 브로핀캡슐(아세브로필린) 뉴펙스정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 페미렉스주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 록스핀정(록소프로펜나트륨수화물) 셀레콕스캡슐(세레콕시브) 페미렉스주500밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)