| 성상 | 미황색의 투명한 액상제제로 PVC BAG에 넣어 밀봉된 상태임 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-03-21 |
| 품목기준코드 | 200004917 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-17 |
| 표준코드 | 8800507000501, 8800507000518, 8800507000525, 8800507000532, 8800507000549, 8800507000556, 8800507000563, 8800507000570, 8800507000587, 8806216000504, 8806216000511, 8806216000528, 8806216000535, 8806216000542, 8806216000559, 8806216000566, 8806216000573, 8806216000580, 8806464000103, 8806464000110, 8806464000127, 8806464000134, 8806464000141, 8806464000158, 8806464000165, 8806464000172, 8806464000189 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구연산나트륨, 인산이수소나트륨, 무수구연산, 포도당, 아데닌
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 0.222|단위 : 그램|규격 : 미국약전23|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아데닌|분량 : 0.0275|단위 : 그램|규격 : 미국약전23|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 포도당|분량 : 3.19|단위 : 그램|규격 : 미국약전23|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 구연산나트륨|분량 : 2.630|단위 : 밀리그램|규격 : 미국약전23|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 무수구연산|분량 : 0.299|단위 : 그램|규격 : 미국약전23|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
저장혈액의 응고방지
용법용량
혈액 100mL당 14mL의 비율로 첨가하여 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자(구연산 중독을 일으키기 쉽다)
2) 저온마취 환자(구연산 중독을 일으키기 쉽다)
2. 이상반응
1) 순환기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 심기능 억제, 심전도 이상, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
2) 근골격계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 테타니, 경련 등이 나타날 수 있다.
3) 감각기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 감각이상이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 흉부불쾌감, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 혈색소뇨, 오한, 전율, 발열, 어지러움, 대사성 알칼리증, 소아에는 녹갈색변, 빌리루빈뇨가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 혈중 칼슘이온농도의 저하에 의한 구연산 중독(심기능 억제, 심전도 이상, 테타니 등)을 일으킬 수 있다. 이런 경우는 필요에 따라 글루콘산칼슘 등을 투여한다.
4. 적용상의 주의
1) 항응고제가 맑지 않으면 사용하지 않는다.
2) 채혈하는 동안 여러번 혈액과 항응고제를 섞어준다.
3) 수혈전 교차실험을 한다.
4) 수혈직전에 혈구를 균등하게 부유시킨다.
5) 수혈시 다른 약품을 첨가하지 않는다.
6) 수혈전에 혈액형을 확인하고 변색 또는 용혈 등 이상이 있을 때에는 사용하지 않는다.
7) 수혈셋트는 여과망이 있는 것을 사용한다.
8) 혈액저장용기에 상처를 입히지 않는다.
9) 혈액을 따뜻하게 해서 수혈하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 저장혈액은 1～6℃에서 저장하고 저장온도 변화는 2℃ 이내로 한다.
2) 이 제품은 찬곳에서 보관하며(40℃ 이상은 안됨) 알루미늄 호일을 개봉했을 경우 수분이 손실되므로 사용직전에 알루미늄 호일을 뜯으며 만약 알루미늄 호일을 뜯었을 경우 테이프로 밀봉하면 20일 유효하다.(씨피디에이-원(박스터)에 한함)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉된 용기에서 실온 보관. 저장혈액은 1~6℃의 냉암소에 보존하며, 혈액은 채혈일로부터 28~35일이내 유효함. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 16.8밀리리터(혈액 120밀리리터) 35밀리리터(혈액 250밀리리터) 42밀리리터(혈액 300밀리리터) 44.8밀리리터(혈액 320밀리리터) 49밀리리터(혈액 350밀리리터) 56밀리리터(혈액 400밀리리터) 63밀리리터(혈액 450밀리리터) 70밀리리터(혈액 500밀리리터) 17.5밀리리터(250㎖ 혈액채취용백, 대만수출용) 20밀리리터(250㎖ 혈액채취용백, 대만수출용) 23밀리리터(250㎖ 혈액채취용백, 대만수출용) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 2,124 |
| 2016 | 58,292 |
| 2015 | 48,803 |
| 2014 | 65,927 |
| 2013 | 62,110 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-01-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2003-02-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | 태창산업(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 박정연 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1994-12-23 |
| 주요제품 |
보인-씨.피.디.에이원항응고액 에드-엠(ADD-M)액 보인-씨피디액 보인에이.씨.디.에이액 |
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