| 성상 | 이 약은 백색의 결정성 가루이다. 이 약 1 앰플(300μg[역가]/mL)의 내용물에 주사용수 1mL를 가해 녹인액의 pH는 4.5 ~ 6.5 이고, 침투압비는 0.9 ~ 1.1이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-08-03 |
| 품목기준코드 | 200611023 |
| 표준코드 | 8806419022600, 8806419022617 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산세프피롬
총량 : 1앰플중|성분명 : 황산세프피롬|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 건조탄산나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 생리식염액
효능효과
황산세프피롬 정주용 0.5 g 및 1 g의 사용 전 피내 반응에 사용한다.
용법용량
첨부된 용해액１mＬ로 용해하여 300μg(역가)/ｍL의 용액을 조제한다. 이 액 0.02 mL를 피내에 주사한다. 비교를 위해 대조액(생리 식염액) 약 0.02 ml를 시험액주사 부위로부터 충분히 멀리 떨어진 위치에 피내 주사한다.
1.판정기준
양성：발적의 직경 20 mm이상 또는 팽진의 직경 9 mm이상
음성：발적, 팽진 모두 상기 양성의 판정 기준 미만
판정 불능：아래와 같은 경우도 양성으로 판정한다.
(1) 위족(길게 부르트는 것)을 수반하는 팽진이 수반되는 경우
(2) 주사 부위 국소의 반응 이외에 전신 반응(저림감, 열기, 두통, 현기증, 이명, 불안, 빈맥, 불쾌감, 구내이상감, 천식, 변의, 발한등 )이 인정되는 경우
2.처치
(1) 시험액의 판정이 양성이며, 대조액의 판정이 음성의 경우는 황산세프피롬 정주용의 투여를 실시하지 않을 것.
(2) 판정불능의 경우 황산세프피롬 정주용의 투여를 실시하지 않을 것,
혹은 과민 반응에 충분히 주의하여 투여할 것.
(3) 피내반응 시험의 결과가 음성인 경우에도 황산세프피롬 정주용 초회 투여시는 본인 또는 부모 님, 형제의 알레르기 반응 과거 병력의 유무를 충분히 문진하여 주의해서 투여할 것.
사용상의주의사항
1.신중 투여(다음의 환자에게는 신중하게 투여할 것)
(1) 페니실린계 또는 세펨계 항생 물질에 대해 과민증의 환자로 과거 병력이 있는 환자
(2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
2.중요한 기본적 주의
(1) 쇼크가 나타날 우려가 있으므로 충분한 문진을 실시할 것.
(2) 쇼크 발현시에 구급 처치를 취할 수 있는 준비를 해 둘 것. 또, 투여 후 환자를 안정 상태에 유지하 게 해 충분한 관찰을 실시할 것.
(3) 본 피내 반응 시험이 음성을 나타내도 황산세프피롬 정주용의 투여에 의해 쇼크가 나타나는 일이 있을 수 있다.
3.부작용
중대한 부작용(빈도 불명)
쇼크, 아나필락시스 증상(호흡 곤란, 발적, 가슴 진통 등)을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 실 시해 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 실시할 것.
4. 적용상의 주의
(1) 앰플 커트시
「원 포인트 컷 앰플」을 사용하고 있으므로 커트 부위를 에탄올, 면 등으로 깨끗이 닦은 후 줄을 이용하지 않고 앰플 마디 마크의 반대 방향으로 꺾을 것.
(2) 혼합 방법
1) 용해 시에는 반드시 본제전용의 첨부 용해액을 사용하고 타제의 용해액을 사용하지 않을 것
2) 혼합 후는 신속하게 사용하고 잔액은 폐기할 것.
3) 시험액과 대조액은 다른 주사기를 사용할 것.
4) 본제전용의 첨부 용해액을 타제의 용해에 사용하지 않을 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 10℃ 이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | 보령제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 안재현 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1988-05-09 |
| 주요제품 |
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘) 듀카로정30/5/10밀리그램 듀카로정60/10/20밀리그램 듀카로정60/5/10밀리그램 듀카로정30/5/5밀리그램 듀카로정60/5/5밀리그램 보령에페리손염산염정 보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염) 보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 보령멜록시캄캡슐(멜록시캄) 보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 보령아플로쿠알론정 보령레보설피리드정 보령리마프로스트알파덱스정 보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 보령툴로부테롤패취0.5밀리그램 보령툴로부테롤패취2밀리그램 보령툴로부테롤패취1밀리그램 보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 보령브로멜라인장용정 보령레보세티리진염산염액 보령레보세티리진염산염정 보령트리메부틴말레산염정100밀리그램 오스텔정 보령메틸프레드니솔론정 보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램 보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램 보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령레보드로프로피진시럽 보령레보드로프로피진정 오설램정10밀리그램(타다라필) 오설램정20밀리그램(타다라필) 오설램정5밀리그램(타다라필) 비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령리나글립틴듀오정2.5/850mg 보령리나글립틴듀오정2.5/500mg 보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg 보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령베포타스틴베실산염정 겔포스디엑스정 보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 보령리나글립틴정 보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트) 맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 바제타민디정 케이슈머현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) 연휴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 연휴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 보령타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 보령헤모시스에이지엘액 보령헤모시스비엘액(탄산수소나트륨) 보령니트로푸란토인캡슐 보령티카그렐러정60밀리그램 보령티카그렐러정90밀리그램 겔포스엘현탁액 덱시타민정(알티옥트산트로메타민염) 에소가드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소가드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 셀렌탭주(아셀렌산나트륨오수화물) 테노원정(테노포비르디소프록실) 보령헤모시스에이엔액 보령헤모시스에이지액 보령헤모시스비액(탄산수소나트륨) 맨담네오쿨로션 보령콜린알포세레이트정 투베로정30/5밀리그램 투베로정30/10밀리그램 투베로정120/20밀리그램 투베로정60/5밀리그램 투베로정60/10밀리그램 듀카브정60/10밀리그램 듀카브정60/5밀리그램 듀카브정30/10밀리그램 듀카브정30/5밀리그램 비알베타신크림 비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 뮤코원캡슐(에르도스테인) 보령아리피프라졸(원료)(수출용) 보령마그락비타연질캡슐 보령아이락비타연질캡슐 이지산트정10/20밀리그램 이지산트정10/10밀리그램 이지산트정10/5밀리그램 벨킨주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 쎄라비에스정 벨킨주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 보령우황청심원현탁액 맥시크란네오시럽 겔포스에이현탁액 보령설트랄린염산염(원료)(수출용) 스토원정(이르소글라딘말레산염) 라베맥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨) |
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