비디비캡슐(비페닐디메칠디카르복실레이트)

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성상	상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	(주)대웅제약
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-02-27
품목기준코드	200403652
표준코드	8806616005307, 8806616005314, 8806616005321
기타식별표시	장축크기 : 15mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비페닐디메칠디카르복실레이트

총량 : 1캡슐(191밀리그램) 중|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 폴리소르베이트 80, 폴리옥실 40 수소화피마자유, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

효능효과

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지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

용법용량

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성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ～ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6 ～ 12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

3. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4. 상호작용

이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30캡슐/병,100캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-01-21	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2018-01-21	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2018-01-21	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2009-09-09	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2009-09-09	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2009-09-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)알피바이오
대표자명	김남기
업종	의약품
업소허가일자	1984-09-22
주요제품	펜탁연질캡슐 알피시프록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 비타헬스에이연질캡슐 셀레뉴연질캡슐 데삭연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 데삭연질캡슐10mg(이소트레티노인)(수출용) 올펜트리플액션연질캡슐 마그파워액티브연질캡슐 레드넥콜연질캡슐 알피라베정20mg(라베프라졸나트륨) 알피에소정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 알피에소정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모아코프연질캡슐 모아콜연질캡슐 토라메이트정25mg(토피라메이트) 엑쎈코프에스연질캡슐 엑쎈코에스연질캡슐 알피라베정10mg(라베프라졸나트륨) 트리플펜연질캡슐 알피레드정(레보드로프로피진) 캐롤비콜드연질캡슐 디펜에이스연질캡슐 디펜에이연질캡슐 캐롤비노즈연질캡슐 캐롤비코프연질캡슐 엑쎈콜연질캡슐 엑쎈코연질캡슐 엑쎈코프연질캡슐 알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라메이트정(토피라메이트) 큐텐파워연질캡슐 알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물) 에치코프나이트연질캡슐 에이코프연질캡슐 힐링비타에이연질캡슐 비사코에스연질캡슐 뉴셀렌연질캡슐 멀티쎌파워연질캡슐 로페스탑연질캡슐(로페라미드염산염) 로스타정5mg(로수바스타틴칼슘) 로스타정10mg(로수바스타틴칼슘) 알피칼리정(칼리디노게나제) 카르세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 에치코프연질캡슐 미네코큐비타연질캡슐 아세마돌정 뉴클로페낙정(아세클로페낙) 토코마연질캡슐 알피솔리정10mg(솔리페나신숙신산염) 알피솔리정5mg(솔리페나신숙신산염) 엘리도스캡슐(에르도스테인) 알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 암로디정(암로디핀베실산염) 한방큐연질캡슐 써큐우먼연질캡슐 힐링타민연질캡슐 오크맥틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 알피클래리정250mg(클래리트로마이신) 노즈클린연질캡슐 메리콜드연질캡슐 메리콜연질캡슐 알피가바펜틴캡슐300mg 알피가바펜틴캡슐100mg 알피플루코나졸캡슐 그린비타포르테연질캡슐 제로코연질캡슐 타라정20밀리그램(타다라필) 타라정5밀리그램(타다라필) 유디파워연질캡슐 클리어딘연질캡슐(로라타딘) 헤모네이처연질캡슐 블루콜엠연질캡슐 알피로자정(로사르탄칼륨) 큐엔비타골드연질캡슐 알피레바미피드정 알긴스액(알긴산나트륨) 알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 리드큐텐골드연질캡슐 퓨어펜연질캡슐 탐슬로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 그린콜샷리퀴드연질캡슐 허브콜드연질캡슐 생보감콜연질캡슐 메딕코푸연질캡슐 다나목연질캡슐 레드코프알파연질캡슐 제로콜드연질캡슐 지니콜드연질캡슐 훼너에스연질캡슐 얼리펜연질캡슐 파마스펜연질캡슐 멀티콜드연질캡슐 굿콜드연질캡슐 큐어콜드연질캡슐 노즈콜드연질캡슐 스피코연질캡슐 클린코연질캡슐 코구스연질캡슐 나다노즈연질캡슐 다나코연질캡슐