옥시코잘액(옥시메타졸린염산염)

성상	무색 내지 미황색의 투명한 액
업체명
위탁제조업체	(주)퍼슨
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-09-11
품목기준코드	201404186
표준코드	8806417049203, 8806417049210

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시메타졸린염산염

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 옥시메타졸린염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 인산이수소나트륨, 프로필렌글리콜, 벤잘코늄염화물액 (50%), 인산수소나트륨수화물

효능효과

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코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

용법용량

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성인 및 만 7세 이상의 유아 : 1회 2~4방울을 1일 6회의 범위 내에서 양쪽 비강(코안)에 투여

만 2세 이상~만 7세 미만 : 1회 1~2방울을 1일 6회의 범위 내에서 양쪽 비강(코안)에 투여

단, 적용 간격을 3시간 이상으로 하여 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 2세 미만의 영아(젖먹이)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

(2) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(3) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

(4) 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

(5) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(기밀하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아미트리프틸린]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[도티에핀]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[독세핀]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[이미프라민]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[노르트립틸린]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아목사핀]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[클로미프라민]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린	DUR유형 투여기간주의	제형일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제	금기 및 주의내용 7일	비고 0.5mg, 1mL(점비제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30mL/병X1개, 30mL/병X20개
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	76,888
2017	76,599
2016	18,730
2015	75,107

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-11-26	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2014-11-26	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2014-11-26	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	일양약품(주)
대표자명	김동연
업종	의약품
업소허가일자	1957-05-25
주요제품	황력골드액 일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 텔로다운정40/10밀리그램 텔로다운정40/5밀리그램 텔로다운정80/20밀리그램 텔로다운정80/10밀리그램 텔로다운정80/5밀리그램 텔로다운정40/20밀리그램 알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 아진탈플러스정 일양콜린알포세레이트연질캡슐 일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램 브로립신정 일양피록시겔(피록시캄) 조인탑600정 일양경옥고 플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 아이치온정(글루타티온(환원형)) 트리플로우정80/5/10밀리그램 트리플로우정40/5/10밀리그램 트리플로우정80/10/20밀리그램 브렐러정60밀리그램(티카그렐러) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 브렐러정90밀리그램(티카그렐러) 디클낙플라스타(디클로페낙나트륨) 아스피렐듀오캡슐 일양투아이케어점안액 일양투아이블루점안액 텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 일양테노포비르디소프록실푸마르산염정 벤포아미액 일펜정(이부프로펜리신) 일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 쿼드케어연고 더블로우정40/5밀리그램 더블로우정40/10밀리그램 플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용) 플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 마그릭츄어블정 조인탑식스정 벌무덴쿨겔 두피나액 바이타액트이엑스정 더블로우정80/5밀리그램 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 일양메트포서방정(메트포르민염산염) 알보제로액(폴리크레줄렌) 원비레드액 놀텍정20밀리그램(수출용) 일양나프티핀염산염크림 이엑스로이드액(시트룰린말산염) 마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) 보나링츄어블정 터비졸쿨크림 레니신정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 레니신정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 노루모에스산 노루모에이스산 바로서겔(티로트리신) 토코토닉연질캡슐 위렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 일양우황청심원현탁액 일양타다라필정5mg(타다라필) 필콘정(폴리카르보필칼슘) 일양타다라필정20mg(타다라필) 일양플루백신주(인플루엔자분할백신) 일라크루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 일라크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 요시케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 요시케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 투콕시브캡슐200mg(세레콕시브) 뮤스타캡슐200mg(아세틸시스테인) 아리탈CR정(아세클로페낙) 아리탈정(아세클로페낙) 에스파맥정 앤디락생캡슐(바실루스리케니포르미스균) 노루모에프내복액 노루모플러스산 노루모에프정 노루모에프산 옥시코잘액(옥시메타졸린염산염) 일양심바스타틴정20밀리그램(심바스타틴) 일양나프록센나트륨정 속콜기가연질캡슐 클래팍신정 250mg(클래리트로마이신) 클래팍신정500mg(클래리트로마이신) 디무로칸정150밀리그램(플루코나졸) 노즈쏙정 노루모듀얼액션현탁액 디무로칸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 크로아존정 장제로정 원듀엣정5/10밀리그램