뉴로치옥트에이취알정600밀리그람(치옥트산)

성상	녹색의 양쪽이 볼록한 타원형 필름코팅정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2005-12-13
품목기준코드	200501545
표준코드	8806530001805

원료약품 및 분량

유효성분 : 치옥트산

총량 : 1정(770밀리그램) 중|성분명 : 치옥트산|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 청색2호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호알루미늄레이크

효능효과

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당뇨병성 다발성 신경염의 완화

용법용량

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성인 1일 1회 치옥트산으로서 600밀리그람을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피 부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다.

3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.

4) 드물게 미각 장애가 보고되었다.

5) 국내 시판후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부 통증이 3례, 구토, 소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통, 속쓰림이 각 1례씩 나타났다.

3. 일반적 주의

알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료 효과를 방해할 수 있다. 따라서 당뇨병성 다발성신경병증 환자는 가능한 한 알콜 섭취를 피해야 하며 이것은 휴약 기간에도 적용된다.

4. 상호작용

1) 이 약과 동시투여로 인해 cisplatin의 효과가 경감될 수 있다.

2) α- lipoic acid는 금속화합물(철ㆍ마그네슘을 포함하는 제제, 우유(칼슘함유)등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시 복용하지 않는다. 만약, 이약을 아침식사 30분 전에 복용하였다면, 철과 마그네슘제제는 점심이나 저녁에 복용한다.

3) 이 약과 동시 투여로 인해 인슐린이나 다른 경구 당뇨병약의 혈당 감소 작용이 증가될 수 있으므로 이와 같은 경우 특히 치료 초기에 혈당치에 대한 규칙적인 monitoring이 추천된다. 저혈당증을 피하기 위하여 인슐린이나 경구용 당뇨병약의 투여량을 줄여야 할 경우도 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 생식 독성 연구 결과 수정률이나 초기 태아 발달에 이 약이 영향을 끼친다는 증거는 없었으며, 태아 독성에 관하여 명확하게 알려진바 없다.

2) α- lipoic acid가 모유중으로 분비되는지에 대해선 알려진 바 없다.

3) 임부 및 수유부에 대해서는 약물의 유익성과 위험성을 평가한 후 투여해야 하며, 의사가 긴급히 처방한 경우에 사용한다.

6. 과량투여시의 처치

α-lipoic acid로 10-40g에 해당하는 양을 알콜과 함께 경구 복용한 후, 때때로 치사 상태를 유발하는 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 안절부절 혹은 의식혼미로 나타나며 더 심각한 경우, 전신경련과 유산산증이 전형적으로 나타난다. 저혈당, 쇽, 횡문근융해, 용혈, 파종혈관내응고(DIC), 골수억제, 다기관 부전이 α-lipoic acid의 고용량 중독으로 나타났다.

이 약으로 인한 중독(성인의 경우 600mg 10정 이상, 소아의 경우 체중 kg당 50mg 이상)이 조금이라도 의심스러울 경우, 즉시 입원하여 일반적인 중독 치료를 실시해야 한다. (구토 유도, 위장 관주요법, 활성탄 투여 등) 전신경련, 유산산증 등 치사적인 중독 상태의 치료시엔 집중치료와 대증치료의 원리에 따라 치료해야 한다. 현재 α-lipoic acid의 배설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과 기술에 대한 유익성은 확립되지 않았다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 30℃이상에서는 저장하지 않는다.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-09-13	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)한국파마
대표자명	박재돈
업종	의약품
업소허가일자	1960-12-16
주요제품	파마타다라필구강용해필름10밀리그램 파마타다라필구강용해필름20밀리그램 파마타다라필구강용해필름5밀리그램 파트윈정40/10밀리그램 파트윈정40/5밀리그램 파트윈정80/5밀리그램 파마라사길린정(라사길린메실산염) 니자티드정150밀리그램(니자티딘) 아빅스디정 파마메트포르민염산염정500밀리그램 파마테오브로민캡슐 파마에피나스틴염산염정10밀리그램 파마에피나스틴염산염정20밀리그램 파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙) 파마이르소글라딘말레산염정4mg 파마이르소글라딘말레산염정2mg 마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염) 파마록시트로마이신정 콜리티린시럽(콜린알포세레이트) 로피리노서방정4mg(로피니롤염산염) 로피리노서방정8mg(로피니롤염산염) 로피리노서방정2mg(로피니롤염산염) 파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염) 움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염) 크리프렙액 몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 에브심바정10/20밀리그램 에브심바정10/10밀리그램 노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 아보타스정(두타스테리드) 파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 페노코린캡슐(페노피브레이트콜린) 파렉손정(에페리손염산염) 리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈) 크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 메니마겔(메트로니다졸) 코탄디에이플러스정 코탄디에이플러스에프정 코탄디에이플러스프로정 코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨) 코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨) 마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 판토라임정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판토라임정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 파마블로난세린정4밀리그램 파마블로난세린정2밀리그램 판토라임주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 테노포유정 (테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 알바스민주(푸르설티아민염산염) 나스타제정 파마블로난세린정8밀리그램 베타딘쿨인후스프레이(포비돈요오드) 콜드페드시럽(수출용) 로진정25mg(히드록시진염산염)(수출용) 콜리티린정(콜린알포세레이트) 호리넌주(자하거추출물) 이반지나주(이반드론산나트륨일수화물) 파마파록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) 실로진코정 몬스티캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 몬스티캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 파라멜인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 파피온서방정(부프로피온염산염) 파마날트렉손정50밀리그램(날트렉손염산염) 파마팜시클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 파마이트라코나졸정100mg 프레토플러스캡슐 파마락토바실루스과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용) 바스티아오디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 가나슨캡슐 아보타스연질캡슐(두타스테리드) 파라멜액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 글리프릴정4mg(글리메피리드) 파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 아칸솔정400mg(아미설프리드) 아칸솔정100mg(아미설프리드) 힐콘정(폴리카르보필칼슘) 베타올겔 베시시정10mg(솔리페나신숙신산염) 베시시정5mg(솔리페나신숙신산염) 베타올연고 파마세레콕시브캡슐200mg 트리큐크림 마이필정20mg(타다라필) 마이필정5mg(타다라필) 올자펙스정5밀리그램(올란자핀) 올자펙스정10밀리그램(올란자핀) 파마시메티딘정200밀리그램(시메티딘) 리반틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 크로솔액(클로베타솔프로피오네이트) 파미카정10/40밀리그램 파미카정5/40밀리그램