에이프로젠미야비엠정(미야이리균)

성상	백색-담회백색의 정제
업체명
전문/일반	의약외품
허가일	2011-08-18
품목기준코드	201105403
표준코드
분류코드	47240

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로스트리디움부티리쿰미야이리Ⅱ588균

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 클로스트리디움부티리쿰미야이리Ⅱ588균|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 미야이리균 생균수로서 4.5x10?개

첨가제 : 탤크, 무수유당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

효능효과

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(경구 : 산제, 정제)

1. 주효능 효과

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

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(경구 : 산제, 정제)

⋅성인 : 클로스트리디움 부티리쿰 미야이리 Ⅱ 588균으로서 1회 60-120mg(생균수로서 9.0x106-1.8x107개) 1일 3회 식후에 경구투여한다.

⋅소아 : 11-14세 1회 30-90mg,8-10세 1회 30-60mg1일 3회 식후에 투여한다.

⋅연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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(경구 : 산제, 정제)

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 건냉소보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-04-21	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2013-10-28	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	에이프로젠제약(주)
대표자명	김정출
업종	의약외품
업소허가일자	2011-08-18
주요제품	씨롱에프액 씨롱액 에이프로젠미야더블유정 에이프로젠미야정(미야이리균) 에이프로젠미야비엠산(궁입균) 에이프로젠미야비엠정(미야이리균) 에이프로젠미야캡슐(미야이리균)