제놀핫텍스플라스타

성상	분홍색～분홍색을 띤 황색의 점착성물질을 동일간격의 줄무늬모양으로 직사각형의 폴리에칠렌발포체라미네이트 부직포상에 도포한 첩부제이다.
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2006-03-30
품목기준코드	200604130
표준코드	8806436015500, 8806436015517

원료약품 및 분량

유효성분 : 고추연조엑스(15→1), 치자엑스(8→1)

총량 : 1매 중 10×21.5㎠,2.5585그램|성분명 : 고추연조엑스(15→1)|분량 : 0.895475|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 캡사이신으로서 4.0 ~ 7.0%|비고 :

총량 : 1매 중 10×21.5㎠,2.5585그램|성분명 : 치자엑스(8→1)|분량 : 12.7925|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 게니포시드로서 15 ~ 25%|비고 :

첨가제 : 산화티탄, 삼이산화철, 유동파라핀, 폴리에칠렌발포체라미네이트부직포, 스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체, 지환족포화탄화수소수지, 디부틸히드록시톨루엔, 폴리에스테르필름

효능효과

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요통

용법용량

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약면의 필름을 제거하고, 1일 1회 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

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1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

1) 허리 이외의 부위

2) 습진, 피부병, 상처 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 지금까지 약 및 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 피부병 등)을 경험한 적이 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발진·발적, 가려움, 통증 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ∼ 6일 사용 후에도 증상이 나아지지 않는 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 하에 사용할 것.

3) 붙인 상태로 목욕을 하면 강한 자극을 느낄 수 있으므로, 적어도 목욕 1시간 전에 떼어내고, 목욕 후에는 30분 후에 사용할 것.

4) 요통 전용약이므로 절단하여 사용하지 말 것.

5) 붙인 부위를 전기 담요 등으로 따뜻하게 하지 말 것.

6) 땀을 흘린 경우, 땀을 닦아낸 후 사용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선 및 고온을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 개봉입구를 막아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	제조원포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-01-30	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2014-01-30	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2014-01-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)녹십자
대표자명	허은철
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-08-17
주요제품	글라지아프리필드펜(인슐린글라진,유전자재조합) 디어미정 세키날린패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 세키날린패취1밀리그램(툴로부테롤) 세키날린패취2밀리그램(툴로부테롤) 플루미스트인트라나잘스프레이(인플루엔자생바이러스백신) 제놀핫텍스플라스타 오사그렌주(오자그렐나트륨) 리피딜슈프라정(페노피브레이트)