성상 | 빨강색의 정사각형 씹어먹는 정제 |
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모양 | 사각형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-03-09 |
품목기준코드 | 200702948 |
표준코드 | 8806513003109, 8806513003116 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19mm 단축크기 : 19mm 두께 : 8.5mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 리보플라빈, 푸마르산철, 팔미틴산레티놀과립, 0.1%시아노코발라민, 폴산, 오로트산, 티아민염산염, 피리독신염산염, 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드, 제피아스코르빈산, 유비데카레논, 인산수소칼슘수화물, 50%초산토코페롤
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 1,000IU|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D3로서 250IU|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 초산토코페롤로서 5.0mg|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 31.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 30.0mg|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 3.0ug|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 오로트산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 3.04|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 1.0mg|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 7.0mg|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 마그네슘으로서 1.25mg|비고 :
총량 : 1정(3.5g) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 레시틴, 자당지방산에스테르, 젤라틴, 경화유, 옥수수전분, 아세설팜칼륨, 수크랄로스, 말티톨시럽, 정제수, 딸기향분말 JY080602, 이소말트, 식약청인정타르색소(적색40호)
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 발육기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
▶ 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
▶ 눈의 건조감의 완화, 야맹증
용법용량
다음 용량을 입 안에서 녹이거나 씹어서 복용합니다.
○ 36개월~12세 어린이: 1회 1정씩 1일 2회,
○ 12세 이상 어린이 및 성인: 1회 2정씩 1일 2회
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신결석환자
6) 중증의 신부전환자
7) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 수유부
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장·순환기계 기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여중인 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 발진, 발적
- 설사, 묽은 변
- 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
- 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수
- 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가할 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
제조회사
기업명 | (주)새한제약 |
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대표자명 | 오성석 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1971-03-08 |
주요제품 |
오메프로에스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 오메프로에스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 잘토젠정(잘토프로펜) 아토잘정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아토잘정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 글리타멘정15/850밀리그램 레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염) 아크로날CR정(아세클로페낙) 뉴론텍캡슐300밀리그램(가바펜틴) 뉴론텍캡슐100밀리그램(가바펜틴) 세파시드캡슐(세파클러수화물) 트리엔탑캡슐(트리엔틴염산염)(수출명: Samentine) 네오셉트오디정10밀리그램(도네페질염산염일수화물) 네오셉트오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 오라테립정14밀리그램(테리플루노미드) 글리아톤연질캡슐(콜린알포세레이트) 히루아트주(프리필드)(히알루론산나트륨) 오페릴에이주10mg(갈라민트리에티오디드) 트록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 몬테론정10mg(몬테루카스트나트륨) 오메프로캡슐20밀리그램(오메프라졸장용성과립) 프리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 프리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 키즈큐텐츄정 헤파골드200연질캡슐 본렉스이알캡슐30밀리그램(시클로벤자프린염산염) 본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염) 듀락스츄정(센노사이드) 에스락스츄정(센노사이드) 리노텍트츄정 쿠울텍트트로키 브론텍트트로키 니코맨패취7밀리그램/일(니코틴) 니코맨패취14밀리그램/일(니코틴) 니코맨패취 21밀리그램/일(니코틴) 로팻정(방풍통성산건조엑스직타용과립) 비타키키-큐 츄정 키키막스츄정 페리콘플러스캡슐 셀보렉스큐연질캡슐 니코맨껌2mg(니코틴) (수출명 : Nicoaway Gum) 쿠울케어트로키 노즈콜츄정 페리콘캡슐(황산콘드로이틴철) 브론케어트로키 니코맨트로키(이주석산니코틴이수화물)(수출명 : Nicoaway Troche) 란티딘정 브론코푸트로키 뉴로콤-300연질캅셀 쿠울메드트로키(세틸피리디늄염화물수화물) 구청껌정(수출용) 세르젠정(살리실산이미다졸) 피크니에프껌정(수출용) 제스타제정(알리벤돌)(수출용) 트라우밀정 트라우밀주사 오페릴50서방정(오르페나드린시트르산염50밀리그램) 나피딘캅셀(수산나프로닐) |
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