건기환(쌍화탕)

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성상	담갈색의 환제.
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1999-08-05
품목기준코드	199902278
표준코드	8806591000304, 8806591000311, 8806591000328, 8806591000335, 8806591000342

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀, 황기, 이상 건조엑스로서, 숙지황, 작약, 대추, 감초, 생강, 육계, 천궁

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 작약|분량 : 3.13|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 숙지황|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 황기|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 당귀|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 천궁|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 육계|분량 : 0.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 감초|분량 : 0.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 생강|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 대추|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(20 환) 중-|성분명 : 이상 건조엑스로서|분량 : 1.59|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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허약체질, 피로회복, 과로, 자한(自汗, 정신이 멀쩡하고 움직이지도 않았는데 저절로 땀이 나는 증상), 병중병후

용법용량

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보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃).
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1포(20환)?90포, 1병(20환)?120병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	5,396
2016	5,466
2015	5,222
2013	5,278

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-09-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-03-09	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2010-03-09	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2010-03-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	일심제약
대표자명	조효제
업종	의약품
업소허가일자	1959-12-11
주요제품	통성원환(방풍통성산) 일심케토펜플라스타(케토프로펜) 청경환(통경환) 일심총명소환 인후콜캡슐(은교산) 강치환 팔미신보환(팔미지황환) 제노이신캡슐(배농산급탕) 총명소캡슐 펜스타정 라닌정 변통과립 일심용담사간탕엑스과립 일심반하사심탕엑스과립 진쿨엑스과립(인삼패독산) 심청환(가미영신환) 일심갈근탕엑스과립 비감원엑스과립(갈근탕가천궁신이엑스) 편위환(향사평위산) 애심환(천왕보심단) 제농환(배농산급탕) 건기환(쌍화탕) 소천환(소청룡탕) 온복환(반하사심탕) 보기환(오약순기산가도담탕환) 음자환(대금음자) 장안원(육신환) 일심통변원환(윤장환) 청장원 일심연라환 일심삼황지출환 일심계지복령환 자골원환 안모원환 위화원환(안중조기환) 일심대장환 일심시호계지탕엑스과립 일심삼소음엑스과립 일심보간환 일심온신산과립 창진환(십미패독탕) 해청환(청상보하환) 승기환(거풍지보단) 가니온과립(인진오령산) 호정환(가감팔미환) 일심맥문동탕엑스과립 일심소청룡탕엑스과립 일심평위산엑스과립 일심향소산 일심형개연교탕엑스과립 일심신위산과립(안중산) 안중환