| 성상 | 백색 내지 미백색 분말이 충진된 상하 연한 청색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-03-24 |
| 품목기준코드 | 200803240 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-06-26 |
| 표준코드 | 8806427042607, 8806427042614, 8806427042621, 8806429037601, 8806429037618, 8806429037625, 8806429037632 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.4mm 단축크기 : 5.82mm 두께 : 6.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산나프로닐
총량 : 1캡슐 (265.0mg)중|성분명 : 수산나프로닐|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 캡슐(상하부 : 연한청색), 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 뇌혈관 장애
2. 말초혈관 장애
용법용량
성인
: 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 심근경색 환자
2) 출혈성 상해 초기 환자
3) 기립성 조절장애 환자
4) 이 약에 과민반응 환자
5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자
6) 급성 심장마비 환자
7) 울혈심부전 환자
8) 중증의 심장 전도 결함 환자
9) 중증의 협심증 환자
10) 중증의 저혈압 환자
11) 간장애 환자
12) 발작을 일으킬 수 있는 환자
13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)
2) 관상동맥죽상경화증 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.
2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.
3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐, 30캡슐, 100캡슐/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-12-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-12-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | 일동제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 윤폴웅섭(윤웅섭) |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1954-12-31 |
| 주요제품 |
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙) 캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨) 다온정 바라온정 캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜) 세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염) 엑셀비타골드정 아로나민케어디엠정 아로나민케어에이치티정 리나제틴듀오정2.5/500밀리그램 리나제틴듀오정2.5/850밀리그램 리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램 캐롤이브연질캡슐 캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌) 아로나민케어콤플렉스정 아로나민케어리피정 플록사반정2.5밀리그램(아픽사반) 플록사반정5밀리그램(아픽사반) 리나제틴정(리나글립틴) 키운센베베디플러스시럽 푸레파베인캡슐(디오스민) 바제플러스정 캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜) 가네골드액 캐롤콜드키즈시럽 챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 티카브릴정60밀리그램(티카그렐러) 텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램 텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램 텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램 텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램 티카브릴정90밀리그램(티카그렐러) 아로나민이맥스플러스정 드롭탑정10/5밀리그램 드롭탑정10/10밀리그램 드롭탑정10/20밀리그램 에너라민파워액 푸레파인좌제 투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램 투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램 투탑스플러스정80/10/25밀리그램 푸레파인연고 마그넘액티브연질캡슐 베시보정(베시포비르디피복실말레산염) 무조라실쿨크림 일동미르타자핀(원료) 트롬빅스에이캡슐 투탑스정80/10밀리그램 투탑스정80/5밀리그램 투탑스정40/10밀리그램 투탑스정40/5밀리그램 히알큐점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램 유로케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 일동히드로클로로티아지드정25밀리그램 디쎄바정100밀리그램(엘로티닙염산염) 이너솔연고(퓨시드산나트륨) 맥시라민에이정 덴큐헬스페이스트 엑세라민엑소정 아로나민골드플러스정 파스틱메트정90/500밀리그램 더블원정 핫스팟플라스타 텔로스톱정80/5밀리그램 텔로스톱정40/5밀리그램 일동이부프로펜아르기닌(원료) 일동세프타지딤주사1그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동세프타지딤주사500밀리그램(세프타지딤수화물)(수출용) 일동설박탐나트륨세포페라존나트륨주사1그램(수출용) 일동에토포시드주사(수출용) 일동프랄리독심주사(프랄리독심염화물)(수출용) 일동세포페라존주사1그램(세포페라존나트륨)(수출용) 일동세푸록심주사(세푸록심나트륨)(수출용) 푸레파에이좌제 텔로스톱정80/20밀리그램 텔로스톱정80/10밀리그램 텔로스톱정40/20밀리그램 텔로스톱정40/10밀리그램 테모람캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐100밀리그램(테모졸로미드) 테모람캡슐250밀리그램(테모졸로미드) 니코터치패취(니코틴) 스펙사정250밀리그램(게피티니브) 알지크주사300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 유로케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 캐롤디연질캡슐(덱시부프로펜) 토네이드정20밀리그램(타다라필) 토네이드정5밀리그램(타다라필) 토네이드정10밀리그램(타다라필) 씨라클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 아로나민씨플러스미니정 썬비타플러스정 아로나민실버프리미엄정 쎄레원정200밀리그램(세레콕시브) 엑셀비타프리미엄정 |