미네코큐비타연질캡슐

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성상	황갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2016-05-13
품목기준코드	201602637
표준코드	8806616047208, 8806616047215
기타식별표시	식별표시 : RK010294 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 푸마르산철, 우르소데옥시콜산, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간수화물, 황산제이구리, 폴산, 레티놀팔미테이트, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 유비데카레논, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.471|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,500 IU|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100 IU|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 70.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 76.924|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 100μg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.760|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 황산제이구리|분량 : 1.260|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 구리로서 0.5mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 1.540|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.5mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1,330mg) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 5.570|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 2.5mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 비결정성소르비톨액, 숙신산젤라틴, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황납, 에틸바닐린, 카카오색소, 치자청색소

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음경우의 비타민 A, E, B₁, B₂, B₆, C의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상), 눈의피로

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발 이 차가움)

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

- 각기

3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

4. 아연의 보급

용법용량

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만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항

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1) 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.

(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 고칼륨혈증 환자

(4) 윌슨병

(5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(6) 심한 증상의 신부전 환자

(7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

(9) 알칼리증, 소화성궤양 환자

(10) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

(11) 임부

(12) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또 는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부(배부분) 통증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관(창자)장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종(부기)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

(7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐(10캡슐/PTP*6),120캡슐(10캡슐/PTP*12)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-01-21	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)알피바이오
대표자명	김남기
업종	의약품
업소허가일자	1984-09-22
주요제품	펜탁연질캡슐 알피시프록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 비타헬스에이연질캡슐 셀레뉴연질캡슐 데삭연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 데삭연질캡슐10mg(이소트레티노인)(수출용) 올펜트리플액션연질캡슐 마그파워액티브연질캡슐 레드넥콜연질캡슐 알피라베정20mg(라베프라졸나트륨) 알피에소정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 알피에소정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모아코프연질캡슐 모아콜연질캡슐 토라메이트정25mg(토피라메이트) 엑쎈코프에스연질캡슐 엑쎈코에스연질캡슐 알피라베정10mg(라베프라졸나트륨) 트리플펜연질캡슐 알피레드정(레보드로프로피진) 캐롤비콜드연질캡슐 디펜에이스연질캡슐 디펜에이연질캡슐 캐롤비노즈연질캡슐 캐롤비코프연질캡슐 엑쎈콜연질캡슐 엑쎈코연질캡슐 엑쎈코프연질캡슐 알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라메이트정(토피라메이트) 큐텐파워연질캡슐 알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물) 에치코프나이트연질캡슐 에이코프연질캡슐 힐링비타에이연질캡슐 비사코에스연질캡슐 뉴셀렌연질캡슐 멀티쎌파워연질캡슐 로페스탑연질캡슐(로페라미드염산염) 로스타정5mg(로수바스타틴칼슘) 로스타정10mg(로수바스타틴칼슘) 알피칼리정(칼리디노게나제) 카르세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 에치코프연질캡슐 미네코큐비타연질캡슐 아세마돌정 뉴클로페낙정(아세클로페낙) 토코마연질캡슐 알피솔리정10mg(솔리페나신숙신산염) 알피솔리정5mg(솔리페나신숙신산염) 엘리도스캡슐(에르도스테인) 알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 암로디정(암로디핀베실산염) 한방큐연질캡슐 써큐우먼연질캡슐 힐링타민연질캡슐 오크맥틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 알피클래리정250mg(클래리트로마이신) 노즈클린연질캡슐 메리콜드연질캡슐 메리콜연질캡슐 알피가바펜틴캡슐300mg 알피가바펜틴캡슐100mg 알피플루코나졸캡슐 그린비타포르테연질캡슐 제로코연질캡슐 타라정20밀리그램(타다라필) 타라정5밀리그램(타다라필) 유디파워연질캡슐 클리어딘연질캡슐(로라타딘) 헤모네이처연질캡슐 블루콜엠연질캡슐 알피로자정(로사르탄칼륨) 큐엔비타골드연질캡슐 알피레바미피드정 알긴스액(알긴산나트륨) 알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 리드큐텐골드연질캡슐 퓨어펜연질캡슐 탐슬로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 그린콜샷리퀴드연질캡슐 허브콜드연질캡슐 생보감콜연질캡슐 메딕코푸연질캡슐 다나목연질캡슐 레드코프알파연질캡슐 제로콜드연질캡슐 지니콜드연질캡슐 훼너에스연질캡슐 얼리펜연질캡슐 파마스펜연질캡슐 멀티콜드연질캡슐 굿콜드연질캡슐 큐어콜드연질캡슐 노즈콜드연질캡슐 스피코연질캡슐 클린코연질캡슐 코구스연질캡슐 나다노즈연질캡슐 다나코연질캡슐