콜드기가나이트연질캡슐(수출용)

성상	녹색의 점조성 내용물을 함유한 녹색투명의 연질캡슐
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-01-17
품목기준코드	200403477
표준코드	8806529016704

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 호박산독실아민, 브롬화수소산덱스트로메토르판

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 호박산독실아민|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 디소르비톨액, 디에칠렌글리콜모노에칠에테르, 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 폴리에칠렌글리콜400, 포비돈, 젤라틴, 에칠바닐린, 정제수

효능효과

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감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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12세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 2캡슐 경구투여한다. 1일 4회까지 투여할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 심질환 환자

2) 천식 환자

3) 폐기증 환자

4) 갑상선 환자

5) 당뇨병 환자

6) 녹내장 환자

7) 고혈압 환자

8) 만성 기관지염 환자

9) 지속적이거나 만성적인 기침 환자

10) 흡연으로 인한 기침 환자

11) 과도한 점액 분비 환자

12) 호흡곤란 환자

13) 전립선 비대로 인한 배뇨 곤란 환자

4. 부작용

1) 신경과민증, 어지러움증이나 불면증이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사와 상의 할 것.

2) 심한 졸음이 나타날 수 있다.

3) 특히 어린이에게 흥분증세를 일으킬 수 있다.

4) 발열, 두통, 피진, 오심, 구토 증상을 동반한 인후통이 심하거나 2일 이상이 지속될 경우에는 의사나 약사와 상의할 것.

5) 증상이 호전되지 않거나 3일 이상 지속되는 발열을 동반하는 경우, 새로운 증상이 나타나는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

6) 피진이나 지속적인 두통을 동반한 기침이 성인의 경우 7일 이상 지속될 경우에는 의사나 약사와 상의할 것.

7) 중증의 증상으로 지속적인 기침이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 과량복용한 경우에는 즉시 의사를 착을 것

4) 아무런 증상이 나타나지 않을지라도 어린이뿐만 아니라 성인에게도 신중한 주의를 요한다.

5) 7일 이상 복용하지 않는다.

6) 알코올, 진정제, 신경안정제는 이 약물로 인한 졸음 증상을 증가시킬 수 있다.

7) 기계조작이나 자동차 운전시 주의를 요한다.

6. 약물상호작용

진정제, 신경안정제, MAO억제제(우울증, 정신적이나 감정적인 상태나 파킨슨씨병 치료 약물)을 복용하고 있거나 MAO억제제를 복용 중지한 지 2주 이내의 환자는 이 약물을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의한다.

7. 임부 및 수유부에의 투여

다른 약물과 마찬가지로 임부나 수유부의 경우에는 이 약물을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의한다.

8. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼플, 입술등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람.

9. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼플, 입술 등) 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격력한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 상환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈강 반감기를 증가시킬 수 잇다. 알코을은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10캡슐(10캡슐/PTP*1)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)알피바이오
대표자명	김남기
업종	의약품
업소허가일자	1984-09-22
주요제품	펜탁연질캡슐 알피시프록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 비타헬스에이연질캡슐 셀레뉴연질캡슐 데삭연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 데삭연질캡슐10mg(이소트레티노인)(수출용) 올펜트리플액션연질캡슐 마그파워액티브연질캡슐 레드넥콜연질캡슐 알피라베정20mg(라베프라졸나트륨) 알피에소정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 알피에소정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모아코프연질캡슐 모아콜연질캡슐 토라메이트정25mg(토피라메이트) 엑쎈코프에스연질캡슐 엑쎈코에스연질캡슐 알피라베정10mg(라베프라졸나트륨) 트리플펜연질캡슐 알피레드정(레보드로프로피진) 캐롤비콜드연질캡슐 디펜에이스연질캡슐 디펜에이연질캡슐 캐롤비노즈연질캡슐 캐롤비코프연질캡슐 엑쎈콜연질캡슐 엑쎈코연질캡슐 엑쎈코프연질캡슐 알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라메이트정(토피라메이트) 큐텐파워연질캡슐 알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물) 에치코프나이트연질캡슐 에이코프연질캡슐 힐링비타에이연질캡슐 비사코에스연질캡슐 뉴셀렌연질캡슐 멀티쎌파워연질캡슐 로페스탑연질캡슐(로페라미드염산염) 로스타정5mg(로수바스타틴칼슘) 로스타정10mg(로수바스타틴칼슘) 알피칼리정(칼리디노게나제) 카르세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 에치코프연질캡슐 미네코큐비타연질캡슐 아세마돌정 뉴클로페낙정(아세클로페낙) 토코마연질캡슐 알피솔리정10mg(솔리페나신숙신산염) 알피솔리정5mg(솔리페나신숙신산염) 엘리도스캡슐(에르도스테인) 알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 암로디정(암로디핀베실산염) 한방큐연질캡슐 써큐우먼연질캡슐 힐링타민연질캡슐 오크맥틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 알피클래리정250mg(클래리트로마이신) 노즈클린연질캡슐 메리콜드연질캡슐 메리콜연질캡슐 알피가바펜틴캡슐300mg 알피가바펜틴캡슐100mg 알피플루코나졸캡슐 그린비타포르테연질캡슐 제로코연질캡슐 타라정20밀리그램(타다라필) 타라정5밀리그램(타다라필) 유디파워연질캡슐 클리어딘연질캡슐(로라타딘) 헤모네이처연질캡슐 블루콜엠연질캡슐 알피로자정(로사르탄칼륨) 큐엔비타골드연질캡슐 알피레바미피드정 알긴스액(알긴산나트륨) 알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 리드큐텐골드연질캡슐 퓨어펜연질캡슐 탐슬로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 그린콜샷리퀴드연질캡슐 허브콜드연질캡슐 생보감콜연질캡슐 메딕코푸연질캡슐 다나목연질캡슐 레드코프알파연질캡슐 제로콜드연질캡슐 지니콜드연질캡슐 훼너에스연질캡슐 얼리펜연질캡슐 파마스펜연질캡슐 멀티콜드연질캡슐 굿콜드연질캡슐 큐어콜드연질캡슐 노즈콜드연질캡슐 스피코연질캡슐 클린코연질캡슐 코구스연질캡슐 나다노즈연질캡슐 다나코연질캡슐