센도스연질캡슐

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성상	유백색 내지 담황색의 내용물을 함유한 적자색의 장방형 연질캡슐제
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-10-13
품목기준코드	200502455
표준코드	8806542003309, 8806542003316, 8806542003323, 8806542003330
기타식별표시	장축크기 : 25.26mm 단축크기 : 8.54mm 두께 : 7.82mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민A, 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴아마이드, 에르고칼시페롤, 아스코르브산, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 비타민A|분량 : 2,500|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,421 밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, D-소르비톨용액, 바닐린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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다음 경우의 비타민A₁, B₁, B_2, C, D, E의 보급

- 육체피로,임신, 수유기, 병중. 병후의 체역저하시, 발육기,노년기

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증, 뼈. 이의 발육불량,구루병의 예방

용법용량

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12세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

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1.경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우는 선청성기형을 유발할 위험이 있므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하여진 않는다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액증에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의상 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사물 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 관수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈진성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신정병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족할 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose toleranic impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액증에 요산이 과잉으로 존제하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 지킬 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 석이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

- 이 약을 투여할 경우에는 레보파와 병용투여하지 않는다.

7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월가지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한여성으로부터 태어난 아이에서 후부신경등 등을 중심으로 하는 기형발현증기가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 바타민A 결핍증치료에 상용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한, 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취 량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적 절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘 혈증을 일으킬 수 있다

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요물 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	99,523
2017	124,540
2016	99,190
2015	99,523
2014	74,654

 

제조회사

기업명	알파제약(주)
대표자명	서주종
업종	의약품
업소허가일자	1963-09-21
주요제품	치타캡슐(디오스민) 알파고정 알파아테놀올정(아테놀롤) 알파암로디핀정(암로디핀베실산염) 아리온정(베포타스틴베실산염) 뉴클린정(클로피도그렐황산염) 비카인크림(리도카인) 아토르틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아토르틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 엘러지온정20밀리그램(에피나스틴염산염) 새로탄정80밀리그램(발사르탄) 새로탄정160밀리그램(발사르탄) 새로탄듀오정160/12.5밀리그램 새로탄듀오정80/12.5밀리그램 아키본정 엘러지온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 알파로수바스타틴칼슘정20mg 알파로수바스타틴칼슘정10mg 알파로수바스타틴칼슘정5mg 알파엠정1밀리그램(피나스테리드) 알파엠정5밀리그램(피나스테리드) 라베프라정20mg(라베프라졸나트륨) 라베프라정10mg(라베프라졸나트륨) 엔피스정 팜시클라정(팜시클로비르) 도네란정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네란정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 모사프릴정 글로리아연질캡슐 비앙코정(글루타티온(환원형)) 푸로콜에이캡슐 알파콜론산 벤스쿨크림 피타소프트연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)(수출용) 아미펜정 타코칼스연질캡슐(수출용) 싸이라민정 감마마그빅연질캡슐 브로모타제정 유리세이트정(카제인가수분해물)(수출용) 비민렌연질캡슐(수출용) 코민포연질캡슐(수출용) 암브레톨정(수출용) 알파케토코나졸정200mg(수출용) 알파피라세탐정800mg(수출용) 알파돔페리돈정(돔페리돈말레산염)(수출용) 네오실린연질캡슐 이튼돌플러스캡슐 아낙센큐정(나프록센나트륨) 리오루펜안정(메토카르바몰) 알파오플록사신정(수출용) 록시톤정(록시트로마이신)(수출용) 알파독시사이클린하이클레이트수화물캡슐(수출용) 알파니푸록사지드캡슐(수출용) 센툼연질캡슐 이튼돌큐캡슐(수출용) 알파부플로메딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 알파셋세미정 알파셋정 알파치모모둘린캡슐(수출용) 알파타민진생연질캡슐(수출용) 파워씨연질캡슐 타이페낙정50밀리그람(디클로페낙나트륨)(수출용) 리바비르캡슐400밀리그람(리바비린)(수출용) 베스타민크림 알파시티콜린주(수출용) 알파우르소데옥시콜산연질캡슐100밀리그램(수출용) 알파세프타지딤주1그램(수출용) 디살라트정750밀리그램(살살레이트)(수출용) 알파은행엽엑스연질캡슐(수출용) 알파클로닉신리신정 알파레보설피리드정(수출용) 알파메트로니다졸정(수출용) 알파엘시스틴연질캡슐(수출용) 알파은행엽엑스정(수출용) 알파글루코사민250밀리그람(결정글루코사민황산염)(수출용) 루시바연고(푸시딘산나트륨) 이튼돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 알파부틸스코폴라민브롬화물정(수출용) 알파염산아젤라스틴정 알파염산프로피베린정 알파옥사프로진정 알파아세클로페낙정 알파나부메톤정 립포연질캡슐(수출용) 헬씨리버연질캡슐(수출용) 알파피라세탐주(피라세탐)(수출용) 토니바연질캡슐(수출용) 알파리소짐염산염정90밀리그람(리소짐염산염)(수출용) 생간담연질캡슐200mg(아르기닌티디아시케이트)(수출용) 게브라본코큐텐연질캡슐 알파치옥트산에이치알정600밀리그람(치옥트산) 알파레르카니디핀정(염산레르카니디핀) 데이노즈정 비타슬림연질캡슐 그린슬림캡슐 캔넬캡슐 메스코정 알파글루코사민캡슐500밀리그람(수출용) 프로멜리주(수출용)

센도스연질캡슐