| 성상 | 흰색 또는 회백색의 겔제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-12-12 |
| 품목기준코드 | 200612303 |
| 표준코드 | 8806717015205, 8806717015212 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 카르보머940, 솔비탄모노스테아레이트, 벤질알코올, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트60, 미리스트산아이소프로필
효능효과
1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이) 감염증 : 족부백선(무좀), 고부백선(대퇴부백선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍(어루러기)
용법용량
사용방법
: 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부(엉덩이) 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간
: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.
3. 임부, 수유부에 대한 사용
1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 투여할 것.
2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.
4. 어린이에 대한 투여
어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 30℃이하 저장 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 15g/튜브 |
| 보험약가 | 671701521 ( 3765원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 248,793 |
| 2017 | 268,679 |
| 2016 | 196,797 |
| 2015 | 359,866 |
| 2014 | 143,536 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-11-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-11-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 한국콜마(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 이호경 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 2002-05-17 |
| 주요제품 |
콜린케이시럽(콜린알포세레이트) 레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정250밀리그램(레비티라세탐) 레비에필정500밀리그램(레비티라세탐) 라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라자렉트정(라사길린메실산염) 스무스케어겔1%(히드로코르티손) 한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽플로정5밀리그램(아픽사반) 시플록신주(시프로플록사신) 콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트) 한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물) 케이콜드키즈시럽 케토타민주(케토롤락트로메타민염) 프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트) 글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트) 하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg) 하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg) 하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg) 콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트) 티로케이주(티로프라미드염산염) 파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨) 모메타온점비액(모메타손푸로에이트) 로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) 페인트라주(트라마돌염산염) 쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액) 프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 뮤코윈드주(암브록솔염산염) 프레필캡슐50밀리그램(프레가발린) 프레필캡슐25밀리그램(프레가발린) 잇케이페이스트(에녹솔론) 한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet) 바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염) 바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염) 나프딜정25밀리그램(나프토피딜) 나프딜정50밀리그램(나프토피딜) 스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에이퓨어크림 파라케이주(아세트아미노펜) 메티솔온정(메틸프레드니솔론) 클래리온정(클래리트로마이신) 판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용) 맨뉴알파액 엘도브론정(에르도스테인) 칼리디놀정(칼리디노게나제) 티렐러정60밀리그램(티카그렐러) 오푸아인안연고(오플록사신) 케이콜드시럽 히알미니-아이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정20mg(수출용) 한국콜마에스오메프라졸마그네슘이수화물정40mg(수출용) 에스시탐정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 더마플러스겔 (수출용) 레스타인점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 티렐러정90밀리그램(티카그렐러) 한국콜마오셀타미현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 터나빈파워스프레이액 멜엔서프주 디클로주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 한국콜마생리식염주사액(염화나트륨) 써프라민주7.5% 덱스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 토바덱스점안액 케이토스정30밀리그램(피오글리타존염산염) 한국콜마테오브로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 프리메디주(프리디놀메실산염) 셀레서프주(아셀렌산나트륨오수화물) 한국콜마피록시캄주 네프팜주(네포팜염산염) 한국콜마헤파리노이드겔(헤파리노이드) 터나빈파워겔 콜마징크주(황산아연수화물) 아스코탑주(아스코르브산) 콜마페롤정 프레드나액0.25%(프레드니카르베이트) 베타리온정(베포타스틴베실산염) 케이토스메트정15/850밀리그램 콜콜펜시럽(수출용) 제로다운캡슐120밀리그램(오르리스타트) 나프딜정75밀리그램(나프토피딜) 테노바정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 이소티에스연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) 한국콜마오셀타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마오셀타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 한국콜마에제티브정10밀리그램(에제티미브) 판토시딜캡슐 아크네메디스프레이 한국콜마오셀타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 미네블루5주 유록스시럽(히드록시진염산염) 히알미니-디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아크네메디외용액 빔코사정50밀리그램(라코사미드) 디아로겐연질캡슐(수출용) 베시캄정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) |