케토크린플라스타(케토프로펜)

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성상	이 약은 유백색의 점착성 물질을 살색의 린트포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리지를 덮은 것이다.
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1999-09-17
품목기준코드	199901296
표준코드	8806438008005, 8806438008012, 8806438008029, 8806438008036, 8806438008043, 8806438008067, 8806438008074, 8806438008081, 8806438012507, 8806438012514, 8806438012521, 8806438012538

원료약품 및 분량

유효성분 : 케토프로펜

총량 : (1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중 - (2)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 10×7㎠, 0.7g중, (2) 1매 10×14㎠, 1.4g중 - (1)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 천연고무, 박하유, 린트포, 소르비탄스테아레이트, 폴리부텐, 미리스트산이소프로필, 폴리이소부틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 텔핀레진(YS레진), 텔핀레진(퀸톤), 벤조페논-3, 글리세릴로지네이트, 박리지, 프로필렌카보네이트, 침강탄산칼슘, 산화아연

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통 · 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

용법용량

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약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 2회 부착한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)

4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한(먹인) 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.

5) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.

3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포(바른)부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)

2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.

3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.

5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.

6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다

7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.

8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 경련
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜	DUR유형 특정연령대금기	제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔	금기 및 주의내용 15세 미만	비고 _

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1매(7.0x10.0㎠) : ①7매 / 포, ②6매 / 포, ③40매 / 2포 / 중케이스, ④3매 / 포 1매(10.0x14.0㎠) : ①6매 / 포, ②4매 / 포
보험약가	643800800 ( 126원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	4,484,074
2017	3,690,315
2016	4,060,467
2015	3,663,850
2014	3,215,638

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-06-20	변경항목성상변경
순번2	변경일자2013-06-20	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2013-06-20	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2013-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2013-02-26	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2010-05-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2007-04-11	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자2006-05-30	변경항목제품명칭변경
순번9	변경일자2005-12-20	변경항목제품명칭변경
순번10	변경일자2004-04-01	변경항목제품명칭변경
순번11	변경일자2004-01-12	변경항목성상변경
순번12	변경일자2003-12-17	변경항목제품명칭변경
순번13	변경일자2003-07-31	변경항목성상변경
순번14	변경일자2003-03-31	변경항목제품명칭변경
순번15	변경일자2002-01-27	변경항목효능효과변경
순번16	변경일자2002-01-27	변경항목용법용량변경
순번17	변경일자2002-01-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18	변경일자2001-04-26	변경항목제품명칭변경
순번19	변경일자2000-10-28	변경항목성상변경
순번20	변경일자2000-09-19	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	신신제약(주)
대표자명	김한기
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-25
주요제품	신신가바펜틴캡슐100밀리그램 신신가바펜틴캡슐300밀리그램 신신프레가발린캡슐150밀리그램 신신프레가발린캡슐75밀리그램 피록스타플라스타(피록시캄) 신신퍼메트린크림 알비손디정 신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신메만틴정(메만틴염산염) 스카덤에스겔 신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜) 신신콜린알포세레이트연질캡슐 무조무플러스겔 플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염) 신신플루코나졸캡슐50밀리그램 신신피나스테리드정1밀리그램 로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 실키리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 신신물파스에스에스(수출용) 쎄레콕스타캡슐(세레콕시브) 로수탑정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 신신리바스티그민패취15 신신리도카인카타플라스마4%(수출용) 신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 신신에피나스틴염산염정10밀리그램 신신리바스티그민패취5 록소크린플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 아이히알점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 유로레보정250mg(레보플록사신수화물) 무조무원스외용액(테르비나핀염산염) 신신아렉스로션 물린디첩부제 아이토덱스점안액 신신리바스티그민패취10 신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 아치온현탁액(피리티온아연) 아이히알에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아이파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염) 아이타시스점안액(사이클로스포린)(1회용) 몽푸로겔 푸리덴연고 스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 쿨앤핫페인패치(수출용) 원케어네일라카(시클로피록스) 무조무알파에어로솔 아이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 실키겔5%(가수과산화벤조일) 레바킴정(레바미피드) 아이페낙정(아세클로페낙) 아이탈정(탈니플루메이트) 비쿨롱점비액(자일로메타졸린염산염) 아이리진정(레보세티리진염산염) 아이티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 아이겔정(알마게이트) 아이세파캡슐(세파클러수화물) 아이파딘점안액(올로파타딘염산염) 아이히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아이히알점안액(히알루론산나트륨) 아이레보신점안액(레보플록사신수화물) 아이크롬점안액(크로몰린나트륨) 아이플루플러스점안액 아이토브라점안액(토브라마이신) 아이플루점안액(플루오로메톨론) 아이프로점안액(오플록사신) 비쿨점비액 이지펜연질캡슐(덱시부프로펜) 나오덤크림(구아야줄렌) 신신아렉스정 베비란연고(덱스판테놀) 발사탐정160mg(발사르탄) 발사탐정(발사르탄) 라페졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라페졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 물파스 센스 악토바정(아토르바스타틴칼슘수화물) 악토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 신신에어파스-오(수출용) 셀라스톤크림 물린디키드크림 신신파스겔패취(수출용) 에코파스쿨(수출용) 신신 네오 핫 카타플라스마(수출용) 유크린크림 신신벤제토늄염화물액(벤제토늄염화물) 캐네펜카타플라스마 마더손연고 입안애-에스연고(트리암시놀론아세토니드) 신신무피로신연고(무피로신) 신신부펙사막연고(부펙사막) 멜라스탑크림2%(히드로퀴논) 신신아시클로버크림(아시클로버) 신신미녹시딜액5%(미녹시딜) 신신미녹시딜액3%(미녹시딜) 신신미녹시딜액2%(미녹시딜)