코리투살큐노즈연질캡슐

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성상	미황색 내지 연한 청색의 투명한 내용물을 함유한 진한 청색의 투명한 장방형 연질캡슐
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	(주)서흥
전문/일반	일반의약품
허가일	2011-04-25
품목기준코드	201102545
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806422035307, 8806422035314, 8806616034505, 8806616034512
기타식별표시	장축크기 : 20.1mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐(1,190밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.24|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물

첨가제 : 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 적색40호, 젤라틴, 정제수, 솔비톨스페샬글리세린블렌드

효능효과

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감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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만 15세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용 하면 간 손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미 만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(갓난아기), 유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기),유아에게 이 약을 투여할 경 우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으 킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 :눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테 로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재 발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창 백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동 반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전 신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타 날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조 작을 피할 것.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10캡슐/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2014-08-08	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2013-08-30	변경항목용법용량변경

 

제조회사

기업명	부광약품(주)
대표자명	유희원
업종	의약품
업소허가일자	1963-02-11
주요제품	씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 비비안디정 사포날과립 메가바이액티브정 타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜) 헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액) 프리어드정(테노포비르디소프록실) 아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액) 센탈라정(센텔라정량추출물) 다나벡스연고 이엔탁스에프캡슐 훼로바맘스케어정 텔미스탄정40/10밀리그램 텔미스탄정80/5밀리그램 텔미스탄정40/5밀리그램 씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물) 립톡케어액(폴리크레줄렌) 클리톡외용액2%(살리실산) 기승천청쾌액 기승천소청액 기승천액 프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린) 프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린) 에프벡스한방카타플라스마 에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 클리마일드연고 클리딘연고 파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더) 카밍마일드연고(D-판테놀) 리겐솔액5%(미녹시딜) 부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 네일스타네일라카(시클로피록스) 키즈애드츄어블정 타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜) 리버톡연질캡슐 클로스펜정 로나센정8밀리그램(블로난세린) 부비스정 엠지멕스연질캡슐 메가바이정 엔프렌드연질캡슐(나프록센) 덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜) 아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄) 지아이스피드더블현탁액 이부프렌드프로연질캡슐 이부프렌드연질캡슐 브로퓸주사(시메트로퓸브롬화물) 코리투살에스콜드연질캡슐 코리투살에스코프연질캡슐 코리투살에스노즈연질캡슐 아카드린정 알레오프엘정(로라타딘) 에프벡스쿨플라스타(플루르비프로펜) 부광로수바스타틴칼슘정5밀리그램 부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램 부광로수바스타틴칼슘정20밀리그램 부광타다라필정20mg 부광타다라필정5mg 클로다펜정(클로르족사존) 세비스타정5/40밀리그램 베노벡스겔 세비스타정5/20밀리그램 세비스타정10/40밀리그램 카밍크림 클리딘에프연고(퓨시드산나트륨) 클리스톤지크림 익스트린엠캡슐 코리투살에프콜드시럽 코리투살에프시럽(이부프로펜) 코리투살노즈시럽 코리투살에프코프시럽 부광플루코나졸캡슐 이지콜론정 리피스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리피스틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아모텐션정10밀리그램(암로디핀베실산염) 아모텐션정5밀리그램(암로디핀베실산염) 부광리바스티그민패취5 부광리바스티그민패취10 하드칼츄어블이지정 덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 부광엔테카비르정0.5밀리그램(엔테카비르수화물) 부광엔테카비르정1.0밀리그램(엔테카비르수화물) 암바르탄정5/80mg 암바르탄정5/160mg 암바르탄정10/160mg 디아그릴엠정1/250밀리그램 프리벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) 프리벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) 부광실데나필정50밀리그램 부광실데나필정100밀리그램 레비큐어정250밀리그램(레비티라세탐) 레비큐어정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비큐어정500밀리그램(레비티라세탐) 부광발사르탄정80밀리그램