인스팜방기황기탕엑스과립

성상	이 약은 회갈색의 과립이다.
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2000-01-13
품목기준코드	200005273
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806624029104, 8806624029210

원료약품 및 분량

유효성분 : 황기, 백출, 대추, 방기, 감초, 생강

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 방기|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 생강|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 황기|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 백출|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 대추|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 3그램|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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살색이 희고, 피로하기 쉬우며, 땀이 잘 나는 경향이 있는 다음 증상 : 비만(근육에 긴장감이 없고 물살찐), 관절통, 부종

용법용량

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보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감

(5) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것(감초를 함유하는 제제를 장기간 복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압측정 등을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.).

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사 포장 단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-04-09	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2010-04-09	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2010-04-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2008-04-08	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2004-07-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국인스팜(주)
대표자명	황병호
업종	의약품
업소허가일자	1996-06-28
주요제품	인스한방파스카타플라스마 인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제) 인스팜갈근탕(단미엑스산혼합제) 안심환(천왕보심단) 치감원엑스과립(갈근탕) 위스무스과립 디펜코골드과립 이지에스정(방기황기탕건조엑스) 인스소체환-에스 인스네프로신산 청풍원환(거풍지보단) 코감골드캡슐 향콜에스캡슐 인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜) 인스팜청상견통탕엑스과립 인스팜대청룡탕엑스과립 인스팜청상방풍탕엑스과립 인스팜향소산엑스과립 엘러지엔크림 발만크림(염산테르비나핀) 인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용) 인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용) 인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용) 인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용) 인스팜청치환(사위탕) 디펜코에스연조엑스 인스팜이부프로펜정400밀리그람 인스이치덴정(사위탕) 인스치감원액(갈근탕) 마젤린환 세프렉틴정 인스디소펜캡슐 폴루민정 코감에스캡슐 인스팜진교창출탕엑스과립 인스팜궁귀교애탕액스과립 신통원환(영선제통음) 레펜콜정 인스위틴정 인스팜대황엑스과립 호계원엑스과립(시호계지탕) 호령산엑스과립(인진오령산) 인스정기산(곽향정기산) 인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원) 헬시덴캡슐 인스팜소승기탕엑스과립 에로마정 인스나프록센정(나프록센나트륨) 인스위티딘엑스과립(위령탕) 넥스환(은교산) 인스팜조위승청탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜복령오미자탕엑스과립 향콜에프과립 인스팜진무탕엑스과립 인스총명단환 인스팜대승기탕엑스과립 이비에스환(인삼안중단) 해우원에프과립 인스통요산엑스과립(오림산) 인스팜청서익기탕엑스과립 여미원환(당귀작약산환) 인스계령환(계지복령환) 인스주장환(주증황련환) 팔미원환(팔미지황환) 육미원환(육미지황환) 인스청심보환(가미영신환) 인스스노콜엑스과립(갈근탕가천궁신이) 인스소체환 인스여신탕엑스과립(계지복령환) 인스네티신엑스과립(저령탕) 인스팜삼령백출산엑스과립 인스팜계지가출부탕엑스과립 인스팜백호가인삼탕엑스과립 인스팜오적산환 콜푸린에프과립 인스팜도핵승기탕엑스과립 마이티신엑스과립(은교산) 인스디젠트환 인스팜당귀건중탕엑스과립 인스초감원엑스과립(인삼패독산) 인스팜마황발표탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜팔물군자탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜사군자탕엑스과립 인스팜활석고삼탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜적백하오관중탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜귀비탕엑스과립 인스네프린엑스과립(용담사간탕) 패독원엑스과립(패독산) 콜푸린환(갈근탕) 도위환(반하사심탕) 인스위시드환(사역산) 인스팜마황부자세신탕엑스과립 인스팜구감엑스과립(자감초탕) 인스팜갈근해기탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜시령탕엑스과립 인스팜천궁계지탕엑스과립(동의수세보원) 인스팜근보환(소경활혈탕) 페리단환(진교창출탕) 인스팜청심연자탕엑스과립(동의수세보원)