셀티베타연질캡슐

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성상	암적색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2007-05-11
품목기준코드	200705456
표준코드	8806573022805, 8806573022812, 8806573022829
기타식별표시	식별표시 : DK030127 장축크기 : 20.42mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 7.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : β-카로틴 30% 현탁액, 산화제이동, 셀레늄0.1%가루, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서60마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : β-카로틴 30% 현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서3밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서12.04밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서1밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서1.5밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, D-소르비톨액 70%, 농글리세린, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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* 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 노년기

* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ수족냉증

용법용량

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12세이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후복용

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 월슨씨병

3. 다음환자에는 신중히 투여하십시오(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유뷰

5) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 담낭관련 질환, 간질환 환자

9) 위장관 질환

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

- 상복부통증, 혼수

- 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증

- 위장관장애, 소화장애, 구역질, 저할압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질수 있으며 출혈이 오래지속될 수도 있습니다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여하십시오.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 마십시오.

: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중. 복용전후에는 피하십시오.

7. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 마십시오. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 하십시오.

8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.

3) 오 ㆍ 남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-11-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2011-08-31	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)동구바이오제약
대표자명	조용준
업종	의약품
업소허가일자	1955-06-30
주요제품	동구에페리손서방정(에페리손염산염) 데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 리마프로몬정(리마프로스트알파덱스) 프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀) 팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램 동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 라니무스디정 동구히알루론산주(히알루론산나트륨) 마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 아쎄타몰주(아세트아미노펜) 사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 리나탑듀오정2.5/850밀리그램 리나탑듀오정2.5/500밀리그램 리나탑듀오정2.5/1000밀리그램 프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 메디녹실플러스액 퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 엘로틴정300밀리그램(에르도스테인) 본비안플러스정 에어페낙CR정(아세클로페낙) 본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린) 동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 파존메트정15/850밀리그램 록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염) 파존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산) 써큐탈정 동구리바록사반정20밀리그램 프로스탈정50밀리그램(실로스타졸) 알마케이드정(알마게이트) 브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 글리포스정(콜린알포세레이트) 뮤로신크림(무피로신칼슘) 뮤코크린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 리나탑정5밀리그램(리나글립틴) 도네포스정5밀리그램(도네페질염산염) 도네포스정10밀리그램(도네페질염산염) 레나본정 두타리드정0.5밀리그램(두타스테리드) 더카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 에리트로겔(에리트로마이신) 본바로주(이반드론산나트륨일수화물) 팔록시주(팔로노세트론염산염) 지무라돌세미정 뉴옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 글루1200주(글루타티온(환원형)) 글루600주(글루타티온(환원형) 동구블루주 동구푸르설티아민주(푸르설티아민염산염)(앰플) 동구아스코르브주(아스코르브산) 동구멀티포스5주 동구콜레칼시페롤주300,000IU 동구콜레칼시페롤주 히포텐정160/12.5밀리그램 동구아데노신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 크래빅스정500mg(클래리트로마이신) 동구황산아연주(황산아연수화물) 헤모포민에스35정 맘스폴릭정1000마이크로그램(폴산) 베타트리올겔 피타바탄정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 유로바스정75mg(나프토피딜) 올파데이점안액(올로파타딘염산염) 베포틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 로스바탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로스바탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 트윈하트정40/5밀리그램 트윈하트정40/10밀리그램 트윈하트정80/5밀리그램 에이씨큐어엠엘이겔 에이클로크림 에스룬정 목시탄점안액(목시플록사신염산염) 세프트리손주2g(세프트리악손나트륨수화물) 세프트리손주1g(세프트리악손나트륨수화물) 클로피나플러스캡슐 헤파로스연질캡슐(수출용) 메피넴주1g(메로페넴건조탄산나트륨) 동구텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램 동구텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램 본에이드플러스디정