테크네스캔피와이피주사(피로인산나트륨)

성상	무색투명한 바이알에 든 백색 분말
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2002-10-09
품목기준코드	200209840
표준코드	8806569008301, 8806569008318, 8806569008325

원료약품 및 분량

유효성분 : 피로인산나트륨

총량 : 1바이알 중|성분명 : 피로인산나트륨|분량 : 11.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화제일주석2수화물

효능효과

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1. 진단용 방사성의약품인 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용

2. 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능·효과

1) 심장 신티그래피에 의한 심장 질환의 진단

2) 뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단

용법용량

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1. 심장 신티그래피

가. 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후, 생리식염주사액 2～4 mL을 가해 잘 흔들어 섞은 후 약 절반량을 정맥주사하고 약 30분 후에 과테크네튬산나트륨(^99mTc)주사액 370～740 MBq(10～20 mCi)을 정맥주사한다. 체외에서 검출기를 흉부로 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 정맥주사후 신속히 RI 심장혈관조영술을 실시한다. RI 심장혈관조영술 실시가 종료된 후, 심장 pool 신티그램을 얻는다.

2. 뼈 신티그래피

나. 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 과테크네튬산나트륨(^99mTc) 주사액 1～9 mL를 가해 잘 흔들어서 실온에 5분간 방치한다. 피로인산 테크네튬(^99mTc) 주사액 185～555 MBq(5～15 mCi)을 환자에게 정맥주사하고 1～6시간 후에 체외에서 검출기를 진단하고자 하는 부위를 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 뼈 신티그램을 얻는다.

사용상의주의사항

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1. 부작용

1) 과민증 : 드물게 피부 발적, 가려움이 나타날 수 있다.

가) 2) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 두근거림, 안면홍조가 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 드물게 천명(喘鳴)이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 발열이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하 고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용,이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적 으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다).

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이

되지 않도록한다.

③ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.

2) 조제 후

① 조제 후 6시간 이내에 투여한다.

② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 설비(저장상자)에 보존한다.

3) 투여 시(심장 신티그래피) : 테크네튬(^99mTc)-in vivo 적혈구 표지법 시행시 삼방 활전(三方活栓)의 사용 등으로 과테크네튬산나트륨(^99mTc)이 피검자에 정맥주사되기 전 피로인산주석과 접촉하면, 표지율의 저하 또는 신장으로의 집적이 나타날 수 있다.

4) 촬영 전(뼈 신티그래피) : 피로인산테크네튬(^99mTc) 주사액은 정맥주사 후 신속히 요중으로 배설되기 때문에 다량의 수분섭취나 빈번한 배뇨는 신티그램에 좋은 결과를 가져다 준다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	2-8℃보관
사용기간	제조일로부터 6 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 5바이알/상자[]
보험약가

 

제조회사

기업명	새한산업
대표자명	김영덕
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-05-24
주요제품	스테미시스주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트) 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 제너레이터 이트라시스방사성의약품전구액(염화이트리움[90Y]) 테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨) 다이이치이오페타민(123Ⅰ)주(염산N-이소프로필-4-요오도암페타민(123Ⅰ)주사액) 테크네스캔디티피에이주(디에칠렌트리아민5초산) 테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민) 테크네스캔피와이피주사(피로인산나트륨) 테크네스캔디엠에스에이주(디메르캅토숙신산) 스타빌라이지드세레텍주(엑사메타짐) 새한크롬이디티에이주사(에데트산크롬(51Cr)) 옥트레오스캔주사(인듐펜테트레오티드(111In)주사액) 큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터) 테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ)) 드라이텍제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터 메타스트론주(염화스트론튬(89Sr)) 테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨) 아도스테롤(131I)주사액(요오디네이티트(131I)노르콜레스테롤) 폐오엠아이비지(131I)주사액 미오엠아이비지(123I)주사액 다이이치크롬산나트륨(51Gr)주사액 다이이치구연산갈륨(67Ga)주사액 다이이치염화탈륨(201TI)주사액 울트라테크네카우제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터) 테크네피친산키트주사(피친산나트륨) 테크네디엠에스에이키트주사(디메르캅토호박산) 테크네디티피에이키트주사(디에칠렌트리아민5초산) 테크네피로인산키트주사(피로인산나트륨) 테크네엠디피키트주사(메드론산) 테크네엠에이에이키트주사(거대응집사람혈청알부민) 테크네알부민키트주사(사람혈청알부민) 테크네스캔매그3주(베티아티드) 마이오뷰주사(설포살리실산테트로포스민) 아머스캔메드로네이트Ⅱ주(메드론산) 세레텍주(엑사메타짐)