비페라캡슐(비티스비니페라엽건조엑스)

성상	암자색의 분말이 충진된 상하부 백색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2007-03-14
품목기준코드	200703107
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-10-01
표준코드	8806699018409, 8806699018416, 8806699018423, 8806699018430, 8806699018447

원료약품 및 분량

유효성분 : 비티스비니페라엽건조엑스

총량 : 1캡슐 (397밀리그램) 중|성분명 : 비티스비니페라엽건조엑스|분량 : 180|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 탈크, 콜로이드성이산화규소, 상,하부 백색의 캡슐제

효능효과

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만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선 : 하지부종, 하지중압감, 통증

용법용량

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성인 : 포도엽엑스로서 1일 1회 360 mg을 아침 식전에 물과 함께 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2) 소아 및 청소년

3) 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자(캡슐제에 한함.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 투여하지 않는다.

5) 수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 없으므로 수유부에게는 투여하지 않거나 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.

임신 가능성이 있는 여성 : 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구가 없다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 알레르기 반응

드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않은 피부발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 습진과 같은 피부 반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 혈관부종이 보고된 바 있다.

2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

3) 매우 드물게, 두통이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 투여 중 특히 한 쪽 다리 부위에 갑작스런 이상 증세가 나타나거나 극심한 통증, 종창(부기), 피부 변색, 긴장, 온감이 나타나면, 다리의 심부정맥혈전증과 같은 중증(심한)질환의 가능성을 고려하여 즉시 의사와 상담할 것.

5) 이 약을 6주 정도 투여하여도 개선이 없을 경우에는 이 약의 복용을 중단할 것. 이와 같은 경우에는 다른 요인이 있을 수도 있기 때문에 의사와 상담할 것. 완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 몇 주간 복용해야 하나 복용기간이 3달은 넘지 않도록 할 것.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 운전 및 기계사용의 영향에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없다.

2) 과량복용과 관련된 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

3) 의사가 처방한 다리 붕대, 압박스타킹, 찬물로 씻기 등의 비침습적인 처치는 이 약 복용과 관계없이 계속 지속할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-01-29	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2013-01-29	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2013-01-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2008-10-22	변경항목성상변경
순번5	변경일자2007-04-24	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	대한뉴팜(주)
대표자명	이영섭
업종	의약품
업소허가일자	1994-12-07
주요제품	엔피베린정20밀리그램(프로피베린염산염) 엔피플루현탁용분말(오셀타미비르인산염) 이소란정(이르소글라딘말레산염) 실로탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 엔피티카정60mg(티카그렐러) 뉴포그릴정100mg(사르포그렐레이트염산염) 뉴라젠타정(리나글립틴) 딜라텐정25밀리그램(카르베딜롤) 엔피티카정90mg(티카그렐러) 에피손SR서방정(에페리손염산염) 로자듀오정5/100mg 로자듀오정10/50mg 로자듀오정5/50mg 라록시본정(라록시펜염산염) 딜라텐정12.5밀리그램(카르베딜롤) 게리피드정2밀리그램(글리메피리드) 포스콜린시럽(콜린알포세레이트) 이토란정(이토프리드염산염) 바제본정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 알러엑스정20mg(에피나스틴염산염) 알러엑스정10mg(에피나스틴염산염) 프레간캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레간캡슐75밀리그램(프레가발린) 엔피퀴스정5밀리그램(아픽사반) 엔피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반) 파인에스정 엔피스디정 뉴로사탄정100mg(로사르탄칼륨) 뉴로사탄정50mg(로사르탄칼륨) 가바텐캡슐300밀리그램(가바펜틴) 가바텐캡슐100밀리그램(가바펜틴) 뉴셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 뉴셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 게리피드정4밀리그램(글리메피리드) 뉴포그릴SR정300mg(사르포그렐레이트염산염) 라이티스정 아세브린캡슐(아세브로필린) 디아세린캡슐(디아세레인) 나오로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 나오로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 히아름주(히알루론산나트륨) 히아름플러스주(히알루론산나트륨) 뉴코딜정 엔피나정(피나스테리드) 뉴비카플러스정10/40/12.5밀리그램 뉴비카플러스정5/20/12.5밀리그램 뉴비카플러스정5/40/12.5밀리그램 뉴스토정20mg(로수바스타틴칼슘) 엔피렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 클래마신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 클래마신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 티모신주(싸이모신알파1) 엔피다트정(두타스테리드) 엔피판토정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 엔피판토정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 니코엑스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 니코엑스정1mg(바레니클린살리실산염) 모멘틴정(메만틴염산염) 엔피코프캡슐(테오브로민) 알포익정(알티옥트산트로메타민염) 사메주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 레비신정500mg(레보플록사신수화물) 에제브정(에제티미브) 뉴피딜정75mg(나프토피딜) 아시토바아미노과립(수출용) 싸이젠네오트레이스4주(소아용) 원기쏘플러스정 포스콜린정(콜린알포세레이트) 실로코정 바이타디주300,000IU(콜레칼시페롤) 셀레네주(아셀렌산나트륨오수화물) 방사생리식염주사액(염화나트륨) 레비신정250mg(레보플록사신수화물) 바이타비플러스정 뉴피도에이캡슐 엔피스타정80/5mg 엔피스타정40/10mg 엔피스타정40/5mg 부프론서방정(부프로피온염산염) 세로본플러스정 셀렌주(아셀렌산) 베포타틴정(베포타스틴베실산염) 멀티트레이스주 테르탄플러스정40/12.5mg 테르탄플러스정80/12.5mg 몬테스트정10mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스트츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스트츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 클래마신정500mg(클래리트로마이신) 아세파인CR정(아세클로페낙) 플랑셀크림 엔피토스정15mg(피오글리타존염산염) 테르탄정80mg(텔미사르탄) 테르탄정40mg(텔미사르탄) 엔피플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 엔피플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 엔피플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 엔피본주(이반드론산나트륨일수화물) 리마글란정(리마프로스트알파덱스)