케이세프캡슐(세파트리진프로필렌글리콜)(수출용)

성상	백색-담황색의 과립성 분말을 함유하는 상의 담황색, 하의 담황색의 캡슐이다.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-10-28
품목기준코드	200400923
표준코드	8806424013105

원료약품 및 분량

유효성분 : 세파트리진프로필렌글리콜

총량 : 1캡슐 중 460밀리그램|성분명 : 세파트리진프로필렌글리콜|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상ㆍ하)담황색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

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○ 유효균종

황색포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균

○ 적응증

- 인두염, 편도염

- 신우신염, 방광염

용법용량

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○ 성인 : 세파트리진으로서 1회 250mg(역가)을 6시간마다 경구투여한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 30～50mg(역가)을 6시간마다 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 전염단핵구증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 환자

4) 소아(설사를 일으키기 쉽다.)

5) 중증의 신장애 환자

6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천식, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 관절염, 관절통, 발진, 두드러기, 홍반, 안면부종, 점막수포, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 때때로 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호산구 증가, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.

7) 피부 : 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 구강염, 칸디다 질염이 나타날 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

5. 임부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하는 경우에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에 투여할 때는 다음과 같은 점에 유의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 이상반응이 발현하기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈을 일으키기도 한다.

7. 임상검사치에 대한 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의하여야 한다.

8. 기타

이 약 투여로 광과민성이 나타났다는 보고가 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	영진약품(주)
대표자명	이재준
업종	의약품
업소허가일자	1962-10-30
주요제품	영진브로멜라인장용정100밀리그램 텔미로수정80/10밀리그램 텔미로수정80/20밀리그램 텔미로수정40/5밀리그램 텔미로수정40/10밀리그램 텔미로수정40/20밀리그램 텔미로수정80/5밀리그램 비씨센주(아스코르브산) 티아센주(푸르설티아민염산염) 영진티아넵틴정(티아넵틴나트륨) 티옥센주(티옥트산) 징크센주(황산아연수화물) 징카민정80mg(은행엽건조엑스) 영진오셀타미비르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 영진실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 영진실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 영진아미노펜연질캡슐325mg 클래씨드정500밀리그램(클래리트로마이신) 데노넥스주(아세트아미노펜) 영진플루옥세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 영진플루옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 영트라셋세미정 영진오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 영진오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 영진오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 영진설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염) 영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염) 영진설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염) 가스딘정4밀리그램(이르소글라딘말레산염) 콜리날시럽(콜린알포세레이트) 클래씨드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 크라모넥스듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 올비틸제이시럽 비본디정 파이브로정600밀리그램(피르페니돈) 파이브로정400밀리그램(피르페니돈) 시탈로정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨) 올비틸플러스디시럽 록소엘플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 아리피진정5밀리그램(아리피프라졸) 영진베포타스틴니코틴산염(원료) 파이브로정200밀리그램(피르페니돈) 시큐엘정(센텔라정량추출물) 영비원정 영진파록세틴씨알정(파록세틴염산염수화물) 영진멀타자핀정7.5밀리그램(미르타자핀) 영진멀타자핀정15밀리그램(미르타자핀) 영진멀타자핀정30밀리그램(미르타자핀) 솔피펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔피펜정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 영진페북소스타트(원료)(수출용) 엘도프로정(에르도스테인) 카스카현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) 영진피도티모드액(수출용) 본투본연질캡슐 영진한방파스점카타플라스마 영진아토르바스틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 영진아토르바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 알로스탑연질캡슐(로라타딘) 뉴클레오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 크레아진플러스정10/20mg 크레아진플러스정10/10mg 크레아진플러스정10/5mg 영트라셋세미서방정 영진세프디토렌피복실(원료) 영진세포티암헥세틸염산염(원료) 영진세프디니르(원료) 영트라셋서방정 영진세프디니르(원료)(수출용) 리네졸린정300밀리그램(리네졸리드) 영진플로목세프유리산(원료)(수출용) 타리민정(베포타스틴니코틴산염) 영진시타글리엠정50/1000밀리그램 영진시타글리엠정50/850밀리그램 영진시타글리엠정50/500밀리그램 영진시타글립틴정100밀리그램(시타글립틴인산염) 영진시타글립틴정50밀리그램(시타글립틴인산염) 크라모넥스포틴건조시럽 일라정20mg(타다라필) 일라정5mg(타다라필) 암데시아배합정LD(수출용) 암데시아배합정HD(수출용) 쎄레본정200밀리그램(세레콕시브) 오마론연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 영진암로디핀정(암로디핀베실산염) 엑스메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑스메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 콜리날정(콜린알포세레이트) 올비틸에스시럽 진셀몬큐디플러스연질캡슐 리네졸린정600밀리그램(리네졸리드) 바로스콘더블액션현탁액 영진세포티암염산염건조탄산나트륨(원료)(수출용) 크레아진정20mg(로수바스타틴칼슘) 크레아진정5mg(로수바스타틴칼슘) 크레아진정10mg(로수바스타틴칼슘) 영진로수바스타틴칼슘(원료) 아리피진정15밀리그램(아리피프라졸) 아리피진정10밀리그램(아리피프라졸)