잘덴정(호박산독실아민)(수출명:DOXYLAM Tablet)

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성상	청색의 원형정제\
모양	원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1987-02-09
품목기준코드	198700025
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2018-10-01
표준코드	8806485029701, 8806485029718, 8806485029725
기타식별표시	식별표시 : SP020042 장축크기 : 7.08mm 단축크기 : 7.08mm 두께 : 2.5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 호박산독실아민

총량 : 1정(124.5mg)중|성분명 : 호박산독실아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 만니톨, 경질무수규산(Tixosil73K), 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소(청색1호), 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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불면증의 보조치료 및 진정

용법용량

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성인 : 호박산독실아민으로서 1일 1회 25㎎을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀, 차광용기, 실온보존
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10, 30, 100, 500정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-11-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2005-01-25	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자1997-01-01	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1997-01-01	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1997-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자1991-11-05	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	신풍제약(주)
대표자명	유제만
업종	의약품
업소허가일자	1962-06-04
주요제품	폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules) 팜크린정250밀리그램(팜시클로비르) 쓱조인정 로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용) 신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 신풍세레콕시브(원료)(수출용) 알츠코린시럽(콜린알포세레이트) 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 티카린타정90밀리그램(티카그렐러) 투스타핀정5/10밀리그램 바제칼디정 알츠코린정(콜린알포세레이트) 신풍무균시트르산(원료) 컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 하야론주(글루타티온환원형) 하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형) 셀늄플러스주(아셀렌산) 하이징크주(황산아연수화물) 치오델라주(티옥트산) 헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스) 신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍에스푸라몬주(자하거추출물) 바로코민골드정 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용) 칸데암로정8/5밀리그램 칸데암로정16/5밀리그램 칸데암로정16/10밀리그램 피라맥스과립 로이칼디3주(콜레칼시페롤) 로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌) 에제로수정10/5밀리그램 에제로수정10/10밀리그램 에제로수정10/20밀리그램 프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염) 프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 페트리센정80밀리그램(페북소스타트) 릴렉사민주(갈라민트리에티오디드) 헬티스에프캡슐 바로티정10밀리그램(타다라필) 바로티정5밀리그램(타다라필) 아가브론정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 칼시보트겔 칼시보트연고 실로패스캡슐4밀리그램(실로도신) 유로페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 이레피논정(게피티니브) 시타글루정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타글루정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 투스타핀정5/20밀리그램 유로페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 유디콤캡슐 바로티정20밀리그램(타다라필) 후로닐정(나프로닐옥살산염) 바로콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 시타글루정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 아모디탄정5/20밀리그램 아모디탄정5/40밀리그램 카젠정(칼리디노게나제) 라니비트정 에스넥졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스넥졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 신풍아스피린장용정100밀리그램 디발탄플러스정160/12.5밀리그램 듈로타캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 듈로타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 포사롱플러스디정 바토르정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)(수출용) 리그민패취5(리바스티그민) 리그민패취10(리바스티그민) 목시록주400밀리그램(목시플록사신) 젤카타빈정150밀리그램(카페시타빈) 젤카타빈정500밀리그램(카페시타빈) 린박탐주4.5g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 린박탐주2.25g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 콜로스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜로스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 뉴페리손정(에페리손염산염) 아리파이큐오디정15밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 아리파이큐오디정10밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 바로필정50밀리그램(실데나필시트르산염) 바로필정100밀리그램(실데나필시트르산염) 신풍레트로졸(원료) 암로발탄정10/160밀리그램 암로발탄정5/80밀리그램 암로발탄정5/160밀리그램 위소굿정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 오메르텍정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 이베라플러스정300/12.5밀리그램 뉴티닙필름코팅정200밀리그램(이매티닙메실산염)