라이벨라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))

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성상	노란색의 원형 필름코팅정
모양	원형
업체명
위탁제조업체	코스맥스파마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2019-03-28
품목기준코드	201901866
표준코드	8806903006703, 8806903006710
기타식별표시	식별표시 : LP030016 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 5.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)

총량 : 1정(470.29 밀리그램) 중-|성분명 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 타이타늄다이옥시드, 폴리에틸렌글리콜 6000, 콜로이달실리콘다이옥사이드, 전분글리콜산나르륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로스(3mPa·s), 황색203호(No.10 알루미늄레이크), 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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배에 피하지방이 많고 변비기가 있는 환자의 다음 증상 :

고혈압의 동반증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비

용법용량

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(정제)

1-1, 1-2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1-4, 1-5. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

(과립제)(시럽제)(엑스제)

2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

2-2. 보통 성인 1회 1.875 g, 7～14세 1회 1.25 g을 1일 2회 식전에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 7세 미만은 복용하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하고 있는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 설사약

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)

11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자

12) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

14) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등이 나타나는 경우

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른 맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

(7) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월(변비에 복용하는 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의할 것.

4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.

5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 500정/병[]
보험약가

 

제조회사

기업명	(주)라이트팜텍
대표자명	김철주
업종	의약품
업소허가일자	2016-11-01
주요제품	라이트아테놀롤정50밀리그램(아테놀롤) 라이트멜록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 라이트에스정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 라이트이르소글라딘정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 로이트정150밀리그램(록시트로마이신) 라이트엔테카비르정0.5밀리그램(엔테카비르) 라이트엔테카비르정1밀리그램(엔테카비르) 레보리스주(레보플록사신수화물) 클라몬정500mg(클래리트로마이신) 라이트셋세미서방정 라이트셋서방정 라이트아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 아토노바정5/20mg 아토노바정5/10mg 코비도서방캡슐 제이리스페리돈정2mg(리스페리돈) 제이리스페리돈정1mg(리스페리돈) 아시클정200밀리그램(아시클로버) 올리시스캡슐120mg(오르리스타트) 올리시스캡슐60mg(오르리스타트) 코비타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 사포필서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 세레트캡슐200mg(세레콕시브) 라이트빌베리정(빌베리건조엑스) 팜스로신서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) 라이트가바펜틴캡슐300mg(가바펜틴) 라이트가바펜틴캡슐100mg(가바펜틴) 타무스서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 제이씨에피나스틴정10mg(에피나스틴염산염) 라이트니자티딘캡슐150mg(니자티딘) 라이트오셀타미캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 라이트오셀타미캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 라이트오셀타미캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 에제바틴정10/10mg 에제바틴정10/20mg 알러텐정20mg(에피나스틴염산염) 넥시텐정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 라이트에제티미브정10mg(에제티미브) 넥시텐정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 플레밍정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 플레밍정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 라이트몬테루카스트츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 라이트몬테루카스트츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 라이트글리메포정1/250mg 라이트글리메포정2/500mg 라이트몬테카스트정10mg(몬테루카스트나트륨) 플러스포지정5/160밀리그램 플러스포지정5/80밀리그램 플러스포지정10/160밀리그램 제이세티리진정(레보세티리진염산염) 제이코티손로션1%(히드로코르티손) 라이트올론점안액0.1%(올로파타딘염산염) 헬시콘정(폴리카르보필칼슘) 뮤릭손서방정(에페리손염산염) 라비스큐디정 라이트시메티딘정200mg(시메티딘) 제이악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 제이악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물) 제이아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 제이프레드로션0.25%(프레드니카르베이트) 유라미크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 퓨어아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용) 하이트라졸정100mg(이트라코나졸고체분산체) 듀얼콜시럽 라이트로수바스타틴칼슘정20mg(로수바스타틴칼슘) 프로베픽스정20mg(프로피베린염산염) 테오코프캡슐300mg(테오브로민) 라이트플론티플러스점안액 실로스코정 엘론드정(엘카르니틴) 라이트에이치주(프리필드)(히알루론산나트륨) 이지원정(레보노르게스트텔) 도비프리정1mg(바레니클린살리실산염) 도비프리정0.5mg(바레니클린살리실산염) 제이아시클크림(아시클로버) 제이씨쿠에티아핀정300mg(쿠에티아핀푸마르산염) 제이씨쿠에티아핀정200mg(쿠에티아핀푸마르산염) 제이씨쿠에티아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염) 제이씨쿠에티아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염) 베포타린정10mg(베포타스틴베실산염) 라프라이트정20mg(라베프라졸나트륨) 라이트나프토피딜정75mg(나프토피딜) 에스디클로정75mg(클로피도그렐황산염) 라이트텔미암로디핀정40/10mg 라이트텔미암로디핀정80/5mg 플레밍듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 라이트글리메피리드정4mg(글리메피리드) 플레밍네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 프레드에프점안액(프레드니솔론아세테이트) 라이트토브라점안액(토브라마이신) 라이트텔미암로디핀정40/5mg 제이페질정10mg(도네페질염산염수화물) 리바셀론캡슐6mg(리바스티그민타르타르산염) 리바셀론캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염) 리바셀론캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 리바셀론캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 오플릭정100mg(오플록사신) 라이트플루코나졸캡슐150mg(플루코나졸) 제이테르빈크림(테르비나핀염산염) 제이데속시겔0.05%(데속시메타손)