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전문의약품

슈바르츠코프프로페셔널이고라로얄픽삼에프엠비이10

성상 미황색의 크림
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2016-12-22
품목기준코드 201607235
취소/취하구분 취소
취소/취하일자 2017-05-30
표준코드
분류코드 42200

원료약품 및 분량

유효성분 : 톨루엔-2,5-디아민황산염, m-아미노페놀, p-아미노페놀, 레소르시놀

총량 : 100 그램 당|성분명 : 톨루엔-2,5-디아민황산염|분량 : 0.43|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 그램 당|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.27|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 그램 당|성분명 : p-아미노페놀|분량 : 0.11|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 그램 당|성분명 : m-아미노페놀|분량 : 0.05|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 세테아릴알코올, L-세린, 무수아황산나트륨, 탄산수소암모늄, 히드로라이즈드실크, 조합향료(Natural Gloss 242365), 프로필렌글리콜, 강암모니아수, 스테아트리모늄염화물, 아미노메틸프로판올, 디(피토스테릴.2-옥틸도데실)-N-라우로일-L-글루타메이트, 데실올레에이트, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 아스코르브산, 미네랄유, 테트라나트륨이디티에이, 디메틸디알릴암모늄클로라이드.아크릴산코폴리머액, 글리신, 폴리옥시에틸렌세틸/스테아릴에테르, 아미노에틸아미노프로필실록산.디메틸실록산코폴리머에멀젼, 글리세린, 메틸사이클로폴리실록산, 정제수, 이소프로필알코올, 트리메틸글리신, 수산화칼륨

모발의 염모(연한 회색빛 적황색)

이 제품과 산화제(H2O2 6w/w% 함유)를 1 : 2의 비율로 혼합하고 두발에 바른다. 약 10~40분 후 미지근한 물로 잘 헹군 후 비누나 샴푸로 깨끗이 씻는다. 1인 1회분의 사용량 약 80 g

1. 염모제(산화염모제와 비산화염모제)의 사용상의 주의사항

1) 다음의 분은 염색하지 말아 주십시요. 사용후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다.

(1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증 등)이 있었거나, 염색중 또는 염색직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지 않았던 경험이 있었던 경우

(2) 피부시험(패취테스트, patch test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 경우

(3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우

(4) 생리시, 임신중 또는 임신할 가능성이 있는 경우

(5) 출산후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그밖에 신체에 이상이 있는 경우

(6) 특이체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우

(7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고 생리 그 밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우

(8) 이 제품에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것(프로필렌글리콜 함유제제)

2) 염모제 사용전의 주의

(1) 염색전 2일전(48시간전) 에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험 (patch test)를 실시하여 주세요. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로매회 반드시 실시하여 주세요.(패취테스트(patch test)의 순서 (1)~(4)를 그림 등을 사용하여 알기 쉽게 기재하며, 필요시 사용상의 주의사항에 "별첨"으로 첨부할 수 있다)

① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦는다.

② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액(비산화염모제인 경우에는 제2액)을 준비한다.

③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다.(시간을 잘 지킨다)

④ 테스트부위의 관찰은 테스트액을 바른후 30분 그리고 48시간후 2회를 반드시 행하여 주십시요. 그 때 도포부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시요. 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는 바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시요.

⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시요.

(2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시요. 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다. 그밖에 두발이외에는 염색하지 말아 주십시요. 피부의 염증이 일어날 염려가 있습니다.

(3) 면도직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극등을 쉽게 받습니다.

(4) 염모전후 1주간은 파마·웨이브(퍼머넨트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머리결이 상하거나 색이 빠질 수 있습니다.

3) 염모시의 주의

(1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오. 눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증)을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과전문의의 진찰을 받아 주십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.

(2) 염색중에는 목욕을 하거나 염색전에 머리를 적시거나 감지말아 주십시오. 땀이나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.

(3) 염모중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구토 등의 이상을 느꼈을 때는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화될 수 있습니다.

(4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워집니다. 손가락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.

(5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.

4) 염모후의 주의

(1) 머리, 얼굴, 목덜미등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰을 받아주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가해 주십시오.

(2) 염모중 또는 염모후에 속이 안 좋아 지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.

5) 취급상의 주의

(1) 다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여 주십시오.

① 머리카락이 젖어 있을 때 (운동(골프, 수영 등)등으로 다량의 땀이 묻었을 때, 비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등.)

② 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때.

(2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해 주십시오.

(3) 혼합한 염모액을 밀폐된 용기에 보존하지 말아 주십시오. 혼합한 액으로 부터 발생하는 가스 의 압력으로 용기가 파손될 염려가 있어 위험합니다. 또한 혼합한 염모액이 위로 튀어오르거나 주변을 오염시키고 지워지지 않게 됩니다. 혼합한 액의 잔액은 효과가 없으므로 잔액은 반드시 바로 버려 주십시오.

(4) 용기를 버릴 때는 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.

6) 보관상의 주의

(1) 어린이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을 경우 매우 위험합니다.

(2) 고온이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.

(3) 사용후 혼합하지않은 액은 직사광선을 피하고 공기와 접촉을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명 헨켈코리아(유)
대표자명 김스티븐유석
업종 의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자 2016-02-16
주요제품

1.파롤온에프알앤디알쥐티, 2.파누트리스킨씨앤피롤온, 3.파롤온에프비오키드

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