화이투벤큐노즈연질캡슐

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성상	무색 내지 황색의 투명한 내용물을 함유한 황색의 투명한 타원형 연질캡슐
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2013-01-03
품목기준코드	201300034
표준코드	8806616039708, 8806616039715
기타식별표시	장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 9.9mm 두께 : 9.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리프롤리딘염산염수화물, 아세트아미노펜, dl-메틸에페드린염산염, 슈도에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐(900 밀리그램) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 180.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(900 밀리그램) 중-|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(900 밀리그램) 중-|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(900 밀리그램) 중-|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물

총량 : 1캡슐(900 밀리그램) 중-|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 0.66|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 일수화물

첨가제 : 홍화황색소, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 젤라틴, 정제수, 솔비톨스페샬글리세린블렌드

효능효과

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감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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1. 만 15세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용

2. 만 7세 이상 만 15세 미만 : 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분에 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.

2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.

4) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미 만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후 군의 초기 증상일 수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영 아(갓난아기), 유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기), 유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주 의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으 킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예: 눈 의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또 는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있 는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테 로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는

재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우

① 아나필락시쇽(과민성쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동 반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입 이나 눈 점막에 나타날 수 있다.

③ 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 수 있다.

④ 천식

⑤ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타 날 수 있다.

⑥ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

⑦ 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 장기간 계속 복용하지 말 것

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

4) 복용시에는 음주하지 말 것

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10캡슐(10캡슐/PTP*1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	320,816
2017	375,889
2016	255,809
2015	348,992
2014	179,258

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-11-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2019-04-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2019-02-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2016-06-07	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2013-02-19	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자2013-02-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)알피바이오
대표자명	김남기
업종	의약품
업소허가일자	1984-09-22
주요제품	펜탁연질캡슐 알피시프록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 비타헬스에이연질캡슐 셀레뉴연질캡슐 데삭연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 데삭연질캡슐10mg(이소트레티노인)(수출용) 올펜트리플액션연질캡슐 마그파워액티브연질캡슐 레드넥콜연질캡슐 알피라베정20mg(라베프라졸나트륨) 알피에소정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 알피에소정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모아코프연질캡슐 모아콜연질캡슐 토라메이트정25mg(토피라메이트) 엑쎈코프에스연질캡슐 엑쎈코에스연질캡슐 알피라베정10mg(라베프라졸나트륨) 트리플펜연질캡슐 알피레드정(레보드로프로피진) 캐롤비콜드연질캡슐 디펜에이스연질캡슐 디펜에이연질캡슐 캐롤비노즈연질캡슐 캐롤비코프연질캡슐 엑쎈콜연질캡슐 엑쎈코연질캡슐 엑쎈코프연질캡슐 알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 토라메이트정(토피라메이트) 큐텐파워연질캡슐 알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물) 에치코프나이트연질캡슐 에이코프연질캡슐 힐링비타에이연질캡슐 비사코에스연질캡슐 뉴셀렌연질캡슐 멀티쎌파워연질캡슐 로페스탑연질캡슐(로페라미드염산염) 로스타정5mg(로수바스타틴칼슘) 로스타정10mg(로수바스타틴칼슘) 알피칼리정(칼리디노게나제) 카르세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염) 에치코프연질캡슐 미네코큐비타연질캡슐 아세마돌정 뉴클로페낙정(아세클로페낙) 토코마연질캡슐 알피솔리정10mg(솔리페나신숙신산염) 알피솔리정5mg(솔리페나신숙신산염) 엘리도스캡슐(에르도스테인) 알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 암로디정(암로디핀베실산염) 한방큐연질캡슐 써큐우먼연질캡슐 힐링타민연질캡슐 오크맥틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 알피클래리정250mg(클래리트로마이신) 노즈클린연질캡슐 메리콜드연질캡슐 메리콜연질캡슐 알피가바펜틴캡슐300mg 알피가바펜틴캡슐100mg 알피플루코나졸캡슐 그린비타포르테연질캡슐 제로코연질캡슐 타라정20밀리그램(타다라필) 타라정5밀리그램(타다라필) 유디파워연질캡슐 클리어딘연질캡슐(로라타딘) 헤모네이처연질캡슐 블루콜엠연질캡슐 알피로자정(로사르탄칼륨) 큐엔비타골드연질캡슐 알피레바미피드정 알긴스액(알긴산나트륨) 알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 리드큐텐골드연질캡슐 퓨어펜연질캡슐 탐슬로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 그린콜샷리퀴드연질캡슐 허브콜드연질캡슐 생보감콜연질캡슐 메딕코푸연질캡슐 다나목연질캡슐 레드코프알파연질캡슐 제로콜드연질캡슐 지니콜드연질캡슐 훼너에스연질캡슐 얼리펜연질캡슐 파마스펜연질캡슐 멀티콜드연질캡슐 굿콜드연질캡슐 큐어콜드연질캡슐 노즈콜드연질캡슐 스피코연질캡슐 클린코연질캡슐 코구스연질캡슐 나다노즈연질캡슐 다나코연질캡슐