나프타정(나프로닐옥살산염)

성상	흰색의 원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체	유니메드제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2018-05-30
품목기준코드	201802256
표준코드	8806890004201, 8806890004218, 8806890004225

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프로닐옥살산염

총량 : 1정(285밀리그램) 중|성분명 : 나프로닐옥살산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콜로이드성 이산화규소, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 메타규산알루민산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 오파드라이 흰색(85F18422), 크로스포비돈

효능효과

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1. 뇌혈관 장애

2. 말초혈관 장애

용법용량

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성인 : 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민반응 환자

5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자

6) 급성 심장마비 환자

7) 울혈심부전 환자

8) 중증의 심장 전도 결함 환자

9) 중증의 협심증 환자

10) 중증의 저혈압 환자

11) 간장애 환자

12) 발작을 일으킬 수 있는 환자

13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)

2) 관상동맥죽상경화증 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.

3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 200정/병
보험약가	689000420 ( 125원-2019.08.01)

 

제조회사

기업명	(주)시어스제약
대표자명	김홍숙
업종	의약품
업소허가일자	2015-04-15
주요제품	시플세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 모비트롤겔 시이트라정100밀리그램(이트라코나졸) 히알럭스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 본그린정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 토피그린정25밀리그램(토피라메이트) 디아레인캡슐50밀리그램(디아세레인) 니자그린정150밀리그램(니자티딘) 쿨징코정80밀리그램(은행엽건조엑스) 시어스피록시캄겔 렉스민캡슐(디오스민) 뉴브롤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 헤모엔크림(프라목신염산염) 리마그린정(리마프로스트알파덱스) 니자그린캡슐150밀리그램(니자티딘) 케세펜정 그린알로정 알비티딘정 지티비캡슐 듀크포지정10/160밀리그램 바이티스캡슐(포도엽건조엑스) 큐페리손정(에페리손염산염) 덱스이브정(덱시부프로펜) 레바뉴정(레바미피드) 록시마정(록시트로마이신) 멜로그린캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 시로징코정 메프레정4mg(메틸프레드니솔론) 로수그린정5mg(로수바스타틴캍슘) 로수그린정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 베포그린정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 알러그린정10밀리그램(에피나스틴염산염) 로수그린정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 메코나졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 크래리트정250밀리그램(클래리트로마이신) 크래리트정500밀리그램(클래리트로마이신) 레보그린정(레보설피리드) 도네그린정5mg(도네페질염산염) 도네그린정10mg(도네페질염산염) 디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 트윈에코정40/10밀리그램 트윈에코정80/5밀리그램 트윈에코정40/5밀리그램 델콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 델콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 울트라뉴정 데미실정(테르비나핀염산염) 코자뉴플러스정 콜린알프스연질캡슐(콜린알포세레이트) 코자뉴정50mg(로사르탄칼륨) 알러그린정20mg(에피나스틴염산염) 뉴라베정10mg(라베프라졸나트륨) 크레보캡슐 피나테크정5밀리그램(피나스테리드) 레보테크정(레보드로프로피진) 렉사모정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 피나테크정1밀리그램(피나스테리드) 시플로뉴정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 타카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 다나부틴정100mg(트리메부틴말레산염) 다나부틴정150mg(트리메부틴말레산염) 뉴라베정20mg(라베프라졸나트륨) 록소쿨펜정(록소프로펜나트륨수화물) 아제쿨틴정(아젤라스틴염산염) 엘도테크캡슐(에르도스테인) 아세테크정(아세클로페낙) 에이메이드정 잔다크정(라니티딘염산염) 디라손크림(디플로라손아세테이트) 씨트그렐정(클로피도그렐황산수소염) 가로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 아르테크정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 나프타정(나프로닐옥살산염) 메코나졸캡슐(플루코나졸) 휴펜텍카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 더블엑스투카타플라스마 팜시테크정250mg(팜시클로비르) 오메에스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 오메에스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모사그린정(모사프리드시트르산염수화물) 글리온정2밀리그램(글리메피리드) 가로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 아르테크정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 오구크라정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 라록스타정(라록시펜염산염) 세파크라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 티로풀정(티로프라미드염산염) 마겐정(알마게이트) 히스틴정24mg(베타히스틴염산염) 진한고카타플라스마 뉴이펜연질캡슐 마네카인크림9.6%(리도카인) 칼리테크정(칼리디노게나제) 쿨케어크림 에피톱크림(프레드니카르베이트) 이앤톱캡슐 에이치피앤씨나프록센나트륨정 스피클정125밀리그램(클로닉신리시네이트) 스피펜정400밀리그램(이부프로펜) 피앤프로크림(프레드니솔론발레로아세테이트)