제일제약염화칼륨주사액

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성상	무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제 용기에 든 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2001-06-04
품목기준코드	200100637
표준코드	8806505006804, 8806505006811, 8806505006828

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화칼륨

총량 : 1 mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.150|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

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1. 저칼륨혈증(이뇨제 투여후의 저칼륨혈증 포함)

2. 디기탈리스 중독

용법용량

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(정제)

1. 치료용량 : 염화칼륨으로서 보통 성인 1일 1,200～3,000mg을 적절히 나누어 복용한다.

2. 예방용량 : 이뇨제 투여환자의 경우 이 약으로서 1일 1회 600mg을 복용한다.

식사직후에 복용하되 씹거나 부수어 복용하지 않도록 한다.

(주사제)

염화칼륨으로서 보통 성인 0.5～3g을 링거액, 포도당 주사액 또는 생리식염 주사액 등에 희석해 농도를 0.3%(칼륨으로서 40 mEq) 이하로 하여 분당 8mL 이하의 속도로 4시간 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 1일량은 이 약으로서 7.5g(칼륨으로서 100 mEq) 이하로 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 칼륨 축적을 일으킬 수 있는 신부전, 선천성 심부전, 부신기능장애 환자

3) 급성 탈수증 또는 광범위한 조직손상(화상 등) 환자

4) 소화기계 장애나 협착 환자

5) 심장비대 환자중 식도에 압박을 받고 있는 환자

6) 심장수술 후의 환자

7) 고칼륨혈증 환자

8) 고칼륨혈증성 주기성 사지마비 또는 근무력증 유전적 인자를 가진 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 저하 또는 장애 환자

2) 심질환 환자

3) 고칼륨혈증이 나타나기 쉬운 질환(저레닌성 저알도스테론증 등) 환자

4) 고염소혈증 환자

5) 고삼투질농도, 산증을 경험할 위험이 있거나 알칼리증(칼륨이 세포내에서 세포 밖 공간으로 이동하는 것과 관련된 상태)의 교정 치료를 받은 환자 또는 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 제품이나 물질을 최근이나 동시에 투여한 환자

4. 이상반응

1) 칼륨중독의 증상과 징후는 사지감각이상, 이완마비, 무관심, 정신혼동, 다리의 허약과 무기력, 혈압저하, 심부정맥, 심장차단을 포함한다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사가 보고되었다.

3) 심장 : 일시에 대량 투여하면 심전도장애를 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 투여시 근긴장 저하, 심기능 이상이 나타날 수 있어, 명백한 고칼륨혈증에서는 심정지를 일으키므로 환자의 혈청전해질 및 심전도의 변화에 주의한다. 특히 장기투여시에는 혈중 또는 요중 칼륨수치, 신기능, 심전도 등을 정기적으로 검사하는 것이 바람직하다. 또한 고칼륨혈증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대사성 산증의 경우 저칼륨혈증 치료는 염기성염에 따라서 행하는 것이 바람직하다.

3) 낮은 염 식이환자는 저칼륨혈증성 저염소혈증성 알칼리증의 가능성이 있으므로 칼륨뿐 아니라 염화물 보충이 필요할 수 있다.

4) 비경구 염화칼륨 용액은 소정맥에 투여할 경우 통증을 일으킬 수 있다.

6. 상호작용

1) 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 항알도스테론제(스피로노락톤 등)나 칼륨보존성 이뇨제(트리암테렌 등)와의 병용을 피한다.

2) ACE 저해제(염산베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴 등), 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제(발사르탄, 로사르탄칼륨, 칸데사르탄실렉세틸, 텔미사르탄 등), 비스테로이드성 소염제(인도메타신 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스 등) 등은 혈중 칼륨을 상승시킬 가능성이 있고, 병용에 의해 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다는 것을 고려해야 한다. 신장애가 있는 환자는 특히 주의하고, 병용이 필요할 경우에는 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 배설기전 장애 또는 정맥내 칼륨이 급속 또는 과량투여되는 경우 잠재적으로 치명적인 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 그러나 고칼륨혈증은 보통 무증상이고 혈청 칼륨농도의 상승과 특징적인 심전도의 변화(T파의 첨예화, QRS폭의 연장, ST부의 단축, P파의 평탄화 또는 소실)로만 나타난다. 후기 징후는 근육마비, 심정지로부터의 심혈관허탈을 포함한다. 이러한 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.

2) 처치 : 발생후 즉시 투여를 중지하고 다음중 적절한 처치를 한다.

(1) 칼륨을 함유한 음식이나 약물의 제한 또는 배제. 칼륨보존성 이뇨제가 투여되고 있는 경우에는 투여중지

(2) 칼슘제의 투여

(3) 포도당-인슐린 요법

(4) 고장성 나트륨액의 투여

(5) 탄산수소나트륨의 투여

(6) 이온교환수지의 투여

(7) 투석요법

디기탈리스 투여 환자의 고칼륨혈증 치료시에 매우 빠른 혈청 칼륨농도의 저하는 디기탈리스 독성을 야기할 수 있다.

10. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 점적 정맥주사로만 사용한다.

2) 조제방법 : 칼륨으로서 40mEq/L 이하의 농도로 반드시 희석하고, 충분히 진탕하여 혼화한 후 투여한다.

3) 투여시 : 대량투여시 또는 종합 아미노산 제제와 병용하는 경우에는 전해질 균형에 주의한다.

4) 투여속도 : 보정용으로 사용하는 경우의 투여속도는 칼륨으로서 시간당 20mEq를 초과하지 않는다.

5) 주의 : 희석하지 않고 그대로 투여하면 심전도장애를 일으키므로 용법ㆍ용량에 따라 반드시 적당한 희석제로 희석하고, 균일한 희석상태로 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 염화칼륨[스피로노락톤]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고칼륨혈증
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 염화칼륨[아미로라이드]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 고칼륨혈증

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	20mL ×자사포장단위
보험약가	650500681 ( 182원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	30,013
2017	23,801
2016	23,626
2015	39,313
2014	25,967

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-08-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2007-02-03	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2007-02-03	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2007-02-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2002-05-31	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)제일제약
대표자명	김성자
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-29
주요제품	리포메틴주(티옥트산)(수출용) 티옥탄주(티옥트산트로메타민)(수출용) 알피린장용정(아스피린) 아메간스인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:Amegans Inj.)(수출용) 제일제약헤파린나트륨주5000IU/mL(수출용) 히드랄주(히드랄라진염산염)(수출용) 프로민주(프로타민황산염)(수출용) 제일제약콜린알포세레이트주(수출용) 제일제약부피바카인염산염헤비주사0.5%(수출용) 제일제약페니토인나트륨주50mg/mL(수출용) 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) 시스텐주(아세틸시스테인) 암브록주(암브록솔염산염) 제일제약아미카신황산염주500mg(아미카신황산염)(수출용) 암시놀론주(트리암시놀론아세토니드)(수출용) 세라신주(돼지뇌펩티드)(수출용) 히아라제주(히알우로니다제) 제일제약아스코르브산주25% 메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용) 메조카핀주(벤조산나트륨카페인) 메조톡실주(펜톡시필린)(수출용) 글루화겐주 푸르티아민주(푸르설티아민염산염) 제일제약시티콜린주(수출용) 헤파판주(L-아스파라긴산-L-오르니친)(수출명:Hepapanlnj.) 덱스판주(덱스판테놀) 제일제약피리독신염산염주사액 타나딘주(은행엽엑스) 멀티비씨덱스주(수출용) 제일제약시메티딘주사액200mg 제일제약디클로페낙나트륨주사액2.5%(수출용) 제일제약아트로핀황산염주사액0.1% 제일리도카인주1%(바이알) 제일제약탄산수소나트륨주사액7.5% 제일제약덱사메타손주사액4.37mg(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일제약포도당주사액40% 제일제약시티콜린나트륨주사250mg(mL) 제일리도카인1%주(수출명:Lidocaine1%Injection) 심에틴주300mg(시메티딘)(수출용) 제일제약아미카신황산염주125mg/mL(수출용) 피라탐주200mg/mL(피라세탐) 제일제약메틸에르고노빈주(메틸에르고메트린말레산염) 제일제약염화칼륨주사액 제일제약염화나트륨주사액 제일제약아미카신황산염주250mg 제일제약린코마이신염산염주 프리판주(부틸스코폴라민브롬화물) 제일겐타마이신주80mg(겐타마이신황산염) 솔루딘주(희석이소소르비드질산염)(수출용) 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용) 페로친주(페르페나진염산염)(수출용) 부브카주(부피바카인염산염) 멕쿨주(메토클로프라미드염산염) 제일제약디클로페낙나트륨주사액 제일제약베타메타손주사액(베타메타손포스페이트나트륨) 제일제약피록시캄주사액(수출용) 제일제약디곡신주사액(수출용) 제일제약아스코르브산주사액500밀리그람 제일제약생리식염주사액21밀리리터 제일제약피토나디온주사액 제일제약황산마그네슘주사액50% 제일제약시티콜린나트륨주사125mg(mL) 제일제약케토프로펜주(수출용) 제일제약네오스티그민메틸황산염주 제일탄산수소나트륨주사액8.4% 제일멸균주사용수 6mL 제일멸균주사용수 제일도파민염산염주사액(수출용) 제일메토카르바몰주사액 마리트롤주(트라마돌염산염) 후나콘주사액<피프린히드리네이트> 트렌자민주500밀리그람(트라넥삼산) 트렌자민주250밀리그람(트라넥삼산) 제일클로르페니라민말레산염주사액 제일글루콘산칼슘주사액 제일에피네프린주사액 제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사 아데나민주사액(코바마미드) 제일제약아스코르브산주사액5% 제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:100,000)(수출용) 제일리도카인주사액 제일아트로핀황산염주사액 제일티아민염산염주사액 제일덱사메타손주사액(덱사메타손포스페이트이나트륨) 제일아미노필린주사액 제일탄산수소나트륨주사액 제일생리식염주사액 제일 멸균주사용수 제일포도당주사액(50%) 염카루 주 3% (염화칼슘수화물) 안나카주사액10%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 안나카주사액20%(제일벤조산나트륨카페인주)(수출용) 제일포도당주사액 제일에페드린염산염주사액4%