삼오글리벤클라미드

성상	이 약은 백색~황색을 띤 엷은 황백색의 결정성 가루이다.
업체명
전문/일반	원료의약품
허가일	2001-04-02
품목기준코드	200104106
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리벤클라미드

총량 : 1그람 - 1그람|성분명 : 글리벤클라미드|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

효능효과

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식이요법으로 조절되지 않은 인슐린 비의존성 당뇨병(TypeⅡ)

용법용량

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이 약의 권장 개시 용량은 보통 성인 1일 2.5mg이다. 최적의 당조절상태가 될 때까지 1일 2.5mg씩 증량 한다.

혈당강하 약물에 민간함 환자의 경우에는 1일 1.25mg으로 개시되어야 한다.(사용상의 주의사항 중 신중투여항 참조).

1일량이 15mg을 넘지 않도록 한다. 1일량 10mg까지는 1회, 그 이상인 경우에는 2회 분할 경구 투여한다.

1일 1회인 경우는 아침식사 후, 2회 투여 경우는 아침, 저녁 식후에 경구 투여한다.

보통 유지량은 1일 2.5-5mg이다.

사용상의주의사항

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1. 경고

심한 천연성 저혈당증을 일을킬 수 있으므로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 특히 주의하여야 한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민성 또는 알레르기 환자 또는 그 병력이 있는 환자.

2) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 연소성 당뇨병 환자.

3) 심한 간 또는 신기능 장애가 있는 환자.

4) 중증감염증, 수술전후, 심한 외상환자.

5) 설사, 구토 등의 위장장애가 있는 환자.

6) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인.

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 간장 또는 신장기능 장애가 있는 환자.

2) 다음 중 저혈당증을 일으킬 우려가 있는 그 상태중인 환자.

(1) 간 또는 신기능 장애환자.

(2) 뇌하수체 기능부전 또는 부신기능부전 환자.

(3) 영양 불량상태, 기아상태 환자

(4) 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태인 환자.

(5) 심한 근육운동을 하는 자.

(6) 고령자

(7) 과도의 알코올 섭취자.

3) 저혈당증이 생기면 사고가 일어날 우려가 있는 작업에 종사하는 자(높은 장소에서의 작업, 자동차 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등).

4. 부작용

1) 저혈당증 : 탈력감, 심한 공복감, 발한, 심계항진, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 의식장애, 경련 등의 증상이 일어날 수 있으며, 서서히 진행되는 저혈당증에는 정신장애, 의식장애 등이 주로 일어난다.

2) 혈액 : 간혹 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 범혈구감소증이 일어날 수 있다.

3) 간장 : 때때로 간기능 장애가 나타날 수 있다. 담즙울체성 황달 및 간염이 드물게 일어날 수 있으며, 이 경우에는 이 약 투여를 중지하여야 한다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 상복부팽만감, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 때때로 가려움증, 홍반, 두드러기, 드물게 다형성 또는 반점상구진성 발진, 만발 피부 포르 피린증, 광선과민증 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 권태감, 심와부통, 드물게 에탄올 내성저하, 탈모, 현기증, 졸음이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 당뇨병의 진단이 확실한 환자에 대해서만 투여하여야 한다. 특히 당뇨병 이외에도 내당력 이상, 양성뇨 등 당뇨병과 유사한 증상(신장성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선 이상)등 있음에 유의할 것. 미리 당뇨병 치료의 기본이 되는 식사요법, 운동요법을 충분히 한 뒤에 투여하여야 한다.

2) 이 약은 소량부터 투여를 시작해야 하며, 혈당, 뇨당을 정기적으로 검사하고, 약의 효과를 확인해서 효과가 불충분한 경우에는 신속히 다른 치료법으로 바꾸어야 한다.

3) 장기투여중 환자의 영양상태나 합병증 등으로 계속 투여할 필요가 없어지거나 감량하여야 할 경우도 있으므로 식사의 섭취량과 체중의 증감, 혈당치, 합병증이나 질병의 감염 등에 유의하면서 계속 투여의 가·부, 투여량, 약제의 선택 등에 유의해야 한다.

4) 심한 천연성 저혈당증을 일으킬 수가 있으므로 주의하여야 한다 (저혈당증에 관해서 환자 및 그 가족에게 충분하게 주의 시켜야 한다).

5) 다른 글리벤클라미드 제제 또는 다른 경구용 혈당강하제로부터 이 약으로 전환하고자 할 경우, 환자는 재적정되어야 한다. 이 약 또는 다른 어떤 혈당강하제로 당뇨병을 치료하는 데에는 고정된 용량지침은 없다. 환자에 대한 최소 효과 용량을 결정하기 위하여 환자의 혈당을 주기적으로 조사하여야 한다. 1차 실패 (최대 권장 용량에서 부적절한 혈당 강하) 및 2차 실패 (초기 효과 발현 이후 적절한 혈당 강하 반응의 소실)의 발견.글리코실화 헤모글로빈 농도 또한 치료에 대한 환자의 반응을 조사하는 데 효과적일 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

설포닐우레아계 약제는 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고 있다. 또 동물실험에서 최기형성 작용이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립된 바 없다.

8. 상호 작용

다음 약물과 병용투여하면 혈당 강하 작용이 증강 혹은 감소되는 일이 있으므로 이들 약물과 병용투여 할 때에는 화자의 상태와 혈당치를 잘 관찰하면서 투여한다.

1) 증강하는 약물 : 알파글루코시다제 저해제, 인슐린 제제, 비쿠아니드계 제제, 피라졸론계제제, 프로베네시드, 쿠마린계제제, 살리실산 제제, β-차단제 (프로프라놀롤 등), MAO 저해제, 설파제, 비스테로이등성 항염제, 클로람페느콜, 모노아민옥시다제 저해제, 이 약과 시프로플록사신 및 플루오로퀴놀론 항생문질간의 상호작용에 의해 이 약의 혈당강하 작용이 강화될 수 있다고 보고된 바 있다. 이 상호작용에 대한 작용기전은 밝혀진 바 없다.

2) 감소하는 약물 : 에피네프린, 부신피질제제, 갑상선 호르몬제, 난포 호르몬제, 이뇨제 (치아지제, 클로르탈리돈, 에타크린산, 아세타졸아미드, 트리암테렌, 푸로세미드 등), 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진, 페니토인, 교감신경흥분제, 칼슘차단제.

9. 기타

1) 설포닐우레아계 약물 (톨부타마드 1일 1.5g)을 장기 투여한 경우 식사요법 단독의 경우와 비교해서 심장혈관계 장애에 따른 사망률이 의외로 높다는 보고도 있다.

2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 투여중에 안지오텐신 변환효소 저해제를 투여할 경우, 저혈당이 나타나기 쉽다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1,2,5킬로그람.
보험약가

 

제조회사

기업명	(주)삼오제약
대표자명	오장석
업종	의약품
업소허가일자	2000-01-06
주요제품	삼오트리엔틴염산염(원료) 삼오엘시트룰린(원료) 삼오베타인무수물(원료) 삼오베타인염산염(원료) 삼오테리플루노미드(원료) 삼오루스코게닌류물질(원료) 삼오사포그릴레이트염산염(원료) 삼오염산베넥세이트베타덱스(원료) 삼오염산이토프리드(원료) 삼오레보도파(원료) 삼오로이코보린나트륨(원료) 삼오베타히스틴메실산염(원료) 삼오염산날트렉손(원료) 삼오베라프로스트나트륨(원료) 삼오 글루타치온(환원형)(원료) 삼오 알로푸리놀 삼오케라틴(원료) 삼오설파디아진은(원료) 삼오독소루비신염산염(원료) 삼오에피루비신염산염(원료) 삼오초산덱사메타손(원료) 삼오아미노카프론산(원료) 삼오클로미프라민염산염(원료) 삼오이부딜라스트(원료) 삼오콩기름불검화물(원료) 삼오판테틴(원료) 삼오몬테루카스트나트륨(원료) 삼오플루라제팜염산염 삼오히페리시80%메탄올건조엑스(원료) 삼오시티콜린나트륨(원료) 삼오베타히스틴염산염(원료) 삼오헤파린나트륨(원료) 삼오브로모크립틴메실레이트 삼오염산레보세티리진(원료) 삼오베실산암로디핀(원료) 삼오발사르탄(원료) 삼오토피라메이트(원료) 삼오 건조효모(원료) 삼오메토카르바몰(원료) 삼오푸마르산쿠에티아핀 삼오알프로스타딜알파덱스(원료) 삼오미코페놀레이트모페틸(원료) 삼오독소필린(원료) 삼오 미소프로스톨?에취.피.엠.씨. 배산(1:100) 삼오파클리탁셀(원료) 삼오라베프라졸나트륨 삼오은행엽엑스(원료) 삼오무수아토르바스타틴칼슘(원료) 삼오필수인지질성물질(원료) 삼오미코페놀레이트나트륨(원료) 삼오이베사탄(원료) 삼오 리스페리돈(원료) 삼오데히드로콜린산 삼오 알마게이트 삼오레트로졸(원료) 삼오레프루노미드(원료) 삼오염산피오글리타존(원료) 삼오펠루비프로펜(원료) 삼오세프라딘(원료) 삼오세픽심(원료) 삼오설린닥(원료) 삼오히드로클로로티아지드(원료) 삼오염산젬시타빈(원료) 삼오무정형에스신(원료) 삼오아세폰산메틸프레드니솔론(원료) 삼오메실산독사조신(원료) 삼오구연산모사프리드(원료) 삼오잘토프로펜(원료) 삼오에스아데노실엘메치오닌설페이트파라톨루엔설포네이트(원료) 삼오콜린알포세레이트(원료) 삼오염산에스몰롤(원료) 삼오니코틴폴라크릴렉스(원료) 삼오비티스비니페라엑스(원료) 삼오승마58%에탄올엑스 삼오팜시클로버(원료) 삼오말레인산에날라프릴(유럽약전)(원료) 삼오황산수소클로피도그렐(원료) 삼오염산파록세틴반수화물(원료) 삼오스피로노락톤(원료) 삼오말레인산암로디핀(원료) 삼오염산탐스로신(원료) 삼오헤데라헬리시스엽30%에탄올건조엑스(원료) 삼오무피로신(원료) 삼오푸마르산비소프롤롤(원료) 삼오테오브로민(원료) 삼오실라자프릴(원료) 삼오사향초유동엑스(원료) 삼오벨라돈나총알칼로이드(원료) 삼오가바펜틴 삼오이트라코나졸(원료) 삼오케토프로펜리신(원료) 삼오펜톡시필린(원료) 삼오소팔콘(원료) 삼오 브로멜라인(원료) 삼오L-말산(원료) 삼오 염산아르기닌(원료) 삼오 엘-이소로이신(원료) 삼오 엘-트립토판(원료) 삼오 엘-트레오닌(원료) 삼오 L-히스티딘(원료)