| 성상 | 제1제:엷은 황색의 크림, 제2제:유백색의 크림 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2014-03-17 |
| 품목기준코드 | 201401225 |
| 취소/취하구분 | 취소 |
| 취소/취하일자 | 2017-05-30 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 42200 |
원료약품 및 분량
유효성분 : p-페닐렌디아민, P-아미노페놀, 2-메틸레소르시놀, 2,4-디아미노페녹시에탄올염산염, 35%과산화수소수, 5-아미노-o-크레솔, 레소르시놀
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : p-페닐렌디아민|분량 : 0.70|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : P-아미노페놀|분량 : 0.20|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : 5-아미노-o-크레솔|분량 : 0.09|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : 2,4-디아미노페녹시에탄올염산염|분량 : 0.01|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : 2-메틸레소르시놀|분량 : 0.01|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):1처방-리체나|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.21|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제2제(산화제)|성분명 : 35%과산화수소수|분량 : 17.00|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):2처방-수채화|성분명 : p-페닐렌디아민|분량 : 0.70|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):2처방-수채화|성분명 : P-아미노페놀|분량 : 0.20|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
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총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):2처방-수채화|성분명 : 2,4-디아미노페녹시에탄올염산염|분량 : 0.01|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):2처방-수채화|성분명 : 2-메틸레소르시놀|분량 : 0.01|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100그램 중 - 제1제(염모제):2처방-수채화|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.21|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 아스코르브산나트륨, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 홍삼추출물, 히드로라이즈드소이빈프로테인, 세트리모늄염화물, 인산, 향 SP-29756, 세틸알코올, 올리브유, 강암모니아수, 스테아트리모늄염화물, 모노에탄올아민, 호호바유, 암모늄티오글리콜레이트, 은행잎추출물, 프로필렌글리콜, 글리시리진산모노암모늄, 스테아릴알코올, 베헤닐알코올, 올레일알코올, 스테아릴스테아레이트, 아세트아닐리드, 에데트산나트륨수화물, 목단피추출물, 피로인산나트륨, 향 SP-29757, 쑥엑스, 향 Harmony 25207, 헨나추출물, 정제수, 디에칠렌글라이콜모노에칠에테르
효능효과
모발의 염모(자연갈색)
용법용량
제1제 100g에 대하여 제2제 100g의 비율로 사용직전에 잘 섞은 후 모발에 균등히 바른다. 30 분 후에 미지근한 물로 잘 헹군 후 비누나 샴푸로 깨끗이 씻고 마지막에 따뜻한 물로 충분히 헹군다. 용량은 모발의 양에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
(1) 다음의 분은 염색하지 말아 주십시요. 사용후 피부나 신체가 과민상태로 되거나피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다.
1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증 등)이 있었거나, 염색중 또는 염색직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지 않았던 경험이 있었던 경우
2) 피부시험(패취테스트, patch test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 경우
3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우
4) 생리시, 임신중 또는 임신할 가능성이 있는 경우
5) 출산후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그밖에 신체에 이상이 있는 경우
6) 특이체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우
7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고 생리 그밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우
8) 이 제품에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것 (프로필렌글리콜 함유제제)
(2) 염모제 사용전의 주의
1) 염색전 2일전(48시간전) 에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험 (patch test)를 실시하여 주세요. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로매회 반드시 실시하여 주세요.
① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦는다.
② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액(비산화염모제인 경우에는 제2액)을 준비한다.
③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다.(시간을 잘 지킨다)
④ 테스트부위의 관찰은 테스트액을 바른후 30분 그리고 48시간후 2회를 반드시 행하여 주십시요. 그 때 도포부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시요. 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는 바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시오.
⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시요.
2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시요. 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다. 그밖에 두발이외에는 염색하지 말아 주십시요. 피부의 염증이 일어날 염려가 있습니다.
3) 면도직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극등을 쉽게 받습니다.
4) 염모전후 1주간은 파마·웨이브(퍼머넨트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머리결이 상하거나 색이 빠질 수 있습니다.
(3) 염모시의 주의
1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오. 눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증)을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과전문의의 진찰을 받아 주십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.
2) 염색중에는 목욕을 하거나 염색전에 머리를 적시거나 감지말아 주십시오. 땀이나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.
3) 염모중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구토 등의 이상을 느꼈을 때는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화될 수 있습니다.
4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워 집니다. 손가락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.
5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.
(4) 염모후의 주의
1) 머리, 얼굴, 목덜미등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰을 받아주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가해 주십시오.
2) 염모중 또는 염모후에 속이 안 좋아 지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.
(5) 취급상의 주의
1) 다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여 주십시오.
가) 머리카락이 젖어 있을 때 (운동(골프, 수영 등)등으로 다량의 땀이 묻었을 때, 비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등.)
나) 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때.
2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해 주십시오.
3) 혼합한 염모액을 밀폐된 용기에 보존하지 말아 주십시오. 혼합한 액으로 부터 발생하는 가스 의 압력으로 용기가 파손될 염려가 있어 위험합니다. 또한 혼합한 염모액이 위로 튀어오르거나 주변을 오염시키고 지워지지 않게 됩니다. 혼합한 액의 잔액은 효과가 없으므로 잔액은 반드시 바로 버려 주십시오.
4) 용기를 버릴 때는 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.
(6) 보관상의 주의
1) 어린이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을 경우 매우 위험합니다.
2) 고온이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
3) 사용후 혼합하지 않은 액은 직사광선을 피하고 공기와 접촉을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-10-17 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)세화피앤씨 |
|---|---|
| 대표자명 | 이훈구 |
| 업종 | 의약외품 |
| 업소허가일자 | 2001-02-19 |
| 주요제품 |
옵시디앙화이트블리치(과황산암모늄) 프리모인샤워제모크림센시티브(티오글리콜산 80%) 진멀티블리치산화제(과산화수소수35%) 네오프로샤프헤어칼라크림1MA(매트한밝은금갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림5A(깊은잿빛자연갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림3A(깊은잿빛금갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림3VP(바이올렛빛핑크브라운) 네오프로샤프헤어칼라크림3RC(레드쿠퍼브라운) 네오프로샤프헤어칼라크림4GC(골든체스트넛브라운) 네오프로샤프헤어칼라크림2BE(라이트골든베이지브라운) 네오프로샤프헤어칼라크림3MA(매트한금갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림2L(골든블론드) 네오프로샤프헤어칼라크림6B(흑청색) 네오프로샤프헤어칼라크림4R(밝은적밤색) 네오프로샤프헤어칼라크림(산화제) 네오프로샤프헤어칼라크림3R(구리빛황갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림2G(엷은황갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림1L(밝은블론드) 네오프로샤프헤어칼라크림3G(황갈색) 보미겐에스47호(밤색) 네오프로샤프헤어칼라크림1Y(밝은황색) 네오프로샤프헤어칼라크림3OR(레드오렌지) 네오프로샤프헤어칼라크림4M(밝은적갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림2R(오렌지색) 네오프로샤프헤어칼라크림8G(자연흑색) 네오프로샤프헤어칼라크림6G(암갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림7G(검은갈색) 자연바람칼라크림7K(카키브라운) 네오프로샤프헤어칼라크림5M(적갈색) 네오프로샤프헤어칼라크림0L(아주밝은블론드) 네오프로샤프헤어칼라크림5G(밝은밤색) 네오프로샤프헤어칼라크림5R(적색) 네오프로샤프헤어칼라크림5.5G(진한밤색) 네오프로샤프헤어칼라크림4G(자연밤색) 진블론드멀티블리치파우더골드(과황산암모늄) 흑진주스피디59호(진한흑색) 리체나크리니컬러올리브브라운 예스잇코바스터칼라크림6BV 예스잇코바스터칼라크림7PV 예스잇코바스터칼라크림7RO 1.리체나이지스피디중국7호(수출용)2.리체나이지스피디퍼퓸중국7호(수출용) 예스잇코바스터칼라크림8BB 예스잇코바스터칼라크림7RV 예스잇코바스터칼라크림8R 예스잇코바스터칼라크림7BB 예스잇코바스터칼라크림9CB 예스잇산화제6%(과산화수소수35%) 예스잇코바스터칼라크림6BB 예스잇코바스터칼라크림5BB 예스잇코바스터칼라크림8CB 예스잇코바스터칼라크림8WB 예스잇코바스터칼라크림5CB 예스잇코바스터칼라크림6CB 예스잇코바스터칼라크림7CB 예스잇코바스터칼라크림7WB 예스잇코바스터칼라크림6WB 예스잇코바스터칼라크림9WB 예스잇코바스터칼라크림5WB 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림10GR애쉬그레이 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림10P애쉬퍼플 리체나크리니컬러초코브라운 리체나크리니컬러와인브라운 리체나크리니컬러로얄브라운 예스잇보태니컬내추럴오렌지(헨나엽가루) 예스잇보태니컬인디고블루(인디고페라엽가루) 알에이치12플러스헨릭칼라크림깊은밝은갈색 1.알에이치12플러스헨릭칼라크림깊은자연갈색, 2.메리뮤프로페셔널칼라크림5.0(깊은자연갈색) 알에이치12플러스헨릭칼라크림구리빛밝은적갈색 프로샤프칼라6V(블루바이올렛) 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림8B애쉬블루 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림8VP로즈쿼츠 헬로3디옴브레크림탈색제 1.헬로3디옴브레라이트블리치파우더 2.에스에스블리치파우더 헬로3디옴브레미디움블리치파우더 리체나순한칼라크림6호(흑갈색) 리체나순한칼라크림5호(진한갈색) 리체나순한칼라크림7호(흑색) 예스잇헨릭스피디트리트먼트칼라2N(흑갈색) 예스잇헨릭스피디트리트먼트칼라5N(자연갈색) 예스잇헨릭스피디트리트먼트칼라4N(진한갈색) 보미겐에스7.1(수출용) 보미겐에스6.0(수출용) 보미겐에스9.1(수출용) 보미겐에스8.0(수출용) 보미겐에스10.0(수출용) 보미겐에스5.1(수출용) 코스베이직칼라크림6N구리빛밝은갈색 코스베이직칼라크림5N황금빛밝은갈색 아이알하이스피디칼라크림7호(자연흑색) 아이알하이스피디칼라크림5호(흑갈색) 빛고운헤어컬러5N(갈색) 방글라하이프로7호(자연흑색) 라헨느크리니컬러골덴베이지 라헨느크리니컬러와인핑크 라헨느크리니컬러초코브라운 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림7A애쉬브라운 메디힐시크릿체인지헤어컬러크림7W마르살라와인 1.메디힐시크릿체인지헤어컬러크림11L슈거골드2.리체나칼라크림11L(아주밝은금발색) 아이비지우먼적색(수출용) 하이스피디실크터치칼라5.66(진한적색)(수출용) |
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