| 성상 | 이 약은 엷은 주황색의 장방형 필름코팅 정제이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2001-04-09 |
| 품목기준코드 | 200107129 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 47210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 질산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 시아노코발라민0ㆍ1%, 아스코르빈산 90%과립, 판토텐산칼슘
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 23.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 아스코르빈산 90%과립|분량 : 555.6|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르빈산으로서 500밀리그램|비고 :
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 시아노코발라민0ㆍ1%|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : 시아노코발라민으로서 5마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 950밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 황색5호, 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 탈크, 에칠셀룰로오스, 유당, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스, 적색2호
효능효과
육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시 비타민B1, B2, B6, C의 보급,기미 주근깨 완화
용법용량
1회 1정, 1일 1회
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여 하지 말 것.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaiuria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 제품 투여에 의하여 구토, 구역, 묽은변, 설사의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 엽산이 부족한 환자에게는 비타민 B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 발생할 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여 하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 제품을 투여할 경우에는 레보도파 약제를 투여하지 말 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | (주)종근당 |
|---|---|
| 대표자명 | 김영주 |
| 업종 | 의약외품 |
| 업소허가일자 | 2000-11-28 |
| 주요제품 |
비타원골드프리미엄정 솔솔플러스폼에이 솔솔플러스폼밴드프리미엄 솔솔플러스폼 솔솔플러스 솔솔폼 솔솔폼에이 솔솔스팟 속청쿨액 솔솔큐어이엑스밴드 솔솔큐어(1회용반창고) 락슈프리정 멀티비타원프리미엄정 비타원비씨플러스정 비타원골드플러스정 비타원뷰티캅셀 비타원씨산 비타원씨플러스정 비타원비씨정 비타원골드정 |
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