지노펜현탁액(수출명:G.Pan Suspension)(수출용)

성상	[수출용1]향기가 있는 백색의 현탁액 [수출용2]백색의 현탁액
업체명
위탁제조업체	대원제약(주), 태극제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2011-04-01
품목기준코드	201101870
표준코드	8806494044900, 8806494044917, 8806494044924

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥세타자인, 수산화마그네슘, 건조수산화알루미늄겔

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용1|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 5.82|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄(Al2O3)으로서 2.91g|비고 :

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용2|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용2|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 291mg|비고 :

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용1|성분명 : 옥세타자인|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용2|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : [수출용1] 이 약 100mL 중, [수출용2] 이 약 1포(10mL) 중 - 수출용1|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 1.96|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 스테비온100에스, 백당, 레몬에센스, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 히프로멜로오스, 오렌지에센스, 실리콘수지, D-소르비톨액 70%, 바나나에센스, D-소르비톨액, 정제수, 히드록시에틸 셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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급성ㆍ만성통증, 위염, 십이지궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에의한 위통

용법용량

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성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포:10ml)씩 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 투석 요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창

2) 과민증 : 피부발진, 마비감등이 발생할 수 있다.

3) 인산염 결핍증

4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전

5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.

6) 이러한 증상이 계속 되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지등 적절한 처치를 할 것

7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 임신ㆍ수유부의 사용

1) 임신초기 3개월간은 금기이다.

2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자

2) 대장협착, 급성맹장염

3) 어린이에게는 사용하지 않는다.

이 약은 3개월 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다.

: 경ㆍ중등도 신장애 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.

5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.

6) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.

9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.

10) 장기연용을 하지 않는다.

11) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.

2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물의 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.

3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용 후, 1 ~ 2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.

4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.

ㄱ. 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소

ㄴ. 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소

ㄷ. 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소

ㄹ. 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소

ㅁ.이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.

ㅂ. 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광보관, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1포(10mL) X 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	32,169
2017	33,971
2016	50,777
2015	33,274
2014	577,328

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-02-04	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2015-02-04	변경항목성상변경
순번3	변경일자2015-02-04	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	영일제약(주)
대표자명	김종우
업종	의약품
업소허가일자	1971-03-20
주요제품	자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨) 세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물) 덴시론에프캡슐 텔로트윈정80/5밀리그램 텔로트윈정40/5밀리그램 슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 로치실정(프로필티오우라실)(수출용) 베스온정(베포타스틴베실산염) 에제롤정(에제티미브) 토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용) 트라콤파주(트라마돌염산염) 아리제트정10밀리그램(도네페질염산염) 아리제트정5mg(도네페질염산염수화물) 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨) 디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인) 글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트) 발리탄정80밀리그램(발사르탄) 에스리손정(에페리손염산염) 글리아민정(콜린알포세레이트) 아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리마정(리마프로스트알파덱스) 수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용) 아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1)) 이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용) 엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용) 엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용) 엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용) 퀴로신점이액(오플록사신)(수출용) 덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용) 페나신정5mg(솔리페나신숙신산염) 자라탄엑스큐정5/50밀리그램 쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브) 엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르) 발그레정20mg(타다라필) 크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 오토론점안액0.1%(플루오로메톨론) 오토론점안액0.02%(플루오로메톨론) 엠피디정(메틸프레드니솔론) 세라실에스정 란비스정 에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 부스핀정5mg(부스피론염산염) 시원나정(록소프로펜나트륨수화물) 코사민캡슐500밀리그램(수출용) 영일알마게이트현탁액(수출용) 영일시티콜린주(시티콜린)(수출용) 나프리정(나프로닐옥살산염) 넥포정5/80밀리그램 영일아스피린장용정100mg(아스피린) 솔타나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 영일부데소니드액(부데소니드) 넥포정5/160밀리그램 영일클래리스로마이신정250mg 뮤코렌정(레바미피드) 글리피론정2밀리그램(글리메피리드) 팜비드정250mg(팜시클로비르) 알로페낙정(아세클로페낙) 글리피론엠정2/500밀리그램 스파톤캡슐10mg(티퀴쥼브롬화물) 지노펜현탁액(수출명:G.Pan Suspension)(수출용) 올베카정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 애스펜시럽(덱시부프로펜) 영일인산클린다마이신주(수출용) 영일세프트리악손나트륨주1그램(수출용) 영일페리탐존주1g(설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨)(수출용) 영일세프타지딤주1g(수출용) 영일세포티암염산염정주1그램(수출용) 영일세포탁심나트륨주1g(수출용) 조인트업정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 비타피노골드캡슐 레가탄포르테연질캡슐(밀크시슬엑스) 슬림디연질캡슐(디펜히드라민염산염) 영일징코비로바포르테정(은행엽엑스) 바시프라연고 클레틴정(푸마르산클레마스틴) 벤프린정(인산벤프로페린) 자미실정(호박산독실아민) 코비콘캡슐 벤디졸정(알벤다졸) 비오락스정 애스펜연질캡슐(덱시부프로펜) 뉴팩타민정 비타라민씨플러스정 레보로텍액(염산레보세티리진) 로바프릴플러스정15/25mg(수출용) 듀라셋세미정 듀라셋정 로바프릴플러스정7.5/12.5mg(수출용) 유비콤연질캡슐 지로맥스건조시럽(아지스로마이신) 글리콜정500/5mg 글리콜정500/2.5mg 프로나젠정(프로나제비)