리보신주1g(리보스타마이신황산염)

성상	백색 또는 황백색의 가루가 충진된 바이알 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1995-09-27
품목기준코드	199500025
표준코드	8806485006801, 8806485006818, 8806485006825

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보스타마이신황산염

총량 : 1바이알 중|성분명 : 리보스타마이신황산염|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 역가|비고 : (역가)

효능효과

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○ 유효균종

연쇄구균, 포도구균, 폐렴간균, 폐렴연쇄구균, 임균, 프로테우스, 대장균

○ 적응증

- 임균성요도염, 신우신염, 방광염

- 담낭염, 복막염

- 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴

- 종기, 농양, 연조직염, 생인손

- 부비동염, 중이염

- 악골골막염

- 다래끼, 누낭염

- 림프관염

- 골수염

용법용량

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○ 성인 : 리보스타마이신으로서 1일 1g(역가)을 1～2회 분할 근육주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20～40mg(역가)을 1～2회 분할 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

이 약 250mg(역가)당 1～2mL 주사용수 또는 생리식염 주사액에 녹여 사용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 부모, 형제가 스트렙토마이신 난청자 또는 그 외 다른 난청자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

4) 신생아, 미숙아

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 심계항진, 발한, 오한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

4) 신경계 : 때때로 이명 드물게 난청, 어지러움 등의 제8뇌신경장애, 귀의 동통(주로 와우기능장애)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

5) 간장 : 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

7) 주사부위 : 드물게 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.(근육주사에 한함.)

8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 일어날 수 있다.

9) 기타 : 드물게 두통 또는 마비감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8KHz) 검사가 유용하다.

5. 상호작용

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.

3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드 (특히 정맥주사), 아조세미드, 부메타니드 등)와 병용하는 경우 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등

6. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 의해 신생아에게 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다

2) 비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈액투석, 복막투석에 의해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡보조기계를 사용한다.

9. 적용상의 주의

1) 근육주사에만 사용한다.

2) 근육주사를 할 경우 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

3) 베타락탐계 항생물질과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.

10. 취급상의 주의

포도당 주사액에 용해한 경우에는 가능한 한 신속히 사용한다. 만약 보존할 경우 냉장고내에 보관하고 24시간이내에 사용한다.

11. 기타

1) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생 물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61%이상)의 내성이 보고되었다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2008-11-01	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2005-01-22	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2005-01-22	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2005-01-22	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2000-08-12	변경항목성상변경
순번6	변경일자2000-08-12	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	신풍제약(주)
대표자명	유제만
업종	의약품
업소허가일자	1962-06-04
주요제품	폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules) 팜크린정250밀리그램(팜시클로비르) 쓱조인정 로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용) 신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 신풍세레콕시브(원료)(수출용) 알츠코린시럽(콜린알포세레이트) 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 티카린타정90밀리그램(티카그렐러) 투스타핀정5/10밀리그램 바제칼디정 알츠코린정(콜린알포세레이트) 신풍무균시트르산(원료) 컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 하야론주(글루타티온환원형) 하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형) 셀늄플러스주(아셀렌산) 하이징크주(황산아연수화물) 치오델라주(티옥트산) 헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스) 헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스) 신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 신풍에스푸라몬주(자하거추출물) 바로코민골드정 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용) 신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용) 칸데암로정8/5밀리그램 칸데암로정16/5밀리그램 칸데암로정16/10밀리그램 피라맥스과립 로이칼디3주(콜레칼시페롤) 로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌) 에제로수정10/5밀리그램 에제로수정10/10밀리그램 에제로수정10/20밀리그램 프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염) 프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 페트리센정80밀리그램(페북소스타트) 릴렉사민주(갈라민트리에티오디드) 헬티스에프캡슐 바로티정10밀리그램(타다라필) 바로티정5밀리그램(타다라필) 아가브론정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 칼시보트겔 칼시보트연고 실로패스캡슐4밀리그램(실로도신) 유로페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 이레피논정(게피티니브) 시타글루정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타글루정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 투스타핀정5/20밀리그램 유로페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 유디콤캡슐 바로티정20밀리그램(타다라필) 후로닐정(나프로닐옥살산염) 바로콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 시타글루정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 아모디탄정5/20밀리그램 아모디탄정5/40밀리그램 카젠정(칼리디노게나제) 라니비트정 에스넥졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스넥졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 신풍아스피린장용정100밀리그램 디발탄플러스정160/12.5밀리그램 듈로타캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 듈로타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 포사롱플러스디정 바토르정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)(수출용) 리그민패취5(리바스티그민) 리그민패취10(리바스티그민) 목시록주400밀리그램(목시플록사신) 젤카타빈정150밀리그램(카페시타빈) 젤카타빈정500밀리그램(카페시타빈) 린박탐주4.5g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 린박탐주2.25g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 콜로스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜로스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 뉴페리손정(에페리손염산염) 아리파이큐오디정15밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 아리파이큐오디정10밀리그램(아리피프라졸)(수출용) 바로필정50밀리그램(실데나필시트르산염) 바로필정100밀리그램(실데나필시트르산염) 신풍레트로졸(원료) 암로발탄정10/160밀리그램 암로발탄정5/80밀리그램 암로발탄정5/160밀리그램 위소굿정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 오메르텍정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 이베라플러스정300/12.5밀리그램 뉴티닙필름코팅정200밀리그램(이매티닙메실산염)