맥스케어베타정

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성상	담황색의 원형 필름코팅제
모양	원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-01-22
품목기준코드	201400284
표준코드	8806538049205, 8806538049212, 8806538049229
기타식별표시	장축크기 : 11.68mm 단축크기 : 11.68mm 두께 : 5.62mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, 제피아스코르브산, 레티놀팔미테이트유

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : Vit.D3로서 200IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 팔미틴산레티놀로서 2000IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤로서 10 IU|비고 :

총량 : 1정(661.0mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 52.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50.44mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 오파그로스클리어(97W19196), 히드록시프로필셀룰로오스, 아크릴이즈흰색 93O18508, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB노란색 80W92755, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같습니다.

ㆍ비타민A

(1)눈의 건조감의 완화

(2)야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ비타민D

(1)뼈, 이의 발육불량

(2)구루병의 예방

ㆍ비타민B1

(1)다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리), 어깨결림 등)

(2)각기

(3)눈의피로

ㆍ비타민B2, 비타민B6 : 다음 증상의 완화

(1)구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

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만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용

사용상의주의사항

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1. 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

(1)고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

(1) 레보도파(피리독신 함유제제)

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 합니다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.

(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.

(8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있습니다.

(9) 우발적으로 과량복용 한 경우

(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여하십시오.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관하십시오.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정[(10정/PTP)X3]/box, 60정/병, 120정(60정/병X2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	58,179
2017	118,993
2016	117,138
2014	174,864

 

제조회사

기업명	신일제약(주)
대표자명	홍재현
업종	의약품
업소허가일자	1956-07-20
주요제품	신일아스피린장용정100밀리그램 신일오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램 에이낙CR서방정200밀리그램(아세클로페낙) 네오텔미플러스정80/12.5밀리그램 네오텔미플러스정40/12.5밀리그램 신크라목정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램 신일알티옥트산트로메타민염정 신일가바펜틴캡슐300밀리그램 신일가바펜틴캡슐100밀리그램 프리린캡슐50밀리그램(프레가발린) 프리린캡슐25밀리그램(프레가발린) 신일모메타손푸로에이트나잘스프레이 세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 베포케어정(베포타스틴베실산염) 안플업서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 안플업정(사르포그렐레이트염산염) 마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용) 티프라미정(티로프라미드염산염) 에스바핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 신일도네페질염산염정10밀리그램(도네페질염산염) 신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염) 트라글립틴듀오정2.5/1000mg 트라글립틴듀오정2.5/850mg 트라글립틴듀오정2.5/500mg 엘도네오캡슐(에르도스테인) 트라글립틴정(리나글립틴) 네오스타정40/10밀리그램 네오스타정80/5밀리그램 네오스타정40/5밀리그램 네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 투수콜포르테연질캡슐 테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에티브정(에제티미브) 마미센스정 제감코프캡슐 제감노즈캡슐 콜린아트정(콜린알포세레이트) 신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염) 신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염) 신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 앤도민300프리미엄연질캡슐 하나로겔(헤파리노이드) 디펜동전플라스타 쿨에버인후스프레이(포비돈요오드) 이건케어페이스트 젠스트린트로키(멘톨앤페퍼민트향, 페퍼민트향, 레몬향, 복숭아향)(플루르비프로펜) 한방제감탕코프액 한방제감탕콜드액 한방제감탕노즈액 엑스비디정 신에소메정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 신에소메정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 니코에이패취(니코틴) 신일록소프로펜나트륨수화물정 제감콜드캡슐 니코에이껌(니코틴폴라크릴렉스) 파세몰비타정 톱큐어네일라카(시클로피록스) 트레스오릭스포르테캡슐 쿨스펜겔(피록시캄) 카바몰프로정(클로르족사존) 하이엘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 프로나지액(알긴산나트륨) 겔스콘더블액션현탁액 신일겔정 맥스케어베타정 맥스케어프리미엄정 펜다나정 브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립) 카디포지정5/80mg 카디포지정5/160mg 카디포지정10/160mg 노즈쿨점비액 디누보패취5(리바스티그민) 디누보패취10(리바스티그민) 나쎈연질캡슐(나프록센) 빅톤에프연질캡슐 뮤토나제정 신일아테놀올정25밀리그램(아테놀롤) 카바몰에스정 리소젠정(리소짐염산염) 콜드디앤엔연질캡슐 투수콜에이연질캡슐 써카루연질캡슐(수출용) 셀투론연질캡슐(수출용) 아미나엑스정(니코틴산아미드) 펠라민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 프리린캡슐150밀리그램(프레가발린) 프리린캡슐75밀리그램(프레가발린) 폴엔정(폴산) 아이티어플러스점안액 맥스케어알파정 올부펜시럽(덱시부프로펜)

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