토라빈점안액(토브라마이신)

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성상	투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 투명한 점안액
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2001-10-25
품목기준코드	200102941
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-07-26
표준코드	8806501014605, 8806501014612, 8806501014629
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토브라마이신

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 토브라마이신|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 티록사폴, 황산, 붕산, 주사용수, 무수황산나트륨

효능효과

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○ 유효균종

포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아

○ 적응증

안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

용법용량

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경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1～2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 이상반응

1) 감각기계 : 눈꺼풀의 가려움 및 부종, 발적, 홍반성 결막염, 일시적인 눈의 화끈감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 기타 : 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약의 성분인 티록사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다.

4) 아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여 시 총 혈청농도를 관찰해야 한다.

5) 감염균의 확산을 피하기 위해 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

6) 점안시 일시적인 시야불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 않는다.

4. 상호작용

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드계, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린계 등의 경우는 더 심하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 기형발생의 독성 보고는 없으나 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 유아에게 유해반응을 일으킬 수 있으므로 수유를 중단하거나 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 점상각막염, 홍반, 눈물증가, 부종 및 눈꺼풀의 가려움 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈중 농도를 모니터링하여 12㎍/mL 이상이 되지 않도록 한다. 혈액투석이 도움이 될 수 있다.

7. 적용상의 주의

눈에 주사하지 않는다.

8. 기타

국내(2001년)에서 토브라마이신에 대해 대장균 25%, 폐렴간균 30%, 엔테로박터 클로아카이 40%, 세라티아 마르세센스 23%, 녹농균 37%, 아시네토박터 69%의 내성이 보고되었다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5mL/병 x 1병/박스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	27,346
2016	164,228
2015	192,273
2014	56,437
2013	283,890

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2005-01-22	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2005-01-22	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2005-01-22	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)태준제약
대표자명	이태영
업종	의약품
업소허가일자	1965-01-27
주요제품	티제이스타점안액(수출용) 가도브릭스주(가도부트롤수화물) 에소디티구강붕해정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소디티구강붕해정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 크린뷰올산 잘로스트S점안액(라타노프로스트) 라미나지츄어블정(알긴산나트륨) 타리플록스점안액(오플록사신) 가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤) 티어뮨점안액(수출용) 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물) 안세다티브주(플루마제닐) 티제이모이스트점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용) 수프렙액 크린락이지시럽(락툴로오즈농축액) 가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염) 엠알베스터프리필드실린지주 크린락시럽(락툴로오즈농축액) 태준울트라점안액(수출용) 알러아이점안액0.1%(아시타자노라스트수화물)(1회용) 자이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 뉴히알드롭점안액0.15%(히알루론산나트륨) 뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 스토힐정10밀리그램(라푸티딘) 가스론엔구강붕해정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)(1회용), 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론) 히알유니드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨) 히알유니드롭하이도즈점안액0.3%(히알루론산나트륨) 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) 알로파딘점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염) 펠라데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 싸이포린엔점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 목시비트점안액0.5%(목시플록사신염산염) 쿨프렙산 히알유니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 콕시브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 알파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 콤비솝점안액 아르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 아르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸) 아르탄플러스정16/12.5mg 안지오반플러스정80/12.5mg 안지오반플러스정160/12.5mg 티모베타롤엘에이0.5%점안액(말레인산티몰롤) 큐레복스점안액(레보플록사신수화물) 이지마크현탁액0.1(황산바륨) 모사톤정(모사프리드시트르산염수화물) 가스론엔정4mg(이르소글라딘말레산염) 가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염) 클래릭스정500밀리그람(클래리트로마이신) 아이버센스240주(이오베르솔) 아이버센스320주(이오베르솔) 아이버센스350주(이오베르솔) 뉴코나졸캡슐(플루코나졸) 큐레틴정(빌베리건조엑스) 팜비클로정750밀리그람(팜시클로비르) 이오센스370주(이오프로마이드) 이오센스300주(이오프로마이드) 테그톨현탁액(황산바륨) 네오코날정150밀리그람(플루코나졸) 라미나지플러스현탁액 잘로스트플러스점안액 이지에스비현탁액(황산바륨) 비지센스주320(요오딕사놀) 비지센스주270(요오딕사놀) 코리트에프산 엠알베스터주 잘로스트점안액(라타노프로스트)(수출명:뉴잘로스트점안액,NEWXALOSTOphthalmicsolution) 에어원정(아세클로페낙) 준클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 인프레쉬플러스점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 아목스클린듀오건조시럽(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(7:1)) 아목스클린듀오건조시럽(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(7:1)) 아목스클린듀오건조시럽(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(7:1)) 큐레틴연질캡슐(빌베리건조엑스) 오메프란캡슐(오메프라졸) 토라빈덱스안연고 아제란점안액(염산아젤라스틴)(수출명:뉴아제란점안액,NEWAZELANOphthalmicsolution) 토라빈덱스점안액 아이오브릭스주350(이오헥솔) 아이오브릭스주300(이오헥솔) 레디센스주370(이오파미돌) 토라빈안연고(토브라마이신) 토라빈점안액(토브라마이신) 레디센스주300(이오파미돌) 오페낙점안제(디클로페낙나트륨) 비로시드시럽(수출용) 태준이지시티액1.5(황산바륨) 태준이지시티액4.6(황산바룸) 디아솔에스액(포도당) 태준레보플록사신정(수출명:톨레보정(TOLEVOTab.)) 콜크린에스액 콜크린액 태준리도카인비스코스2%액 태준대행정로환당의에이 마크롤산 아이오브릭스주240(이오헥솔) 코리트산2리터 태준탑발포지과립