코트리진정

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성상	흰색 장방형의 필름코팅정
모양	타원형
업체명
위탁제조업체	(주)마더스제약
전문/일반	전문의약품
허가일	2009-06-25
품목기준코드	200904472
표준코드	8806604015905, 8806604015912, 8806703037402, 8806703037419, 8806703037426
기타식별표시	장축크기 : 14mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 6.5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 세티리진염산염, 수도에페드린염산염

총량 : 이 약 1정 (610.0mg) 중|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (610.0mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화: 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 및 코의 소양증

용법용량

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1. 12세 이상의 소아와 성인

식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.

이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.

2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.

3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류의 과민증이 있는 환자

2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥환자

3) monoamine oxidase 저해제를 투여 받고 있는 환자

4) 안내압이 증가되어 있거나 뇨저류가 있는 환자

5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈박, 부정맥, 신장 및 간기능 부전환자

2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine 등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여받는 환자

3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여 받는 환자

4. 부작용

1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈박, 신경과민증, 어지러움증, 현훈, 오심 등이 투여대상 중 1% 이상에서 나타났다.

2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환란, 경력, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계, 허탈 등이 나타날 수 있다.

3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.

4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) monoamine oxidase 저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO 저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO 저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.

2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.

3) 수도에페드린을 디기탈리스와 병용투여할 때 전위성(전위, 변위) 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.

4) 수도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.

6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용 하지 않도록 한다.

7. 과량투여 시의 처치

과량투여 시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경 억제 효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈 관계, 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈박은 β-억제약으로 조절한다. 경련이 일어나면 디아제팜을 정맥 투여한다.

8. 기타

운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린	DUR유형 투여기간주의	제형정제,캡슐	금기 및 주의내용 21일	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	247,936

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-11-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2019-04-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2014-01-23	변경항목성상변경
순번4	변경일자2014-01-23	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2013-12-26	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2013-12-16	변경항목성상변경
순번7	변경일자2013-12-16	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8	변경일자2013-12-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	코오롱제약(주)
대표자명	전재광
업종	의약품
업소허가일자	1965-11-29
주요제품	알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용) 코오롱타다라필정5밀리그램(수출용) 카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 코뚜에스시럽 피레스코정600밀리그램(피르페니돈) 피레스코정400밀리그램(피르페니돈) 마그포스액티브플러스연질캡슐 코니자오디정(디펜히드라민염산염) 코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 마그포스액티브연질캡슐 코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 비코그린이지시럽(락툴로오스농축액) 키즈부스터비타츄어블정 락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스) 엑스코프디시럽 엑스코프에이연질캡슐 베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 피레스코정200밀리그램(피르페니돈) 코슈엘정 코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 에이엠살탄정40/5밀리그램 에이엠살탄정40/10밀리그램 에이엠살탄정80/5밀리그램 에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물) 마그포스감마연질캡슐 라미핀쿨크림 로맥사신정100mg(로메플록사신염산염) 센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용) 코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용) 아프니벤큐액(디클로페낙) 튜란트과립200mg(아세틸시스테인) 코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용) 코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용) 뉴트리-비골드정 코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) 빙빙정(은행엽건조엑스) 마그포스연질캡슐 비타콘틴600정 레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 코베이트액(클로베타솔프로피오네이트) 코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 근편정 티롬정(티로프라미드염산염) 여우엔연질캡슐(나프록센) 코프심정(세프포독심프록세틸) 라미핀정(테르비나핀염산염) 코니펜정(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 코니펜시럽(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 캐치콜에스연질캡슐 플루비톱카타플라스마(플루르비프로펜) 코키즈펜시럽(덱시부프로펜) 토피덤로션0.05%(데소나이드) 콤비포지정10/160밀리그램 콤비포지정5/160밀리그램 콤비포지정5/80밀리그램 크래리스건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 토피크로연고0.03%(타크로리무스수화물) 크래리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 엑스코프에스연질캡슐 뉴트리-비프리미엄정 프리마솔크림(플루트리마졸) 코오롱실데나필시트르산염정50mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코오롱실데나필시트르산염정25mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코니솔론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물) 튜란트시럽(아세틸시스테인) 비타코씨주500mg(아스코르브산) 세프카주(카페인시트르산염) 코니자캡슐(디펜히드라민염산염) 밤테롤정10밀리그램(밤부테롤염산염) 애스몬테속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 애스몬테속붕정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 코오롱아세트아미노펜정500mg(아세트아미노펜)(수출용) 코오롱독시사이클린캡슐100mg(독시사이클린하이클레이트수화물)(수출용) 코오롱아목시실린캡슐500밀리그램(수출용) 코오롱알벤다졸정400mg(수출용) 네오비아세립50밀리그램(실데나필) 비코그린에스정 카카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액) 애스몬테세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세프렌정100밀리그램(세프카펜피복실염산염수화물) 코부테롤패취2밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취1밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 올코탄플러스정20/12.5밀리그램 올코탄정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 올코탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 클리퍼지속성장용정5밀리그램(베클로메타손 디프로피오네이트)

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