| 성상 | 백색 또는 미황색의 동결제제임. 용해하면 투명한 액상 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 2003-09-24 |
| 품목기준코드 | 200302240 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 유로키나제정제BulkC, 크루드유로키나제B, 흡착유로키나제A
총량 : 100백만 I.U. 생산시 - A방법|성분명 : 흡착유로키나제A|분량 : 1,410,000|단위 : 아이.유|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 100백만 I.U. 생산시 - D방법|성분명 : 크루드유로키나제B|분량 : 1,100,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100백만 I.U. 생산시 - C방법|성분명 : 유로키나제정제BulkC|분량 : 1,130,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100백만 I.U. 생산시 - B방법|성분명 : 크루드유로키나제B|분량 : 1,100,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, 아세트산, 아세트산나트륨수화물
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, -20℃이하보관, |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-04-04 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)녹십자 |
|---|---|
| 대표자명 | 허은철 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1991-01-18 |
| 주요제품 |
녹십자텔미사르탄정80밀리그램 녹십자텔미사르탄정40밀리그램 아펙사반정5밀리그램(아픽사반) 아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반) 스카힐골드겔 락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜) 티라노골드플러스츄어블정 백초수액 그린코플시럽(딸기향, 바나나향) 훼리너프지캡슐 로타칸정 5/16밀리그램 녹십자폴산정 그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 탁센이브연질캡슐 다비로드정16/5밀리그램 다비로드정16/10밀리그램 타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 제놀더블액션카타플라스마 다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 제놀코인플라스타 로타칸정 20/32밀리그램 로타칸정 5/8밀리그램 로타칸정 10/8밀리그램 로타칸정 10/16밀리그램 아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8]) 타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 녹십자티디백신프리필드시린지주 페리터치액(폴리크레줄렌) 징코메디정(은행엽건조엑스) 제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 녹십자우황청심원현탁액 로시놀더블액션크림 아시텔라케어연고 제놀마일드핫트(수출용) 제놀쿨타입(수출용) 그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 그린노즈에스시럽 지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용) 탁센400이부프로펜연질캡슐 지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신) 지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신) 다비듀오정10/20밀리그램 다비듀오정10/10밀리그램 다비듀오정10/5밀리그램 지씨플루에이치파이브엔원멀티주(어쥬번티드 대유행전단계 인플루엔자(H5N1)백신) 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 판딕트주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 멀티펜카타플라스마(펠비낙) 판딕트주50밀리그램(나파모스타트메실산염) 엔콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 네오칸데플러스정 네오칸데정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 네오칸데정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 그린코푸에스캡슐 알펜스정 뉴라펙프리필드시린지주(페그테오그라스팀) 신바로정 큐엔타민골드정 녹십자-세포배양일본뇌염백신주(건조세포배양일본뇌염백신) 클린타임점안액 아이비글로불린에스엔5% 원획분(수출용) 아이비글로불린에스엔 최종원액(수출용)[수출명:휴먼 인트라비뉴어스 이뮤노글로불린 벌크] 지씨플루멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)(수출명: 지씨플루멀티주) 헌터라제(이두설파제-베타) 그린플라스트큐프리필드시린지키트 녹십자-일본뇌염백신프리필드시린지주 그린진에프주1000단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 신바로캡슐 로시놀겔(테르비나핀) 인타펜플라스타(인도메타신) 아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(pH4.25)] 페라미플루주15밀리리터(페라미비르수화물) 그린진에프주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)(수출명:그린진에프주500아이유) 아뎁세라정10밀리그램(아데포비어디피복실) 그린플루-에스주(신종인플루엔자분할백신)(수출용) 그린플루-에스플러스주(어쥬번티드신종인플루엔자분할백신) 그린플루-에스프리필드시린지주(신종인플루엔자분할백신) 녹십자-비형간염사람면역글로불린최종원액(수출용)[헤파티티스 비 이뮤노글로불린 벌크 (파이날 솔루션)] 훼리너프에프캡슐 알러샷연질캡슐(세티리진염산염) 속시판정 지씨플루주(인플루엔자분할백신) 지씨플루프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) (수출명: 지씨플루프리필드시린지주) 지씨플루최종원액(인플루엔자분할백신) 녹십자우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) 녹십자원방우황청심원액(사향대체물질함유) 실리웰골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 훼리너프에스시럽(폴리사카리드철착염) 쿨드림연질캡슐(디펜히드라민염산염) 큐엔타민플러스연질캡슐 카르렉스에프연질캡슐 |
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