에페솔정(에페리손염산염)

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성상	흰색의 원형의 당의정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	대우제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-11-11
품목기준코드	200402038
표준코드	8806543019705, 8806543019712, 8806543019729
기타식별표시	장축크기 : 7.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 4.0mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페리손염산염

총량 : 이 약 1정(182밀리그램) 중|성분명 : 에페리손염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

용법용량

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성인 : 염산에페리손으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계: 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.

9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.

11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 500정/병
보험약가	654301970 ( 115원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	332,444
2017	87,357
2016	89,881
2015	88,929
2014	0

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-04-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2013-08-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2013-07-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2013-06-24	변경항목성상변경
순번5	변경일자2012-06-29	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	오스틴제약(주)
대표자명	윤호권
업종	의약품
업소허가일자	1959-04-21
주요제품	오스펜틴캡슐300mg(가바펜틴) 오스펜틴캡슐100mg(가바펜틴) 멜라스민캡슐(트라넥삼산) 리도킨연고5%(리도카인) 에스엠리도크림10.56%(리도카인)(수출용) 에피나정20mg(에피나스틴염산염) 오스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 오스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 오스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 리도킨겔9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Gel 9.6%(Lidocaine)) 리도킨크림9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Cream 9.6%(Lidocaine)) 아르틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 티토넬플러스정 오스틴베포타스틴베실산염정 이소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이소졸정(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 뉴셀콕캡슐100mg(세레콕시브) 뉴셀콕캡슐200mg(세레콕시브) 뉴리마정(리마프로스트알파덱스) 나프론정(나프로닐옥살산염) 루비돌플러스캡슐 알파콜에프캡슐 뉴패스정(실로도신) 플러스콘에프정 뉴세포건조시럽(세프포독심프록세틸) 솔리페신정10mg(솔리페나신숙신산염) 솔리페신정5mg(솔리페나신숙신산염) 칼슈트정(아세트산칼슘) 오자핀정10mg(올란자핀) 오자핀정5mg(올란자핀) 판베린연질캡슐 에피나정(에피나스틴염산염) 무코에스정(레바미피드) 뉴텔미정40mg(텔미사르탄) 오스틴아스피린캡슐 토피렉스정25밀리그램(토피라메이트) 모니펜정(모니플루메이트) 글리올정4mg(글리메피리드) 엘가틴정(L-카르니틴) 뉴스크정5mg(암로디핀베실산염) 패튼정 아스쿨장용정(아스피린) 게이트정(알마게이트) 아르몬정 펠레지속정(펠로디핀) 스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 라니딥정10밀리그램(레르카니디핀염산염) 뉴코린연질캡슐(콜린알포세레이트) 암바스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 오메크라정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1)) 오메크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(4:1)) 오메크라듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 아세틸캡슐(아세틸시스테인) 빠리바정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 빠리바정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 레이트정(사르포그렐레이트염산염) 뉴사탄정160밀리그램(발사르탄) 핀스타정5밀리그램(피나스테리드) 란소텍캡슐30밀리그램(란소프라졸) 테라온정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 아세탑CR정(아세클로페낙) 몬테뉴정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테뉴츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 벤포아연질캡슐 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 노보틴서방정(메트포르민염산염) 아르틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 비아리스정(실데나필시트르산염) 페라곤시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 가바린캡슐(프레가발린) 글리엠정1/250밀리그램 글리엠정2/500밀리그램 피타바정(피타바스타틴칼슘) 오사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 오사탄플러스정20/12.5밀리그램 로슈틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 심바토린정 10/10 심바토린정 10/20 발렉스정500mg(발라시클로비르염산염) 오스틴아데포비어정10mg(아데포비어디피복실) 유디티캡슐 노스핀캡슐 번세이프크림(구아야줄렌) 칸다이플러스정 코알지정 덱스모아연질캡슐(덱시부프로펜) 아로비타정 스티딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 비시드에프정 알부테크연질캡슐 엠에스크림 노토바정5mg/20mg 노토바정5mg/10mg 플러스콘연질캡슐 알씨텍정5mg(레보세티리진염산염) 에스디정(방기황기탕건조엑스) 나프론캡슐(나프로닐옥살산염) 티토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 디워렌정 코은정500mg(아목시실린수화물·설박탐피복실)