실키겔5%(가수과산화벤조일)

성상	유백색의 겔제
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-10-20
품목기준코드	201404805
표준코드	8806438022407, 8806438022414

원료약품 및 분량

유효성분 : 가수과산화벤조일

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 가수과산화벤조일|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 과산화벤조일로써 50mg|비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 라우릴황산나트륨액, 히알루론산나트륨(2), 플록사머188, 파라옥시벤조산프로필, 카보머940, 수산화나트륨, 글리세린, 디메티콘, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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심상성 여드름(보통 여드름)

용법용량

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치료반응과 환자의 내약성(약에 대한 내성)에 따라 용량을 조절한다.

환부(질환 부위)를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.

치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침 전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증 환자

2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.

1) 건성 및 지성 아토피 피부(이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택 한다)

2) 미란(짓무름)성 피부

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

3. 부작용

1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.

3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

5) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

6) 처음 사용 후 가벼운 작열감(화끈감)과 치료한 지 며칠 후 발적(충혈되어 붉어짐)또는 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.

7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리(벗겨짐)현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부 박리(벗겨짐)작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.

4. 일반적주의

1) 자극증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

② 다른 치료적인 국소 각질 용해(녹이다)제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.

③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안 횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

④ 치료 초기 및 치료 중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선 차단용제제를 사용하는 것이 바람직하다.

⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.

⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

2) 특히 치료 초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

3) 자극증상이 나타나면 투여 간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.

5. 상호작용

다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용(함께 사용)하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.

2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 심한 인설(껍질), 홍반(붉은 반점), 부종(부기)이 나타나면 사용을 중지한다.

2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현(드러냄)성 이 아닌 과량투여와 관련 있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 상처나 예비적인 피부 병변(병에 의한 몸의 변화)에 적용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로 부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	15g : 1EA / 케이스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	92,413
2014	123,007

 

제조회사

기업명	신신제약(주)
대표자명	김한기
업종	의약품
업소허가일자	1957-04-25
주요제품	신신가바펜틴캡슐100밀리그램 신신가바펜틴캡슐300밀리그램 신신프레가발린캡슐150밀리그램 신신프레가발린캡슐75밀리그램 피록스타플라스타(피록시캄) 신신퍼메트린크림 알비손디정 신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 신신메만틴정(메만틴염산염) 스카덤에스겔 신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜) 신신콜린알포세레이트연질캡슐 무조무플러스겔 플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염) 신신플루코나졸캡슐50밀리그램 신신피나스테리드정1밀리그램 로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 실키리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 신신물파스에스에스(수출용) 쎄레콕스타캡슐(세레콕시브) 로수탑정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 신신리바스티그민패취15 신신리도카인카타플라스마4%(수출용) 신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 신신에피나스틴염산염정10밀리그램 신신리바스티그민패취5 록소크린플라스타(록소프로펜나트륨수화물) 아이히알점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 유로레보정250mg(레보플록사신수화물) 무조무원스외용액(테르비나핀염산염) 신신아렉스로션 물린디첩부제 아이토덱스점안액 신신리바스티그민패취10 신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 아치온현탁액(피리티온아연) 아이히알에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아이파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염) 아이타시스점안액(사이클로스포린)(1회용) 몽푸로겔 푸리덴연고 스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 쿨앤핫페인패치(수출용) 원케어네일라카(시클로피록스) 무조무알파에어로솔 아이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 실키겔5%(가수과산화벤조일) 레바킴정(레바미피드) 아이페낙정(아세클로페낙) 아이탈정(탈니플루메이트) 비쿨롱점비액(자일로메타졸린염산염) 아이리진정(레보세티리진염산염) 아이티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 아이겔정(알마게이트) 아이세파캡슐(세파클러수화물) 아이파딘점안액(올로파타딘염산염) 아이히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아이히알점안액(히알루론산나트륨) 아이레보신점안액(레보플록사신수화물) 아이크롬점안액(크로몰린나트륨) 아이플루플러스점안액 아이토브라점안액(토브라마이신) 아이플루점안액(플루오로메톨론) 아이프로점안액(오플록사신) 비쿨점비액 이지펜연질캡슐(덱시부프로펜) 나오덤크림(구아야줄렌) 신신아렉스정 베비란연고(덱스판테놀) 발사탐정160mg(발사르탄) 발사탐정(발사르탄) 라페졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라페졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 물파스 센스 악토바정(아토르바스타틴칼슘수화물) 악토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 신신에어파스-오(수출용) 셀라스톤크림 물린디키드크림 신신파스겔패취(수출용) 에코파스쿨(수출용) 신신 네오 핫 카타플라스마(수출용) 유크린크림 신신벤제토늄염화물액(벤제토늄염화물) 캐네펜카타플라스마 마더손연고 입안애-에스연고(트리암시놀론아세토니드) 신신무피로신연고(무피로신) 신신부펙사막연고(부펙사막) 멜라스탑크림2%(히드로퀴논) 신신아시클로버크림(아시클로버) 신신미녹시딜액5%(미녹시딜) 신신미녹시딜액3%(미녹시딜) 신신미녹시딜액2%(미녹시딜)