신텍스불환금정기산(혼합단미엑스산)

성상	갈색의 산제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2000-02-18
품목기준코드	200002169
표준코드	8806230002409, 8806230002416, 8806230002423, 8806230002430, 8806230036404, 8806230036411, 8806230036428, 8806230036435, 8806230036442, 8806230036459, 8806230036466, 8806230036473, 8806230036480, 8806230036497, 8806230042917, 8806528010802, 8806528010819, 8806528010826, 8806528010833

원료약품 및 분량

유효성분 : 곽향엑스산, 생강엑스산, 반하엑스산, 진피엑스산, 후박엑스산, 감초엑스산, 창출엑스산, 대추엑스산

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 창출엑스산|분량 : 0.95|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 창출로서 2.50g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 후박엑스산|분량 : 0.10|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 후박으로서 1.25g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진피로서 1.25g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 곽향엑스산|분량 : 0.19|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 곽향으로서 1.25g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

총량 : 1회용량(2.66g) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g

효능효과

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한방의료보험용

용법용량

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한방의료보험용

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 :

1) 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한자, 몸에 열이 있는 자, 몸에 허약하여 마른기침을 하는 자, 염증열이 있는 자, 음허 화왕위열에 의한 구토

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

소아영양장애, 담열자

3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

6. 부작용 :

1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것

2) 구갈, 혀의구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음

7. 적용상의 주의사항 : 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.

8. 저장상의 주의 사항 :

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	42,287
2017	22,201
2015	26,296
2014	42,287
2013	5,042

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-02-28	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2010-01-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2008-03-26	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2004-07-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2000-07-08	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2000-07-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2000-02-18	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자2000-02-18	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국신텍스제약(주)
대표자명	박병철
업종	의약품
업소허가일자	2001-01-10
주요제품	엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 다모테리드정1밀리그램(피나스테리드) 신텍신정 엔틸라정 엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염) 엔티페북정40밀리그램(페북소스타트) 엔티포지정10/160밀리그램 엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 엔티포지정5/80밀리그램 엔티포지정5/160밀리그램 세비칸정5/20밀리그램 세비칸정10/40밀리그램 엔티비캡슐 두타린정0.5밀리그램(두타스테리드) 엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램 세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램 세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램 위크린정 엔티심바정20밀리그램(심바스타틴) 레보피딘정25밀리그램(레보설피리드) 엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 피오글리온메트정15/850밀리그램 엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸) 모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 잘토프로정(잘토프로펜) 엔티페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 시메딘정200밀리그램(시메티딘) 엔티글리메포정2/500밀리그램 코디듀오정160/12.5밀리그램 코디듀오정80/12.5밀리그램 아젤라틴정(아젤라스틴염산염) 엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염) 엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엔티스타정80/5밀리그램 엔티스타정40/10밀리그램 엔티스타정40/5밀리그램 엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램 엔티텔미플러스정40/12.5밀리그램 리리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 판프라정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판프라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 엔티세레인캡슐50밀리그램(디아세레인) 엔티포르민정500밀리그램(메트포르민염산염) 플루옥캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 엔티베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 엔티콜린정(콜린알포세레이트) 옥틸론정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 알렌산정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 록소프론정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물) 오메프란캡슐20밀리그램(오메프라졸) 엔티픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 액시틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 신텍스연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 신텍스자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신텍스궁하탕정(단미엑스혼합제) 나프로닌정100밀리그램(나프로닐옥살산염) 엔티플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 엔티플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 엔티플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클래리트론정250밀리그램(클래리트로마이신) 파모티닌정20밀리그램(파모티딘) 카르베딜론정25밀리그램(카르베딜롤) 엔티플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 아세브로핀캡슐100밀리그램(아세브로필린) 에바틴정10밀리그램(에바스틴) 글리엔티정4밀리그램(글리메피리드) 글리엔티정2밀리그램(글리메피리드) 엔티플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 팜신텍스정250밀리그램(팜시클로비르) 엔티라빈정60밀리그램(라록시펜염산염) 엔티메프정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 엔티리바캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엔티리바캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엔티도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 엔티도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 엔티로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 신텍플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 신텍스티로프라미드정100밀리그램(티로프라미드염산염) 엔티푸나졸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 엔티히알플러스주(히알루론산나트륨) 엔티록시정150밀리그램(록시트로마이신) 엔티피딜정75밀리그램(나프토피딜) 엔티히알주(히알루론산나트륨) 엔티글라딘정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 조인88플라스타(디클로페낙나트륨) 엔티펜정300밀리그램(덱시부프로펜)