유세라제과립(세라티오펩티다제)

성상	미황색의 장용성 과립제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-09-10
품목기준코드	200202761
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-07-25
표준코드	8806482013208, 8806482013215

원료약품 및 분량

유효성분 : 세라티오펩티다제

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 세라티오펩티다제|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 20,000 세라티오펩티다제 단위

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 포비돈, 오렌지미크론, 히프로멜로오스프탈레이트200731

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후

2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식

3. 마취 후의 담객출 곤란

용법용량

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성인 : 보통 세라티오펩티다제로서 1회 5∼10mg, 1일 3회 식후 경구투여한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

4) 영ㆍ유아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고 이상이 나타나기 쉽다.)

3) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

4) 카르바마제핀을 투여중인 환자(병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감약될 수 있다.)

5) 진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물(항콜린성 약물 등)을 투여중인 환자(이 약과 병용투여 하는 것은 바람직하지 않다.)

6) 화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자(치료를 재검토하는 것이 바람직하다.)

7) 임부(현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)

8) 수유부(수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변을 보고싶은 느낌, 귀에서 소리가 남, 땀이 남, 혈압저하, 호흡곤란, 온 몸이 붉어짐, 얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진(홍반성 발진), 홍반, 가려움, 두드러기, 발적, 호흡곤란, 맥관 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.

5) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다.

6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP상승 등을 동반한 간기능 장애, 간염, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-09-10	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2007-09-10	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2007-09-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)유영제약
대표자명	유우평
업종	의약품
업소허가일자	1960-07-30
주요제품	쎄레시브캡슐100밀리그램(세레콕시브) 유레타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 유레타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 리포시드정(티옥트산) 루칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 루칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 유젠타듀오정2.5/500밀리그램 유젠타듀오정2.5/850밀리그램 유라닥사캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 유라닥사캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 유젠타정(리나글립틴) 유젠타듀오정2.5/1000밀리그램 유픽스정5밀리그램(아픽사반) 유픽스정2.5밀리그램(아픽사반) 유영베라센주(자하거추출물) 와이셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물) 와이셉트정5밀리그램(도네페질염산염일수화물) 유영티카정60밀리그램(티카그렐러) 유영티카정90밀리그램(티카그렐러) 유세트론주(팔로노세트론염산염) 비타씨업주(아스코르브산) 유스테인캡슐(에르도스테인) 유스타민정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 유라리스주 와이블루주 하이치온주(글루타티온(환원형)) 비타디업주(콜레칼시페롤) 엘라주(티옥트산) 유영레보플록사신주(레보플록사신수화물) 에페손정(에페리손염산염)(수출용) 폴리나인주(폴산) 칼디톡스주(에데트산칼슘디나트륨)(수출용) 트윈콤보정80/5밀리그램 셀레뉴업주(아셀렌산) 알토리톤플러스정 유영클래리트로마이신정250mg 아모크린정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 유영레보드로프로피진정 에스카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 아르티스F정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] 글리알포정(콜린알포세레이트) 유스메졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 유스메졸캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 유영에이티피주20mg(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 유리텍정(리루졸) 세로카정5/20밀리그램 세로카정10/40밀리그램 세로카정5/40밀리그램 쎄레시브캡슐200mg(세레콕시브) 리버크루드정1밀리그램(엔테카비르수화물) 리버크루드정0.5밀리그램(엔테카비르수화물) 유칼린정(칼리디노게나제) 유록틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 유록틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 유로스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 유영아스피린장용정100mg 류스펜정(록소프로펜나트륨수화물) 듀오포지정5/80밀리그램 듀오포지정10/160밀리그램 듀오포지정5/160밀리그램 글리피온정(글리메피리드) 아로낙정(아세클로페낙) 이반포스주(이반드론산나트륨일수화물) 크로피렐정(클로피도그렐황산수소염) 유영레바미피드정 티지프리정(페노피브레이트) 비제라정50밀리그램(실데나필시트르산염) 멜로디핀에스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 리마스트정(리마프로스트알파덱스) 비제라정100밀리그램(실데나필시트르산염) 아르티스정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] 아자설판장용정250밀리그램(설파살라진)(수출용) 라라카캡슐75밀리그램(프레가발린) 라라카캡슐150밀리그램(프레가발린) 유영덱시부프로펜연질캡슐 피라바정(피타바스타틴칼슘) 유영염화리소짐정(수출용)(수출명 : K-zym Tab.) 올레사탄플러스정 올레사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 유영세페핌염산염수화물주1g(수출용) 알토리톤정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 유영세프티족심나트륨주1그램(수출용) 유영설박탐나트륨.세포페라존나트륨주사(수출용) 큐로스캡슐(시클로세린)(수출용) 훼리난주(수크로오스수산화제이철착염)(수출용) 유로티닌정(옥시부티닌염산염)(수출용) 아르텐정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 몬테어츄정4밀리그람(몬테루카스트나트륨) 몬테어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 네오실리칸연질캡슐(수출용) 복합실리칸연질캡슐 써큐엣정5/10밀리그램(수출용) 듀오탄정160/12.5mg 듀오탄정80/12.5mg 마크로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물) 레보셋액(레보세티리진염산염) 아스파에르정주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 레보셋정(레보세티리진염산염) 안파드록스캡슐(세파드록실수화물)