| 성상 | 녹색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알앤피코리아 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-09-03 |
| 품목기준코드 | 200710085 |
| 표준코드 | 8806585004202, 8806585004219, 8806585004226 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 팔미틴산레티놀유, 사유
총량 : 1캡슐 (540mg) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀유|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :
총량 : 1캡슐 (540mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.70|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (540mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (540mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 D로서 200I.U|비고 :
첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 에칠바닐린, 황납
효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신 수유기, 병중 ㆍ 병후 체력저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인 : 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
: 설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로 부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP), 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12), 240캡슐(10캡슐/PTP*24) |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | 익수제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 정용진 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1970-09-16 |
| 주요제품 |
아세타미주(아세트아미노펜) 펠로딕지속정5mg(펠로디핀) 피나세트정5mg(피나스테리드) 피나세트정1mg(피나스테리드) 울트론세미서방정 울트론서방정 비스알정 레바드미정(레바미피드) 잘프로펜정(잘토프로펜) 세푸세틸정250mg(세푸록심악세틸) 메트린정500mg(메트포르민염산염) 움카니정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 탐스로진서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 심스틴정20밀리그램(심바스타틴) 아시테인캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 프로스트정(리마프로스트알파덱스) 글리맥스정4밀리그램(글리메피리드) 엘도르캡슐(에르도스테인) 마게이트정(알마게이트) 콜린알포연질캡슐(콜린알포세레이트) 익수공진단현탁액 헤파텍트캡슐 메모라틴정10mg(메만틴염산염) 이피알정10mg(에날라프릴말레산염) 니자로틴정150mg(니자티딘) 티프로드정(티로프라미드염산염) 도네펙트정10mg(도네페질염산염수화물) 픽콕스캡슐200mg(세레콕시브) 엑스포스정5/160밀리그램 엑스포스정5/80밀리그램 바르사르플러스정80/12.5mg 코사로탄정50mg(로사르탄칼륨) 코사로탄플러스정 로프로펜정(록소프로펜나트륨수화물) 레보피정25mg(레보설피리드) 설포스캡슐(아세브로필린) 바르사르정160mg(발사르탄) 바르사르정80mg(발사르탄) 올테놀정50mg(아테놀롤) 알레나스정10mg(에피나스틴염산염) 올팩타민정 도네펙트정5mg(도네페질염산염) 모사포트정(모사프리드시트르산염수화물) 플루코스졸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 크레빅스정(클로피도그렐황산염) 테라포스정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 칼리드정50단위(칼리디노게나제) 노바스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염) 라니잔정(라니티딘염산염) 세파포스캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 아토바틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 레사크라정100밀리그램(레보플록사신수화물) 오메타졸캡슐(오메프라졸) 익수정로환(수출용) 용표안궁환(우황청심원(변방))(수출용) 에스치온주(글루타티온환원형) 익수소청룡탕액 익수허브콜액(은교산) 비다에스액(대승기탕) 아스필장용정(아스피린100밀리그람) 셀베탄주(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 익수세페핌주(세페핌염산염수화물)(수출용)(Celcino Inj.) 익수우황 아토맘스액(생혈윤부음) 익수반하사심탕액 은행엽엑스주(은행엽엑스)(수출용) 뉴레프주(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 인터헤파주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 데세프주(피라세탐)(수출용)(Daecef Inj) 아이솔시럽 소기상정(말레인산트리메부틴) 상터엔연고 뉴미스정 나프록정(나프록센나트륨) 디코콜펜정 세설렌캡슐(니푸록사지드) 디코콜시럽 종콜에프캡슐 황제비타정 징코트라정(은행엽엑스) 종콜에이정 알드라민정(세티리진염산염) 아세리돈정(수출용) 이펜시럽(이부프로펜) 아토다운연고(부페사막) 근통정(메토카르바몰) 익수알벤졸정(알벤다졸) 진토엔겔(케토프로펜) 위트리에프정 두드라민액 남탈렌액5%(미녹시딜) 남탈렌액3%(미녹시딜) 두라에프정 치나은캡슐(수출용) 치나은에프캡슐(수출용) 복설렌캡슐 익수소청룡탕엑스과립 익수오령산엑스과립 익수반하사심탕엑스과립 익수위령탕엑스과립 |
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