| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)헤파가드 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-01-20 |
| 품목기준코드 | 200900748 |
| 표준코드 | 8806573044302, 8806573044319 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 황산아연, 시아노코발라민, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 토코페롤아세테이트50%, 푸마르산철, 무수황산동, 비오틴, 팔미틴산레티놀과립, 몰리브덴산나트륨, 셀레늄함유건조효모, 황산망간, 염화크롬, 폴산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 제피아스코르빈산, 에르고칼시페롤, 구연산칼륨, 산화마그네슘, 염화칼륨
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 9|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 4500I.U|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 120mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 3.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 30I.U|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 29.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 15|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 무수황산동|분량 : 5.02|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 동으로서 2mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 15.38|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 5mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 65.97|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 82.14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 27mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 13.79|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 7.23mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 구연산칼륨|분량 : 0.62|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼륨으로서 0.224mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 46㎍|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 염화크롬|분량 : 76.88|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서15㎍|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 37.83|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : 몰리브덴으로서 15㎍|비고 :
총량 : 1정(960mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.52|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 10㎍|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
-육체피로
-임신, 수유기
-병중, 병후의 체력저하시
-발육기
-노년기
눈의 건조감의 완화, 야맹증
뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
아연의 보급
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
3) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨혈증 환자
5) 윌슨씨병
6) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시테린 침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 중증의 신부전 환자
8) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장, 순환기계기능 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 담낭관련 질환, 간질환 환자
10) 담낭폐쇄, 구리 부족증환자
11) 위장관 질환
12) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
13) 알칼리증, 소화성궤양
14) 당뇨병환자
4. 이상반응
1) 이약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 묽은변, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 두드러기, 광선과민증, 복부, 위통증, 경련, 열, 상복부통증, 혼수, 알레르기 반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 요산과다혈증, 과칼륨혈증, 구역질, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 소화장애, 위장관장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 이약의 투여에 의해 생리가 예정일보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화) 이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucosetolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간 손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 드의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000단위이상을 넘지 않도록 할 것.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용증, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신, 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선 기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)동구바이오제약 |
|---|---|
| 대표자명 | 조용준 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1955-06-30 |
| 주요제품 |
동구에페리손서방정(에페리손염산염) 데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 리마프로몬정(리마프로스트알파덱스) 프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀) 팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램 동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 라니무스디정 동구히알루론산주(히알루론산나트륨) 마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 아쎄타몰주(아세트아미노펜) 사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 리나탑듀오정2.5/850밀리그램 리나탑듀오정2.5/500밀리그램 리나탑듀오정2.5/1000밀리그램 프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 메디녹실플러스액 퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 엘로틴정300밀리그램(에르도스테인) 본비안플러스정 에어페낙CR정(아세클로페낙) 본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린) 동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 파존메트정15/850밀리그램 록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염) 파존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산) 써큐탈정 동구리바록사반정20밀리그램 프로스탈정50밀리그램(실로스타졸) 알마케이드정(알마게이트) 브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 글리포스정(콜린알포세레이트) 뮤로신크림(무피로신칼슘) 뮤코크린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 리나탑정5밀리그램(리나글립틴) 도네포스정5밀리그램(도네페질염산염) 도네포스정10밀리그램(도네페질염산염) 레나본정 두타리드정0.5밀리그램(두타스테리드) 더카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 에리트로겔(에리트로마이신) 본바로주(이반드론산나트륨일수화물) 팔록시주(팔로노세트론염산염) 지무라돌세미정 뉴옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 글루1200주(글루타티온(환원형)) 글루600주(글루타티온(환원형) 동구블루주 동구푸르설티아민주(푸르설티아민염산염)(앰플) 동구아스코르브주(아스코르브산) 동구멀티포스5주 동구콜레칼시페롤주300,000IU 동구콜레칼시페롤주 히포텐정160/12.5밀리그램 동구아데노신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 크래빅스정500mg(클래리트로마이신) 동구황산아연주(황산아연수화물) 헤모포민에스35정 맘스폴릭정1000마이크로그램(폴산) 베타트리올겔 피타바탄정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 유로바스정75mg(나프토피딜) 올파데이점안액(올로파타딘염산염) 베포틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 로스바탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로스바탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 트윈하트정40/5밀리그램 트윈하트정40/10밀리그램 트윈하트정80/5밀리그램 에이씨큐어엠엘이겔 에이클로크림 에스룬정 목시탄점안액(목시플록사신염산염) 세프트리손주2g(세프트리악손나트륨수화물) 세프트리손주1g(세프트리악손나트륨수화물) 클로피나플러스캡슐 헤파로스연질캡슐(수출용) 메피넴주1g(메로페넴건조탄산나트륨) 동구텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램 동구텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램 본에이드플러스디정 |
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