신효환

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성상	암갈색 환제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1984-01-24
품목기준코드	198400580
표준코드	8806638010204, 8806638010211, 8806638010228, 8806638010235, 8806638010242, 8806638010259, 8806638010266

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 목향, 황련, 당약, 황백, 향부자, 육계

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 당약|분량 : 1.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 황련|분량 : 1.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : [베르베린(염화베르베린)으로서 46.2μg]|비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 황백|분량 : 22.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : [베르베린(염화베르베린)으로서 133.2μg]|비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 육계|분량 : 5.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (신남산으로서 1.68μg)|비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 향부자|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 목향|분량 : 11.1|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1환(60mg)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 5.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 히프로멜로오스 2910, 정제수

효능효과

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설사, 체함, 묽은 변, 토사

용법용량

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* 신효환

성인 : 1회 30환(1회 용량)

11 ∼ 14세 : 1회 20환

8 ∼ 10세 : 1회 15환

1일 3회 식간(식사때와 식사때 사이)에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 만 7세 이하의 소아(환제에 한함)

2‘) 만 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다(과립제에 한함).

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고열을 수반하는 설사 환자

2) 고령자

3) 혈변, 점액변 환자

4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타나는 경우

2) 1주일 이상 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우

3) 대량 복용에 의해서 심기능 저하, 장관 연동운동항진, 기관지 경련, 호흡억제가 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.

3) 유아에게 복용시킬 경우에는 목이 막힐 수 있으므로 주의한다(과립제에 한함).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2010-12-16	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2010-12-16	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2010-12-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1994-01-01	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1994-01-01	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1994-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1989-05-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국신텍스제약(주)
대표자명	박병철
업종	의약품
업소허가일자	2001-01-10
주요제품	엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 다모테리드정1밀리그램(피나스테리드) 신텍신정 엔틸라정 엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염) 엔티페북정40밀리그램(페북소스타트) 엔티포지정10/160밀리그램 엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 엔티포지정5/80밀리그램 엔티포지정5/160밀리그램 세비칸정5/20밀리그램 세비칸정10/40밀리그램 엔티비캡슐 두타린정0.5밀리그램(두타스테리드) 엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램 세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램 세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램 위크린정 엔티심바정20밀리그램(심바스타틴) 레보피딘정25밀리그램(레보설피리드) 엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 피오글리온메트정15/850밀리그램 엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸) 모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 잘토프로정(잘토프로펜) 엔티페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 시메딘정200밀리그램(시메티딘) 엔티글리메포정2/500밀리그램 코디듀오정160/12.5밀리그램 코디듀오정80/12.5밀리그램 아젤라틴정(아젤라스틴염산염) 엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염) 엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엔티스타정80/5밀리그램 엔티스타정40/10밀리그램 엔티스타정40/5밀리그램 엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램 엔티텔미플러스정40/12.5밀리그램 리리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 판프라정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판프라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 엔티세레인캡슐50밀리그램(디아세레인) 엔티포르민정500밀리그램(메트포르민염산염) 플루옥캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 엔티베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 엔티콜린정(콜린알포세레이트) 옥틸론정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 알렌산정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 록소프론정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물) 오메프란캡슐20밀리그램(오메프라졸) 엔티픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 액시틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 신텍스연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 신텍스자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 신텍스궁하탕정(단미엑스혼합제) 나프로닌정100밀리그램(나프로닐옥살산염) 엔티플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 엔티플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 엔티플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클래리트론정250밀리그램(클래리트로마이신) 파모티닌정20밀리그램(파모티딘) 카르베딜론정25밀리그램(카르베딜롤) 엔티플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 아세브로핀캡슐100밀리그램(아세브로필린) 에바틴정10밀리그램(에바스틴) 글리엔티정4밀리그램(글리메피리드) 글리엔티정2밀리그램(글리메피리드) 엔티플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 팜신텍스정250밀리그램(팜시클로비르) 엔티라빈정60밀리그램(라록시펜염산염) 엔티메프정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 엔티리바캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엔티리바캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 엔티도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 엔티도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 엔티로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 신텍플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 신텍스티로프라미드정100밀리그램(티로프라미드염산염) 엔티푸나졸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 엔티히알플러스주(히알루론산나트륨) 엔티록시정150밀리그램(록시트로마이신) 엔티피딜정75밀리그램(나프토피딜) 엔티히알주(히알루론산나트륨) 엔티글라딘정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 조인88플라스타(디클로페낙나트륨) 엔티펜정300밀리그램(덱시부프로펜)