휴온스비타민이연질캅셀(수출명:에비타연질캅셀,PHILVITA-ESOFTCAP.400I.U.)

성상	황색의 유상물질이 들어있는 연질캅셀제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1997-07-30
품목기준코드	199702932
표준코드	8806706030707, 8806706030714, 8806706030721, 8806706030738, 8806706030745, 8806706030752

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트

총량 : 1 캡슐 (641mg)중 - 수출용|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : D-a토코페롤로서 268.5mg|비고 :

총량 : 1 캡슐 (641mg)중 - 내수용|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : D-a토코페롤로서 268.5mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 중쇄트리글리세리드, 젤라틴, D-소르비톨액, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납, 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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1. 비타민E의 결핍증

2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화

- 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움), 간헐성(시간 간격을 두고 되 풀이하여) 파행증(절뚝거림), 동상 등

용법용량

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비타민 E로서 1일 50-1,000IU를 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

사용상의주의사항

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1. 다음 사항에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말것

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않으므로 임신 중 고용랑의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기전에 의사, 또는 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부, 수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자(혈전(혈관 막힘)증발생의 위험이 증가될 수 있다)

3) 본인 또는 부모형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민A,K제를 복용중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민A를 고갈시키 고 비타민K의 흡수 및 작용을 저해(억제)할 수 있다)

5) 경구용 항응고제를 복용중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다)

6) 비만치료제(오르리스타트), 장유성사하제(mineral oil)를 복용중인 환자(이 약의 흡 수를 저해(억제)할 수 있다)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

5. 다음과 같은 경우 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(어지러움, 흐림)(장기 복용시 보고되었다)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

6. 기타 이약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10IU이상 복용할 경우 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여 에 대한 반응을 지연시킬수 있으며 철분공급을 실시하는 저제중 영아에게 비타민E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300IU초과)복용시 드물게 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야흔들림, 생식선 기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중 단하면 소실(없어짐)된다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경 우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투 여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온건소
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	20캡슐(10캡슐/PTP포장 x 2), 30캡슐(10캡슐/PTP포장 x 3), 100캡슐(10캡슐/PTP포장 x 10), 500캡슐(10캡슐/PTP포장 x 50), 1000캡슐((10캡슐/PTP포장 x 100)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	55,706
2017	115,871
2014	122,135
2013	275,386

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-06-29	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2012-06-29	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2012-06-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2009-12-10	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5	변경일자2001-07-16	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자1998-12-05	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자1997-07-30	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)휴온스
대표자명	엄기안
업종	의약품
업소허가일자	1987-10-24
주요제품	휴온스파모티딘정20밀리그램 피오나정30밀리그램(피오글리타존염산염) 원더톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 페리슨SR서방정(에페리손염산염) 아모탈렉스주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 휴실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 휴실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 휴솔론정(메틸프레드니솔론) 안티코아SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물) 리나디포정5mg(리나글립틴) 리나디포듀오정2.5/1000mg 리나디포듀오정2.5/850mg 하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 엘도캅캡슐(에르도스테인) 올리다운캡슐60밀리그램(오르리스타트) 휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜) 콘스티판정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 콘스티판정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 휴비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 비반트플러스디정 칼디아키즈시럽 칼디아시럽 이지타핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 이지타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 이지타핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 이지타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐) 아피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반) 아피퀴스정5밀리그램(아픽사반) 리쥬베주(자하거추출물) 이지페질정10밀리그램(도네페질염산염) 이지페질정5밀리그램(도네페질염산염) 휴비트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염) 휴비트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염) 휴티카정60밀리그램(티카그렐러) 휴티카정90밀리그램(티카그렐러) 이지만틴정10밀리그램(메만틴염산염) 덱스티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 휴세틸건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 휴온스아목시크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨) 휴세틸정100밀리그램(세프포독심프록세틸) 휴리어드정(테노포비르디소프록실) 아모부로펜주(이부프로펜) 진코발정40밀리그램(은행엽건조엑스) 진코발정80밀리그램(은행엽건조엑스) 아미렉틴장용정 디유비정 테잘바이정40/5밀리그램 테잘바이정40/10밀리그램 이지시드정 테잘바이정80/5밀리그램 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염) 휴드론플러스정 히스티온정10mg(베포타스틴베실산염) 이지프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염) 이지프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염) 이지고시럽 탐루신디서방정(탐스로신염산염) 카리맥스정(칼리디노게나제) 블루밸런스주사 오프몬정(리마프로스트알파덱스) 휴피록심정(세푸록심악세틸) 에슈바정10/20밀리그램 에슈바정10/10밀리그램 에슈바정10/5밀리그램 휴페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 휴페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 칼시페롤주300,000IU(콜레칼시페롤) 휴피온정(부프로피온염산염) 휴렉손정(날트렉손염산염) 뉴리아틴연질캡슐(콜린알포세레이트) 에스엠프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스엠프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 젤코민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 휴메리나연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 이팔정5mg(타다라필) 이팔정20mg(타다라필) 휴글레어정(몬테루카스트나트륨) 베실살탄정10/50밀리그램 베실살탄정5/50밀리그램 베실살탄정5/100밀리그램 카르필정(폴리카르보필칼슘) 에비시펜정(라록시펜염산염) 휴온스염화나트륨액 울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액) 휴온스로페라미드염산염캡슐2mg(수출용) 휴온스암로디핀정5mg(암로디핀베실산염) 애드블루주사 모이스뷰점안액(트레할로스수화물)(1회용) 가스탁액(시메티콘) 원탁정75mg(라니티딘염산염) 올메듀오정10/40밀리그램 올메듀오정5/20밀리그램 올메듀오정5/40밀리그램 세레온캡슐(세레콕시브) 비치라이트주(글루타티온환원형) 휴온스시메티딘염산염주사(수출용) 휴온스아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)