엔트로민주

성상	수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리병에 든 무색내지 미황색의 투명한 액체가 충전된 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1992-11-16
품목기준코드	199200226
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-07-26
표준코드	8806433019402

원료약품 및 분량

유효성분 : 크실리톨, 엘발린, 엘트레오닌, 염산리신(염산엘리신), 엘메치오닌, 엘알라닌, 엘염산히스티딘, 엘글루타민산, 엘시스틴, 엘아스파라긴산, 엘이소로이신, 엘프롤린, 엘페닐알라닌, 엘세린, 엘티로신, 트리프토판, 아미노초산, 엘로이신, 엘염산알기닌

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘글루타민산|분량 : 1020|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘아스파라긴산|분량 : 2020|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘알라닌|분량 : 8210|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘티로신|분량 : 570|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘프롤린|분량 : 10630|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘염산히스티딘|분량 : 7060|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1989-6호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘발린|분량 : 6900|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘시스틴|분량 : 230|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘염산알기닌|분량 : 14880|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1989-6호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘세린|분량 : 4670|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘페닐알라닌|분량 : 9740|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘트레오닌|분량 : 5040|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘이소로이신|분량 : 5970|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘메치오닌|분량 : 4330|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염산리신(염산엘리신)|분량 : 9800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘로이신|분량 : 11380|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 아미노초산|분량 : 15.680|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 트리프토판|분량 : 1870|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 크실리톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 호박산이나트륨, 주사용수, 건조아황산나트륨, 구연산나트륨, 젖산나트륨

효능효과

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다음 상태시의 아미노산보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후

용법용량

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○성인 : 총 아미노산으로서 1일 체중 kg 당 1～1.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.

○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 30～40적을 점적주사함을 원칙으로 한다.

소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자

2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자

3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

4) 소모성 심부전증 환자

5) 폐부종 환자

6) 핍뇨증, 무뇨증 환자

7) 저장성 탈수증 환자

8) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자

9) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)

10) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)

11) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고도의 산증 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)

4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)

5) 간장애, 신장애가 있는 환자

6) 요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시)

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 대량급속투여 : 대량 급속투여할 경우 산증, 간장애, 신장애가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 혈관통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축 요로경축이 나타날 수 있다.

6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.

대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증

7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.

8) 간부전환자는 혈청 아미노산불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.

2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유액제는 주의해서 사용한다.

3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.

4) 당뇨병 환자에게 투여할 때는 혈당치를 자주 측정한다.

6. 상호작용

테트라싸이크린과 병용 투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.

7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.

2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).

2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).

3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.

4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.

5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.

6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.

7) 일반적으로 당뇨병 유사 상태 시에 내당능이 저하되어, 포도당을 제한할 필요가 있는 경우에 사용한다.

8) 자일리톨을 급속 또는 대량 투여하면 여러 장기, 특히 신장, 뇌에 수산칼슘이 침착되고, 간장애, 신장애가 나타나는 경우가 있기 때문에, 투여속도(자일리톨로서 시간 당 0.3g/kg 이하), 투여량(자일리톨로서 성인에 100g/일 이하)에 주의한다(자일리톨 함유 시).

11. 보관 및 취급상의 주의

1) 직사광선을 피해, 실온에서 보존한다.

2) 내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁, 부유물 등의 이상이 인정된 경우는 사용하지 않는다.

3) 포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.

4) 배출구를 보호하는 필름이 뜯어져 있는 때에는 사용하지 않는다.

5) 약물의 첨가는, 무균적 조작에 따라, 주사침을 고무전의 각인부에 직접 꿰뚫어 주입한다. 비스듬히 뚫으면, 배출구 강벽을 깎아, 파편이 약액 중에 혼입되거나, 배출구 측벽을 뚫어 약액 누수의 원인이 되는 경우가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기에 넣어 실온에 보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100.250.500밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자1993-11-29	변경항목성상변경
순번2	변경일자1992-11-16	변경항목성상변경
순번3	변경일자1992-11-16	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1992-11-16	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1992-11-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)종근당
대표자명	김영주
업종	의약품
업소허가일자	1965-02-05
주요제품	종근당리바록사반정15밀리그램 에소듀오정40/800밀리그램 에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염) 종근당리바록사반정10밀리그램 종근당리바록사반정20밀리그램 종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트) 리나메트정2.5/1000밀리그램 리나메트정2.5/850밀리그램 리나메트정2.5/500밀리그램 크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 벤포벨지정 라파로벨정1밀리그램(시롤리무스) 써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스) 리나그립정(리나글립틴) 티카렉스정90밀리그램(티카그렐러) 티카렉스정60밀리그램(티카그렐러) 네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합) 네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합) 써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스) 써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스) 써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스) 라파로벨정2밀리그램(시롤리무스) 야일라정10밀리그램(바데나필염산염) 프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용) 야일라정20밀리그램(바데나필염산염) 챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 텔미누보에스정80/10/20밀리그램 텔미누보에스정80/5/10밀리그램 종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용) 에소듀오정20/800밀리그램 리퀴시아정5밀리그램(아픽사반) 리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반) 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론) 알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염) 올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염) 레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드) 레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드) 센글라정50밀리그램(실데나필시트르산염) 센글라정100밀리그램(실데나필시트르산염) 솔리토스구강붕해정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리토스구강붕해정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 펜잘더블유이부프로펜연질캡슐(이부프로펜) 타크로벨서방캡슐1밀리그램(타크로리무스) 타크로벨서방캡슐5밀리그램(타크로리무스) 타크로벨서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스) 마이렙틱엔장용정360밀리그램(미코페놀레이트나트륨) 마이렙틱엔장용정180밀리그램(미코페놀레이트나트륨) 제노벨라0.18에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 듀비메트서방정0.25/500밀리그램 보리코주200밀리그램(보리코나졸) 제노벨라0.1에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 나파벨탄주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 칸타벨정16/5밀리그램 칸타벨정16/10밀리그램 칸타벨정8/5밀리그램 듀비메트서방정0.5/1000밀리그램 듀비메트서방정0.25/1000밀리그램 듀비메트서방정0.25/750밀리그램 젠빅플러스연질캡슐 종근당모메타손푸로에이트점비액 종근당글리아티린주(콜린알포세레이트) 시타폴민엑스알서방정50/500밀리그램 벤포벨정 생유정400밀리그램 생유정100밀리그램 타크로벨정0.25밀리그램(타크로리무스수화물) 타크로벨정0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 텔미누보정80/5밀리그램 페메신액상주25밀리그램/밀리리터(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 종근당레보카바스틴염산염점비액 타크로벨정1밀리그램(타크로리무스수화물) 타크로벨정2밀리그램(타크로리무스수화물) 젬탄액상주(젬시타빈염산염) 제노벨라0.3에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 나파벨탄주(나파모스타트메실산염) 시타폴민엑스알서방정50/1000밀리그램 시타폴민엑스알서방정100/1000밀리그램 종근당공파스플라스타 유파시딘R정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] 젠빅맥스연질캡슐 시타폴민정50/1000밀리그램 시타폴민정50/850밀리그램 시타폴민정50/500밀리그램 시타그립정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타그립정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 이레티닙정250밀리그램(게피티니브) 실버도신캡슐8밀리그램(실로도신)