아프레스트정(아플로쿠알론)

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성상	백색의 원형 당의정
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1994-09-17
품목기준코드	199401770
표준코드	8806515010808, 8806515010815, 8806515010822
기타식별표시	장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아플로쿠알론

총량 : 1정(200mg)중|성분명 : 아플로쿠알론|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 질환으로 인한 근긴장상태의 개선 : 경견완증후군, 요통증

2. 다음 질환으로 인한 경성(痙性)마비 : 뇌혈관장애, 뇌성마비, 경성척수마비, 척수혈관장애, 경부척추증, 후종인대(後從靭帶)골화증, 다발성 경화증, 근위축성 측색경화증, 척수소뇌변성증, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 수술후 후유증(뇌ㆍ척수종양을 포함), 기타 뇌척수질환

용법용량

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성인 : 아플로쿠알론으로서 1회 20㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 드물게 광선과민증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 부종, 이명, 빈뇨, 구내염이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

졸음, 반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

7. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기

병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 1000정/병
보험약가	651501080 ( 153원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	392,542
2017	560,032
2016	482,006
2015	400,451
2014	488,386

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-06-19	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2013-08-23	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)하원제약
대표자명	구대호
업종	의약품
업소허가일자	1964-08-20
주요제품	모누칸정10mg(몬테루카스트나트륨) 메트롤주(메토카르바몰) 에릭슨SR서방정(에페리손염산염) 알티모정 사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 텔미딘정40/5mg 텔미딘정 80/5mg 판토렉스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 알치티드정(알티옥트산트로메타민염) 하원테오브로민캡슐 센실리아정(센텔라정량추출물) 에제텐정(에제티미브) 타리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 플라센주(자하거추출물) 게스포현탁액 헤파렉스현탁액 실로원정 뉴브렌정(콜린알포세레이트) 유브릭정40mg(페북소스타트) 유브릭정80mg(페북소스타트) 콜레스딘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜레스딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 콜레스딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 타미원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 바제틴정10/20mg 바제틴정10/10mg 도네진정10mg(도네페질염산염) 도네진정(도네페질염산염) 리마클정(리마프로스트알파덱스) 뉴브렌연질캡슐(콜린알포세레이트) 모싱싱캡슐 하원레보플록사신주(레보플록사신수화물) 싸이세린캡슐(시클로세린)(수출용) 알지에액(알긴산나트륨) 아모사르정5/100mg 아모사르정5/50mg 케어실정10mg(솔리페나신숙신산염) 케어실정5mg(솔리페나신숙신산염) 원큐어캡슐 카비엔정0.5mg(엔테카비르) 카비엔정1.0mg(엔테카비르) 프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린) 크레도크림(리도카인) 가싹액(시메티콘) 메디원정(메틸프레드니솔론) 하원시티콜린나트륨정500mg(수출용) 장싹산 세렉스캡슐(세레콕시브) 하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 이라트졸정(이트라코나졸고체분산체) 독시정(독시사이클린수화물) 알리겔정(알마게이트) 칼디노정(칼리디노게나제) 발락시정(발라시클로비르염산염1.5수화물) 라베스틴정20mg(라베프라졸나트륨) 프로페논정(프로파페논염산염) 프로페논정300mg(프로파페논염산염) 마이알주(히알루론산나트륨) 하원아스피린장용정100mg 뉴에프로신주(콜린알포세레이트)(수출용) 클래리신정(클래리트로마이신) 안티런점비액(모메타손푸로에이트) 애시틴정10밀리그램(라푸티딘) 엘마린연질캡슐(밀크시슬엑스) 하원세포탁심나트륨주2g 하원판심정(수출용) 펠라코프시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2)) 피록캄주(피록시캄칼륨) 프레빈캡슐(프레가발린) 그리마린엠정2/500밀리그램 티세라캡슐10mg(티퀴쥼브롬화물) 메사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 리프로진캡슐(레보드로프로피진) 제인트정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 아프릴정5mg(이미다프릴염산염) 라스팽정 레파로액(시트룰린말산염) 헬피민씨정 긴화렌정80mg(은행엽엑스) 징코파워정120mg(은행엽건조엑스) 스카딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 스티닐캡슐(수출용) 하노펜정(수출용) 유니코정 모니트정350밀리그램(모니플루메이트) 에이판시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)) 뉴마스주 네오리진정(레보세티리진염산염) 코플렉스정160/12.5mg 코플렉스정80/12.5mg 오큐러스연질캡슐 베나프로캡슐(나프로닐옥살산염) 토미칼정 젠타스건조시럽(아지스로마이신) 세피르정(프로나제B) 로사트정100밀리그램(로자탄칼륨) 하프로킨주(푸르설티아민염산염) 타미돌세미정 글리폴민정 500/2.5mg