| 성상 | 흰색의 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-07-18 |
| 품목기준코드 | 201403225 |
| 표준코드 | 8806417047803, 8806417047810, 8806417047827 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 13mm 단축크기 : 8mm 두께 : 7.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-카르보시스테인, 브롬헥신염산염
총량 : 1캡슐(565mg) 중|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 125.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(565mg) 중|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 폴리에틸렌글리콜4000, 락색소, 농글리세린
효능효과
가래, 기침을 유발하는 가래
용법용량
성인 및 15세 이상의 소아 : 1일 3회, 1회 2캡슐을 식후에 경구투여한다.
8세~14세 소아 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 식후에 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 위·십이지장 궤양 환자
3) 8세 미만의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 노인
4) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기비염(코염), 편두통, 음 식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
5) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
6) 고열 증상이 있는 사람
7) 심장질환, 간질환 또는 중증(심한 증상) 신장(콩팥) 질환의 진단을 받은 사람
8) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역∙구토, 식욕부진, 복통(배아픔), 두통, 혈담
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한) 증상이 나타난 경우
① 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군) : 고열을 동반하고, 발진∙발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같은 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
② 쇽(아나필락시): 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은 땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
③ 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
3) 3~4일간 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 계속되거나 심해지는 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것: 설사, 입안의 건조
4) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
5) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 328,055 |
| 2017 | 374,043 |
| 2016 | 278,948 |
| 2015 | 278,386 |
| 2014 | 53,721 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-01-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-10-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-09-12 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | 일양약품(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 김동연 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1957-05-25 |
| 주요제품 |
황력골드액 일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 텔로다운정40/10밀리그램 텔로다운정40/5밀리그램 텔로다운정80/20밀리그램 텔로다운정80/10밀리그램 텔로다운정80/5밀리그램 텔로다운정40/20밀리그램 알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 아진탈플러스정 일양콜린알포세레이트연질캡슐 일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램 브로립신정 일양피록시겔(피록시캄) 조인탑600정 일양경옥고 플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 아이치온정(글루타티온(환원형)) 트리플로우정80/5/10밀리그램 트리플로우정40/5/10밀리그램 트리플로우정80/10/20밀리그램 브렐러정60밀리그램(티카그렐러) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용) 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용) 크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 브렐러정90밀리그램(티카그렐러) 디클낙플라스타(디클로페낙나트륨) 아스피렐듀오캡슐 일양투아이케어점안액 일양투아이블루점안액 텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 일양테노포비르디소프록실푸마르산염정 벤포아미액 일펜정(이부프로펜리신) 일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 쿼드케어연고 더블로우정40/5밀리그램 더블로우정40/10밀리그램 플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용) 플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 마그릭츄어블정 조인탑식스정 벌무덴쿨겔 두피나액 바이타액트이엑스정 더블로우정80/5밀리그램 테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신) 테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 일양메트포서방정(메트포르민염산염) 알보제로액(폴리크레줄렌) 원비레드액 놀텍정20밀리그램(수출용) 일양나프티핀염산염크림 이엑스로이드액(시트룰린말산염) 마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) 보나링츄어블정 터비졸쿨크림 레니신정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 레니신정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 노루모에스산 노루모에이스산 바로서겔(티로트리신) 토코토닉연질캡슐 위렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 일양우황청심원현탁액 일양타다라필정5mg(타다라필) 필콘정(폴리카르보필칼슘) 일양타다라필정20mg(타다라필) 일양플루백신주(인플루엔자분할백신) 일라크루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 일라크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 요시케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 요시케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 투콕시브캡슐200mg(세레콕시브) 뮤스타캡슐200mg(아세틸시스테인) 아리탈CR정(아세클로페낙) 아리탈정(아세클로페낙) 에스파맥정 앤디락생캡슐(바실루스리케니포르미스균) 노루모에프내복액 노루모플러스산 노루모에프정 노루모에프산 옥시코잘액(옥시메타졸린염산염) 일양심바스타틴정20밀리그램(심바스타틴) 일양나프록센나트륨정 속콜기가연질캡슐 클래팍신정 250mg(클래리트로마이신) 클래팍신정500mg(클래리트로마이신) 디무로칸정150밀리그램(플루코나졸) 노즈쏙정 노루모듀얼액션현탁액 디무로칸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 크로아존정 장제로정 원듀엣정5/10밀리그램 |
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