포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)

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성상	흰색의 장방형 필름코팅정제
모양	장방형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1992-01-30
품목기준코드	199200653
표준코드	8806439016306, 8806439016313, 8806439016320, 8806439016337
기타식별표시	장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(약 757.4mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색(OY-S-29049), 타르타르산, 이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 심이지양궤양동에 수반되는 동틍, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대자염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 유소아의 동요, 자극 수면장해, 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화

용법용량

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1일2회, 1회1정 공복시 복용

사용상의주의사항

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1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것

동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.

2. 부작용

드믈게 피로감, 열작감이나, 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공

DUR유형	품목기준코드	제품명	금기 및 주의내용
DUR유형분할주의	품목기준코드 199200653	제품명 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)	금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 100정/병, 10정/블리스터x10
보험약가	643901630 ( 224원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	2,047,649
2017	2,586,866
2016	2,464,283
2015	2,382,892
2014	2,199,544

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-11-17	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2014-02-12	변경항목성상변경
순번3	변경일자2013-10-18	변경항목성상변경
순번4	변경일자2013-03-11	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자1993-04-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	삼일제약(주)
대표자명	허강
업종	의약품
업소허가일자	1955-12-29
주요제품	알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염) 알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염) 길렉트정1밀리그램(라사길린메실산염) 길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 가벨린정25밀리그램(프레가발린) 가벨린정50밀리그램(프레가발린) 투리온점안액(베포타스틴베실산염) 레이브정 오큐포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 엔타폰정200밀리그램(엔타카폰) 티어실에어로솔 프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔서방정1.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔서방정0.75밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 리노페드정(테노포비르디소프록실) 가벨린정75밀리그램(프레가발린) 가벨린정150밀리그램(프레가발린) 아세펜정(아세클로페낙) 텔미스로정80/5밀리그램 플라리정(클로피도그렐황산염) 이렉시멈구강용해필름20밀리그램(타다라필) 이렉시멈구강용해필름10밀리그램(타다라필) 엑소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑소졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엄마손시럽 알리타이드정 리비디캡슐 헬프로단테정(세티리진염산염) 트리니티화이트겔(과산화수소수35%) 헬프안젤리카정(아세트아미노펜) 월그린스울트라루브리컨트점안액(수출용) 헬프로투스정 가드에스현탁액 뉴산스타지점안액 헬프메리골드정 에페리원정(에페리손염산염) 발사로딘정5/160밀리그램 발사로딘정10/160밀리그램 발사로딘정5/80밀리그램 도티졸점안액(수출용) 에필드정500밀리그램(레비티라세탐) 에필드정1000밀리그램(레비티라세탐) 에필드정250밀리그램(레비티라세탐) 엔페드정0.5밀리그램(엔테카비르) 엔페드정1밀리그램(엔테카비르) 멜로덱스캡슐15밀리그램(멜록시캄) 프라펙솔정0.25밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 가벨린캡슐75밀리그램(프레가발린) 프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 몬테루스세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 가벨린캡슐150밀리그램(프레가발린) 페노믹엑스정120밀리그램(페노피브레이트) 아이투오미니점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 리디엘정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 텔미스플러스정80/25mg 도졸점안액(도르졸라미드염산염) 알리놀점안액(올로파타딘염산염) 헬프가데니아연질캡슐 아데포라정10mg(아데포비어디피복실) 텔미스정80mg(텔미사르탄) 텔미스정40mg(텔미사르탄) 텔미스플러스정40/12.5밀리그램 텔미스플러스정80/12.5밀리그램 로비탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로비탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로비탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아이목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 뉴로큅정0.25밀리그램(로피니롤염산염) 제로정150mg(덱시부프로펜) 뉴로큅정2mg(로피니롤염산염) 비타조인트연질캡슐 티어실원스외용액(테르비나핀염산염) 라이넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 오큐비타연질캡슐 몬테루스정10mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 디오텐플러스정 160/12.5mg 디오텐플러스정 80/12.5mg 몬테루스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 세로즈플러스프로정 나플리정(나프로닐옥살산염) 바이세프세립100mg(세프디니르일수화물) 디오텐정160mg(발사르탄) 디오텐정80mg(발사르탄) 세로즈정50mg(로사르탄칼륨) 쎄렌잘액(레보세티리진염산염) 뉴로큅정1밀리그램(로피니롤염산염) 라니디엠정6밀리그램(라시디핀) 쎄렌잘정(레보세티리진염산염) 리세넬정35mg(리세드론산나트륨일수화물) 리드녹실액5%(미녹시딜) 바이세프캡슐(세프디니르일수화물) 아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 리마딘정(리마프로스트알파덱스) 오큐레보점안액0.5%(레보플록사신수화물) 세로즈플러스정 라노졸정15밀리그램(란소프라졸)